Meditaatiokiihdytetty aivostimulaatio masennukseen (MediTMS)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on FDA:n hyväksymä masennuksen hoito, joka sisältää lyhyitä magneettistimulaatiopulsseja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) aivoalueella.
Tämän hoidon perimmäisenä tavoitteena on lisätä DLPFC:n kiihtyvyyttä ja pitkäaikaista plastisuutta, aivoaluetta, jonka on osoitettu olevan hypoaktiivinen masennuksessa.
Valitettavasti rTMS:llä on vain alhainen tai kohtalainen teho; Potilaiden remissiot vaihtelevat noin 15-30 % suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seuraavan sukupolven rTMS-protokolla, joka ohjaa aivojen plastisuuden taustalla olevia perusperiaatteita rTMS:n tehokkuuden parantamiseksi masennuksen hoidossa.
Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat rTMS:ää yhdistettynä masennukseen liittyvään sisäisen huomion kognitiiviseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on FDA:n hyväksymä masennuksen hoito, joka sisältää lyhyitä magneettistimulaatiopulsseja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) aivoalueella.
Tämän hoidon perimmäisenä tavoitteena on lisätä DLPFC:n kiihtyvyyttä ja pitkäaikaista plastisuutta, aivoaluetta, jonka on osoitettu olevan hypoaktiivinen masennuksessa.
Valitettavasti rTMS:llä on vain alhainen tai kohtalainen teho; Potilaiden remissiot vaihtelevat noin 15-30 % suurissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää seuraavan sukupolven rTMS-protokolla, joka ohjaa aivojen plastisuuden taustalla olevia perusperiaatteita rTMS:n tehokkuuden parantamiseksi masennuksen hoidossa.
Erityisesti tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat rTMS:ää yhdistettynä masennukseen liittyvään sisäisen huomion kognitiiviseen tilaan.
Meditatiivisen sisäisen keskittymisen on osoitettu hyödyttävän masennusta.
Omat tutkimuksemme osoittavat, että huomion ja hengityksen hermokorrelaatiot liittyvät parempaan mindfulnessiin.
Siksi tässä tutkimuksessa yhdistämme hengitysharjoittelun rTMS-hermostimulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keskivaikea tai vaikea masennus (PHQ-9-asteikon pistemäärä > 9 ja vahvistus käyttämällä DSM-5-häiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua)
- masennuslääkkeille vastustuskykyinen hoito (esim. epäonnistui 1-3 masennuslääkettä nykyisessä jaksossa) tai ei siedä masennuslääkkeitä (esim. kokeillut 2 masennuslääkettä, joiden annos/kesto oli riittämätön nykyisessä jaksossa)
Poissulkemiskriteerit:
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- psykoottiset häiriöt
- mikä tahansa tekijä, joka lisää TMS:n riskiä (metalliimplantit/aivanne aivohalvaus/kohtaushäiriö).
- akuutin itsemurhakäyttäytymisen näyttäminen Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medi1TMS
rTMS theta-purskeprotokolla yhdistettynä johdonmukaiseen hengitykseen keskittymiseen
|
rTMS theta-purskeprotokolla yhdistettynä johdonmukaiseen hengitykseen keskittymiseen
|
|
Active Comparator: Medi2TMS
rTMS theta-purskeprotokolla yhdistettynä ajoittaiseen syvähengitystehtävään
|
rTMS theta-purskeprotokolla yhdistettynä ajoittaiseen syvähengitystehtävään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Aikaikkuna: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
|
up to 6 weeks
|
|
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Aikaikkuna: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MediTMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat raaka- ja käsitellyt tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
PI tarkistaa jakamispyynnöt ja antaa tutkijoille pääsyn.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .