Meditación Estimulación cerebral acelerada para la depresión (MediTMS)
18 de agosto de 2026 actualizado por: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un tratamiento aprobado por la FDA para la depresión que implica breves pulsos de estimulación magnética en la región del cerebro de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
El objetivo final de este tratamiento es aumentar la excitabilidad y la plasticidad a largo plazo en DLPFC, una región del cerebro que se muestra hipoactiva en la depresión.
Desafortunadamente, la rTMS solo tiene una eficacia de baja a moderada; las tasas de remisión de los pacientes oscilan entre ~15 y 30 % en grandes ensayos controlados aleatorios.
El enfoque de esta investigación es desarrollar un protocolo de rTMS de próxima generación que se guíe por los principios básicos que subyacen a la plasticidad cerebral, con el fin de mejorar la eficacia de la rTMS para el tratamiento de la depresión.
Específicamente, en este estudio los investigadores evaluarán la rTMS junto con un estado cognitivo de atención interna relevante para la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) es un tratamiento aprobado por la FDA para la depresión que implica breves pulsos de estimulación magnética en la región del cerebro de la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC).
El objetivo final de este tratamiento es aumentar la excitabilidad y la plasticidad a largo plazo en DLPFC, una región del cerebro que se muestra hipoactiva en la depresión.
Desafortunadamente, la rTMS solo tiene una eficacia de baja a moderada; las tasas de remisión de los pacientes oscilan entre ~15 y 30 % en grandes ensayos controlados aleatorios.
El enfoque de esta investigación es desarrollar un protocolo de rTMS de próxima generación que se guíe por los principios básicos que subyacen a la plasticidad cerebral, con el fin de mejorar la eficacia de la rTMS para el tratamiento de la depresión.
Específicamente, en este estudio los investigadores evaluarán la rTMS junto con un estado cognitivo de atención interna relevante para la depresión.
Se ha demostrado que el enfoque interno meditativo beneficia la depresión.
Nuestra propia investigación muestra que los correlatos neuronales de la atención a la respiración están asociados con una mayor atención plena.
Por lo tanto, en este estudio combinaremos el entrenamiento de la respiración con la neuroestimulación rTMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- depresión de moderada a grave (puntuación de la escala PHQ-9 >9 con confirmación mediante la entrevista clínica estructurada para los trastornos del DSM-5)
- tratamiento refractario a los antidepresivos (es decir, falló 1-3 antidepresivos en el episodio actual) o intolerancia a los antidepresivos (es decir, probó 2 antidepresivos de dosis/duración inadecuada en el episodio actual)
Criterio de exclusión:
- abuso/dependencia de sustancias activas
- desórdenes psicóticos
- cualquier factor que aumente el riesgo de TMS (implantes de metal/antecedentes de accidente cerebrovascular/trastorno convulsivo).
- mostrando comportamientos suicidas agudos en la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Medi1TMS
Protocolo rTMS theta-burst combinado con una tarea constante de atención a la respiración
|
Protocolo rTMS theta-burst combinado con una tarea constante de atención a la respiración
|
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Comparador activo: Medi2TMS
Protocolo rTMS theta-burst combinado con una tarea de respiración profunda intermitente
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Protocolo rTMS theta-burst combinado con una tarea de respiración profunda intermitente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
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up to 6 weeks
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Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MediTMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos crudos y procesados desidentificados se compartirán con otros investigadores.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El PI revisará las solicitudes de intercambio y brindará acceso a los investigadores.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .