冥想加速脑刺激治疗抑郁症 (MediTMS)
2026年8月18日 更新者：Jyoti Mishra、University of California, San Diego
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是 FDA 批准的抑郁症治疗方法，涉及对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 大脑区域的短暂磁刺激脉冲。
这种治疗的最终目标是增加 DLPFC 的兴奋性和长期可塑性，DLPFC 是一个在抑郁症中表现出低活性的大脑区域。
不幸的是，rTMS 仅具有低至中等功效；在大型随机对照试验中，患者的缓解率约为 15-30%。
这项研究的重点是开发下一代 rTMS 协议，该协议以大脑可塑性的基本原则为指导，以提高 rTMS 治疗抑郁症的疗效。
具体来说，在这项研究中，研究人员将测试 rTMS 与抑郁症相关的内部注意力认知状态。
研究概览
详细说明
重复经颅磁刺激 (rTMS) 是 FDA 批准的抑郁症治疗方法，涉及对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 大脑区域的短暂磁刺激脉冲。
这种治疗的最终目标是增加 DLPFC 的兴奋性和长期可塑性，DLPFC 是一个在抑郁症中表现出低活性的大脑区域。
不幸的是，rTMS 仅具有低至中等功效；在大型随机对照试验中，患者的缓解率约为 15-30%。
这项研究的重点是开发下一代 rTMS 协议，该协议以大脑可塑性的基本原则为指导，以提高 rTMS 治疗抑郁症的疗效。
具体来说，在这项研究中，研究人员将测试 rTMS 与抑郁症相关的内部注意力认知状态。
冥想内部焦点已被证明有益于抑郁症。
我们自己的研究表明，注意呼吸的神经相关性与更好的正念相关。
因此，在这项研究中，我们将呼吸训练与 rTMS 神经刺激配对。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego、California、美国、92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中度至重度抑郁症（PHQ-9 量表评分 >9，使用 DSM-5 障碍的结构化临床访谈确认）
- 抗抑郁药难治性治疗（即 在当前发作中 1-3 种抗抑郁药无效）或抗抑郁药不耐受（即 在当前事件中尝试了 2 种剂量/持续时间不足的抗抑郁药）
排除标准：
- 活性物质滥用/依赖
- 精神障碍
- 任何增加 TMS 风险的因素（金属植入物/中风/癫痫病史）。
- 在哥伦比亚自杀严重程度评定量表上表现出严重的自杀行为。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Medi1TMS
rTMS theta-burst 协议与一致的注意呼吸任务配对
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rTMS theta-burst 协议与一致的注意呼吸任务配对
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有源比较器：Medi2TMS
rTMS theta-burst 协议与间歇性深呼吸任务配对
|
rTMS theta-burst 协议与间歇性深呼吸任务配对
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
大体时间：up to 6 weeks
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Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
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up to 6 weeks
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Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
大体时间：up to 6 weeks
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Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jyoti Mishra, PhD、University of California, San Diego
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月15日
研究完成 (实际的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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