Meditation beschleunigte Hirnstimulation bei Depressionen (MediTMS)
18. August 2026 aktualisiert von: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen, bei der kurze Magnetstimulationsimpulse auf die Gehirnregion des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet werden.
Das ultimative Ziel dieser Behandlung besteht darin, die Erregbarkeit und langfristige Plastizität bei DLPFC zu erhöhen, einer Gehirnregion, die sich bei Depressionen als hypoaktiv erwiesen hat.
Leider hat rTMS nur eine geringe bis mäßige Wirksamkeit; Die Remissionsraten für Patienten liegen in großen randomisierten kontrollierten Studien zwischen etwa 15 und 30 %.
Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf der Entwicklung eines rTMS-Protokolls der nächsten Generation, das sich an den Grundprinzipien der Gehirnplastizität orientiert, um die Wirksamkeit von rTMS bei der Behandlung von Depressionen zu verbessern.
Konkret testen die Forscher in dieser Studie rTMS gepaart mit einem Depressions-relevanten kognitiven Zustand der inneren Aufmerksamkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine von der FDA zugelassene Behandlung von Depressionen, bei der kurze Magnetstimulationsimpulse auf die Gehirnregion des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) angewendet werden.
Das ultimative Ziel dieser Behandlung besteht darin, die Erregbarkeit und langfristige Plastizität bei DLPFC zu erhöhen, einer Gehirnregion, die sich bei Depressionen als hypoaktiv erwiesen hat.
Leider hat rTMS nur eine geringe bis mäßige Wirksamkeit; Die Remissionsraten für Patienten liegen in großen randomisierten kontrollierten Studien zwischen etwa 15 und 30 %.
Der Schwerpunkt dieser Forschung liegt auf der Entwicklung eines rTMS-Protokolls der nächsten Generation, das sich an den Grundprinzipien der Gehirnplastizität orientiert, um die Wirksamkeit von rTMS bei der Behandlung von Depressionen zu verbessern.
Konkret testen die Forscher in dieser Studie rTMS gepaart mit einem Depressions-relevanten kognitiven Zustand der inneren Aufmerksamkeit.
Es hat sich gezeigt, dass sich meditativer innerer Fokus bei Depressionen positiv auswirkt.
Unsere eigene Forschung zeigt, dass die neuronalen Korrelate der Aufmerksamkeit auf den Atem mit größerer Achtsamkeit verbunden sind.
Daher werden wir in dieser Studie Atemtraining mit rTMS-Neurostimulation kombinieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittelschwere bis schwere Depression (PHQ-9-Skalenwert >9 mit Bestätigung durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5-Störungen)
- Behandlung, die gegenüber Antidepressiva refraktär ist (d. h. 1-3 Antidepressiva in der aktuellen Episode versagt haben) oder Antidepressiva nicht vertragen (d. h. habe in der aktuellen Episode 2 Antidepressiva mit unzureichender Dosis/Dauer ausprobiert)
Ausschlusskriterien:
- Wirkstoffmissbrauch/-abhängigkeit
- psychotische Störungen
- Jeder Faktor, der das TMS-Risiko erhöht (Metallimplantate/Schlaganfall/Anfallsleiden in der Vorgeschichte).
- akut suizidales Verhalten auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale zeigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Medi1TMS
rTMS-Theta-Burst-Protokoll gepaart mit einer konsistenten Aufmerksamkeits-zu-Atem-Aufgabe
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rTMS-Theta-Burst-Protokoll gepaart mit einer konsistenten Aufmerksamkeits-zu-Atem-Aufgabe
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Aktiver Komparator: Medi2TMS
rTMS-Theta-Burst-Protokoll gepaart mit einer intermittierenden Tiefenatmungsaufgabe
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rTMS-Theta-Burst-Protokoll gepaart mit einer intermittierenden Tiefenatmungsaufgabe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Zeitfenster: up to 6 weeks
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Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
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up to 6 weeks
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Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Zeitfenster: up to 6 weeks
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Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MediTMS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Roh- und verarbeitete Daten werden mit anderen Forschern geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der PI wird die Freigabeanfragen prüfen und den Forschern Zugang gewähren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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