Meditation Accelereret hjernestimulation til depression (MediTMS)
18. august 2026 opdateret af: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repetitive Transcranial magnetic stimulation (rTMS) er en FDA-godkendt behandling af depression, der involverer korte magnetiske stimuleringsimpulser på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) hjerneregion.
Det ultimative mål med denne behandling er at øge excitabilitet og langsigtet plasticitet i DLPFC, en hjerneregion, der har vist sig at være hypoaktiv ved depression.
Desværre har rTMS kun lav til moderat effekt; remissionsrater for patienter varierer fra ~15-30% i store randomiserede kontrollerede forsøg.
Fokus for denne forskning er at udvikle en næste generations rTMS-protokol, der er styret af de grundlæggende principper, der ligger til grund for hjernens plasticitet, for at forbedre effektiviteten af rTMS til behandling af depression.
Specifikt vil efterforskerne i denne undersøgelse teste rTMS parret med en depressionsrelevant kognitiv tilstand af intern opmærksomhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Repetitive Transcranial magnetic stimulation (rTMS) er en FDA-godkendt behandling af depression, der involverer korte magnetiske stimuleringsimpulser på den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) hjerneregion.
Det ultimative mål med denne behandling er at øge excitabilitet og langsigtet plasticitet i DLPFC, en hjerneregion, der har vist sig at være hypoaktiv ved depression.
Desværre har rTMS kun lav til moderat effekt; remissionsrater for patienter varierer fra ~15-30% i store randomiserede kontrollerede forsøg.
Fokus for denne forskning er at udvikle en næste generations rTMS-protokol, der er styret af de grundlæggende principper, der ligger til grund for hjernens plasticitet, for at forbedre effektiviteten af rTMS til behandling af depression.
Specifikt vil efterforskerne i denne undersøgelse teste rTMS parret med en depressionsrelevant kognitiv tilstand af intern opmærksomhed.
Meditativ intern fokus har vist sig at gavne depression.
Vores egen forskning viser, at de neurale korrelater af opmærksomhed-til-ånding er forbundet med større opmærksomhed.
Derfor vil vi i denne undersøgelse parre åndedrætstræning med rTMS neuro-stimulering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- moderat til svær depression (PHQ-9 skala score >9 med bekræftelse ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders)
- behandling, der er refraktær over for antidepressiva (dvs. fejlede 1-3 antidepressiva i den aktuelle episode) eller intolerant over for antidepressiva (dvs. prøvet 2 antidepressiva af utilstrækkelig dosis/varighed i den aktuelle episode)
Ekskluderingskriterier:
- misbrug/afhængighed af aktivt stof
- psykotiske lidelser
- enhver faktor, der øger risikoen for TMS (metalimplantater/historie om slagtilfælde/anfald).
- udviser akut selvmordsadfærd på Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protokol parret med en konsekvent opmærksomhed-til-ånde-opgave
|
rTMS theta-burst-protokol parret med en konsekvent opmærksomhed-til-ånde-opgave
|
|
Aktiv komparator: Medi2TMS
rTMS theta-burst protokol parret med en intermitterende dyb vejrtrækningsopgave
|
rTMS theta-burst protokol parret med en intermitterende dyb vejrtrækningsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Tidsramme: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
|
up to 6 weeks
|
|
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Tidsramme: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MediTMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede rå- og behandlede data vil blive delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
På udgivelsestidspunktet
IPD-delingsadgangskriterier
PI vil gennemgå delingsanmodninger og give adgang til forskere.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .