Meditazione Stimolazione cerebrale accelerata per la depressione (MediTMS)
18 agosto 2026 aggiornato da: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un trattamento approvato dalla FDA per la depressione che comporta brevi impulsi di stimolazione magnetica sulla regione cerebrale della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC).
L'obiettivo finale di questo trattamento è aumentare l'eccitabilità e la plasticità a lungo termine nella DLPFC, una regione del cervello che si è dimostrata ipoattiva nella depressione.
Sfortunatamente, rTMS ha solo un'efficacia da bassa a moderata; i tassi di remissione per i pazienti variano da ~ 15-30% in ampi studi randomizzati controllati.
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare un protocollo rTMS di nuova generazione che sia guidato dai principi di base alla base della plasticità cerebrale, al fine di migliorare l'efficacia della rTMS per il trattamento della depressione.
In particolare, in questo studio gli investigatori testeranno rTMS accoppiato con uno stato cognitivo di attenzione interna rilevante per la depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un trattamento approvato dalla FDA per la depressione che comporta brevi impulsi di stimolazione magnetica sulla regione cerebrale della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC).
L'obiettivo finale di questo trattamento è aumentare l'eccitabilità e la plasticità a lungo termine nella DLPFC, una regione del cervello che si è dimostrata ipoattiva nella depressione.
Sfortunatamente, rTMS ha solo un'efficacia da bassa a moderata; i tassi di remissione per i pazienti variano da ~ 15-30% in ampi studi randomizzati controllati.
L'obiettivo di questa ricerca è sviluppare un protocollo rTMS di nuova generazione che sia guidato dai principi di base alla base della plasticità cerebrale, al fine di migliorare l'efficacia della rTMS per il trattamento della depressione.
In particolare, in questo studio gli investigatori testeranno rTMS accoppiato con uno stato cognitivo di attenzione interna rilevante per la depressione.
È stato dimostrato che la concentrazione interna meditativa giova alla depressione.
La nostra ricerca mostra che i correlati neurali dell'attenzione al respiro sono associati a una maggiore consapevolezza.
Quindi, in questo studio abbineremo l'allenamento del respiro con la neurostimolazione rTMS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione da moderata a grave (punteggio della scala PHQ-9 >9 con conferma utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5)
- trattamento refrattario agli antidepressivi (es. fallito 1-3 antidepressivi nell'episodio attuale) o intollerante agli antidepressivi (es. provato 2 antidepressivi di dose/durata inadeguate nell'episodio attuale)
Criteri di esclusione:
- abuso/dipendenza da sostanze attive
- disturbi psicotici
- qualsiasi fattore che aumenti il rischio di TMS (protesi metalliche/storia di ictus/disturbo convulsivo).
- mostrando comportamenti acutamente suicidari sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medi1TMS
Protocollo rTMS theta-burst abbinato a un compito coerente di attenzione al respiro
|
Protocollo rTMS theta-burst abbinato a un compito coerente di attenzione al respiro
|
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Comparatore attivo: Medi2TMS
Protocollo rTMS theta-burst abbinato a un compito di respirazione profonda intermittente
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Protocollo rTMS theta-burst abbinato a un compito di respirazione profonda intermittente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Lasso di tempo: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
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up to 6 weeks
|
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Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Lasso di tempo: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MediTMS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati grezzi ed elaborati anonimizzati saranno condivisi con altri ricercatori.
Periodo di condivisione IPD
Al momento della pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il PI esaminerà le richieste di condivisione e fornirà l'accesso ai ricercatori.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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