Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медитация ускоряет стимуляцию мозга при депрессии (MediTMS)

2 августа 2023 г. обновлено: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это одобренный FDA метод лечения депрессии, который включает короткие импульсы магнитной стимуляции в области дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) головного мозга. Конечной целью этого лечения является повышение возбудимости и долгосрочной пластичности в ДЛПФК, области мозга, которая, как было показано, гипоактивна при депрессии. К сожалению, рТМС имеет эффективность от низкой до умеренной; частота ремиссии у пациентов колеблется от ~ 15-30% в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях. Основное внимание в этом исследовании уделяется разработке протокола рТМС следующего поколения, основанного на основных принципах, лежащих в основе пластичности мозга, с целью повышения эффективности рТМС для лечения депрессии. В частности, в этом исследовании исследователи будут тестировать rTMS в сочетании с когнитивным состоянием внутреннего внимания, связанным с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это одобренный FDA метод лечения депрессии, который включает короткие импульсы магнитной стимуляции в области дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) головного мозга. Конечной целью этого лечения является повышение возбудимости и долгосрочной пластичности в ДЛПФК, области мозга, которая, как было показано, гипоактивна при депрессии. К сожалению, рТМС имеет эффективность от низкой до умеренной; частота ремиссии у пациентов колеблется от ~ 15-30% в крупных рандомизированных контролируемых исследованиях. Основное внимание в этом исследовании уделяется разработке протокола рТМС следующего поколения, основанного на основных принципах, лежащих в основе пластичности мозга, с целью повышения эффективности рТМС для лечения депрессии. В частности, в этом исследовании исследователи будут тестировать rTMS в сочетании с когнитивным состоянием внутреннего внимания, связанным с депрессией. Было показано, что медитативное внутреннее сосредоточение помогает при депрессии. Наше собственное исследование показывает, что нейронные корреляты внимания к дыханию связаны с большей внимательностью. Следовательно, в этом исследовании мы будем сочетать дыхательную тренировку с нейростимуляцией rTMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jyoti Mishra, PhD
  • Номер телефона: (858) 822-0568
  • Электронная почта: jymishra@ucsd.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dhakshin Ramanathan, MDPhD
  • Номер телефона: (858) 822-0568
  • Электронная почта: dramanathan@ucsd.edu

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92127
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Health Psychiatry
        • Контакт:
          • Jyoti Mishra, PhD
          • Номер телефона: 858-822-0568
          • Электронная почта: jymishra@ucsd.edu
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • умеренная или тяжелая депрессия (оценка по шкале PHQ-9 >9 с подтверждением с использованием структурированного клинического интервью для расстройств DSM-5)
  • лечение, рефрактерное к антидепрессантам (т. неэффективность 1-3 антидепрессантов в текущем эпизоде) или непереносимость антидепрессантов (т. попробовал 2 антидепрессанта неадекватной дозы/длительности в текущем эпизоде)

Критерий исключения:

  • Злоупотребление активными веществами / зависимость
  • психотические расстройства
  • любой фактор, повышающий риск ТМС (металлические имплантаты/инсульт в анамнезе/судорожный синдром).
  • проявляет острое суицидальное поведение по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Меди1ТМС
Протокол тета-всплеска rTMS в сочетании с последовательной задачей концентрации внимания на дыхании
Протокол тета-всплеска rTMS в сочетании с последовательной задачей концентрации внимания на дыхании
Активный компаратор: Меди2ТМС
Протокол тета-взрыва rTMS в сочетании с прерывистой задачей глубокого дыхания
Протокол тета-взрыва rTMS в сочетании с прерывистой задачей глубокого дыхания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем клинической депрессии (ремиссия)
Временное ограничение: до 6 недель
Шкала депрессии PHQ9
до 6 недель
Изменение активности мозга по сравнению с исходным уровнем при выполнении задания на внимание к дыханию
Временное ограничение: до 6 недель
Мощность электроэнцефалографии (ЭЭГ) в задаче на внимание к дыханию
до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MediTMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные необработанные и обработанные данные будут переданы другим исследователям.

Сроки обмена IPD

На момент публикации

Критерии совместного доступа к IPD

PI рассмотрит запросы на обмен и предоставит доступ исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться