Estimulação cerebral acelerada por meditação para depressão (MediTMS)
2 de agosto de 2023 atualizado por: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um tratamento aprovado pela FDA para a depressão que envolve breves pulsos de estimulação magnética na região do cérebro do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
O objetivo final deste tratamento é aumentar a excitabilidade e a plasticidade a longo prazo no DLPFC, uma região do cérebro que se mostra hipoativa na depressão.
Infelizmente, a rTMS tem apenas eficácia baixa a moderada; as taxas de remissão para os pacientes variam de ~ 15-30% em grandes ensaios clínicos randomizados.
O foco desta pesquisa é desenvolver um protocolo de rTMS de próxima geração que seja guiado pelos princípios básicos subjacentes à plasticidade cerebral, a fim de melhorar a eficácia do rTMS para o tratamento da depressão.
Especificamente, neste estudo, os investigadores testarão o rTMS emparelhado com um estado cognitivo de atenção interna relevante para a depressão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é um tratamento aprovado pela FDA para a depressão que envolve breves pulsos de estimulação magnética na região do cérebro do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC).
O objetivo final deste tratamento é aumentar a excitabilidade e a plasticidade a longo prazo no DLPFC, uma região do cérebro que se mostra hipoativa na depressão.
Infelizmente, a rTMS tem apenas eficácia baixa a moderada; as taxas de remissão para os pacientes variam de ~ 15-30% em grandes ensaios clínicos randomizados.
O foco desta pesquisa é desenvolver um protocolo de rTMS de próxima geração que seja guiado pelos princípios básicos subjacentes à plasticidade cerebral, a fim de melhorar a eficácia do rTMS para o tratamento da depressão.
Especificamente, neste estudo, os investigadores testarão o rTMS emparelhado com um estado cognitivo de atenção interna relevante para a depressão.
Foi demonstrado que o foco interno meditativo beneficia a depressão.
Nossa própria pesquisa mostra que os correlatos neurais da atenção à respiração estão associados a uma maior atenção plena.
Portanto, neste estudo, emparelharemos o treinamento respiratório com a neuroestimulação rTMS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jyoti Mishra, PhD
- Número de telefone: (858) 822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- Número de telefone: (858) 822-0568
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92127
- Recrutamento
- UC San Diego Health Psychiatry
-
Contato:
- Jyoti Mishra, PhD
- Número de telefone: 858-822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Recrutamento
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
Contato:
- Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- depressão moderada a grave (pontuação da escala PHQ-9 >9 com confirmação usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-5)
- tratamento refratário a antidepressivos (i.e. falhou 1-3 antidepressivos no episódio atual) ou intolerante aos antidepressivos (i.e. tentou 2 antidepressivos de dose/duração inadequada no episódio atual)
Critério de exclusão:
- abuso/dependência de substâncias ativas
- transtornos psicóticos
- qualquer fator que aumente o risco de TMS (implantes de metal/histórico de acidente vascular cerebral/distúrbio convulsivo).
- exibindo comportamentos suicidas agudos na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medi1TMS
Protocolo rTMS theta-burst emparelhado com uma tarefa consistente de atenção à respiração
|
Protocolo rTMS theta-burst emparelhado com uma tarefa consistente de atenção à respiração
|
|
Comparador Ativo: Medi2TMS
Protocolo rTMS theta-burst emparelhado com uma tarefa de respiração profunda intermitente
|
Protocolo rTMS theta-burst emparelhado com uma tarefa de respiração profunda intermitente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base Depressão Clínica (Remissão)
Prazo: até 6 semanas
|
Escala de depressão PHQ9
|
até 6 semanas
|
|
Alteração da atividade cerebral basal na tarefa de atenção à respiração
Prazo: até 6 semanas
|
Poder da eletroencefalografia (EEG) na tarefa de atenção à respiração
|
até 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MediTMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados brutos e processados não identificados serão compartilhados com outros pesquisadores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
No momento da publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PI revisará as solicitações de compartilhamento e fornecerá acesso aos pesquisadores.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .