Meditáció gyorsított agystimuláció depresszió esetén (MediTMS)
2023. augusztus 2. frissítette: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) az FDA által jóváhagyott depresszió kezelésére szolgáló kezelés, amely rövid mágneses stimulációs impulzusokat foglal magában a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) agyterületén.
Ennek a kezelésnek a végső célja az ingerlékenység és a hosszú távú plaszticitás növelése a DLPFC-ben, egy olyan agyi régióban, amely depresszióban hipoaktívnak bizonyult.
Sajnos az rTMS csak alacsony vagy közepes hatékonysággal rendelkezik; A betegek remissziós aránya ~15-30% között mozog nagy randomizált, kontrollos vizsgálatokban.
A kutatás középpontjában egy új generációs rTMS protokoll kidolgozása áll, amely az agy plaszticitásának alapelvei alapján vezérelve, az rTMS hatékonyságának javítása érdekében a depresszió kezelésében.
Pontosabban, ebben a tanulmányban a kutatók az rTMS-t a belső figyelem depresszióval kapcsolatos kognitív állapotával párosítva tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) az FDA által jóváhagyott depresszió kezelésére szolgáló kezelés, amely rövid mágneses stimulációs impulzusokat foglal magában a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) agyterületén.
Ennek a kezelésnek a végső célja az ingerlékenység és a hosszú távú plaszticitás növelése a DLPFC-ben, egy olyan agyi régióban, amely depresszióban hipoaktívnak bizonyult.
Sajnos az rTMS csak alacsony vagy közepes hatékonysággal rendelkezik; A betegek remissziós aránya ~15-30% között mozog nagy randomizált, kontrollos vizsgálatokban.
A kutatás középpontjában egy új generációs rTMS protokoll kidolgozása áll, amely az agy plaszticitásának alapelvei alapján vezérelve, az rTMS hatékonyságának javítása érdekében a depresszió kezelésében.
Pontosabban, ebben a tanulmányban a kutatók az rTMS-t a belső figyelem depresszióval kapcsolatos kognitív állapotával párosítva tesztelik.
A meditatív belső összpontosításról kimutatták, hogy jótékony hatással van a depresszióra.
Saját kutatásaink azt mutatják, hogy a figyelem és a légzés közötti neurális korrelációk nagyobb éberséggel társulnak.
Ezért ebben a tanulmányban a légzésedzést az rTMS neurostimulációval fogjuk párosítani.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jyoti Mishra, PhD
- Telefonszám: (858) 822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- Telefonszám: (858) 822-0568
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92127
- Toborzás
- UC San Diego Health Psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Jyoti Mishra, PhD
- Telefonszám: 858-822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
Kapcsolatba lépni:
- Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közepestől súlyosig terjedő depresszió (PHQ-9 skála pontszám >9, a DSM-5 rendellenességek strukturált klinikai interjújával történő megerősítéssel)
- antidepresszánsokkal szemben ellenálló kezelés (pl. 1-3 antidepresszáns sikertelen volt a jelenlegi epizódban) vagy intolerancia az antidepresszánsokra (pl. kipróbáltam 2 antidepresszánst, nem megfelelő dózissal/időtartamú a jelenlegi epizódban)
Kizárási kritériumok:
- hatóanyag visszaélés/függőség
- pszichotikus rendellenességek
- bármely olyan tényező, amely növeli a TMS kockázatát (fém implantátumok / stroke / görcsrohamok kórtörténete).
- akut öngyilkos viselkedést mutat be a Columbia öngyilkossági súlyossági skálán.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Medi1TMS
Az rTMS theta-burst protokoll következetes figyelemfelkeltő feladattal párosítva
|
Az rTMS theta-burst protokoll következetes figyelemfelkeltő feladattal párosítva
|
|
Aktív összehasonlító: Medi2TMS
Az rTMS théta-burst protokoll szakaszos mélylégzési feladattal párosítva
|
Az rTMS théta-burst protokoll szakaszos mélylégzési feladattal párosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest Klinikai depresszió (remisszió)
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
PHQ9 depresszió skála
|
legfeljebb 6 hétig
|
|
Változás a kiindulási agyi aktivitáshoz képest a figyelem-légzés feladatban
Időkeret: legfeljebb 6 hétig
|
Elektroencephalográfia (EEG) teljesítmény a légzésre való figyelem feladatban
|
legfeljebb 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MediTMS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan nyers és feldolgozott adatokat megosztják más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A megjelenés időpontjában
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A PI felülvizsgálja a megosztási kérelmeket, és hozzáférést biztosít a kutatók számára.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .