瞑想によるうつ病の脳刺激の促進 (MediTMS)
2023年8月2日 更新者:Jyoti Mishra、University of California, San Diego
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、背外側前頭前野 (DLPFC) の脳領域に短時間の磁気刺激パルスを与える、FDA 承認のうつ病治療法です。
この治療の最終目標は、うつ病で活動性が低下することが示されている脳領域である DLPFC の興奮性と長期的な可塑性を高めることです。
残念ながら、rTMS の有効性は低から中程度しかありません。大規模なランダム化比較試験では、患者の寛解率は約 15 ~ 30% の範囲です。
この研究の焦点は、うつ病治療におけるrTMSの有効性を向上させるために、脳可塑性の基礎となる基本原理に基づいた次世代rTMSプロトコルを開発することです。
具体的には、この研究では、研究者らは、うつ病に関連した内部注意の認知状態と組み合わせたrTMSをテストします。
調査の概要
詳細な説明
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、背外側前頭前野 (DLPFC) の脳領域に短時間の磁気刺激パルスを与える、FDA 承認のうつ病治療法です。
この治療の最終目標は、うつ病で活動性が低下することが示されている脳領域である DLPFC の興奮性と長期的な可塑性を高めることです。
残念ながら、rTMS の有効性は低から中程度しかありません。大規模なランダム化比較試験では、患者の寛解率は約 15 ~ 30% の範囲です。
この研究の焦点は、うつ病治療におけるrTMSの有効性を向上させるために、脳可塑性の基礎となる基本原理に基づいた次世代rTMSプロトコルを開発することです。
具体的には、この研究では、研究者らは、うつ病に関連した内部注意の認知状態と組み合わせたrTMSをテストします。
瞑想的な内面への集中はうつ病に効果があることが示されています。
私たち自身の研究では、呼吸に対する注意の神経相関がマインドフルネスの向上と関連していることを示しています。
したがって、この研究では、呼吸トレーニングとrTMS神経刺激を組み合わせます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Jyoti Mishra, PhD
- 電話番号:(858) 822-0568
- メール:jymishra@ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- 電話番号:(858) 822-0568
- メール:dramanathan@ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92127
- 募集
- UC San Diego Health Psychiatry
-
コンタクト:
- Jyoti Mishra, PhD
- 電話番号:858-822-0568
- メール:jymishra@ucsd.edu
-
San Diego、California、アメリカ、92037
- 募集
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
コンタクト:
- Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- メール:dramanathan@ucsd.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中等度から重度のうつ病(PHQ-9スケールスコア>9、DSM-5障害に対する構造化臨床面接を使用した確認付き)
- 抗うつ薬に抵抗性の治療(すなわち、 現在のエピソードで 1 ~ 3 個の抗うつ薬に失敗した場合)、または抗うつ薬に不耐症である(つまり、 現在のエピソードでは、用量/期間が不適切な 2 種類の抗うつ薬を試した)
除外基準:
- 活性物質の乱用/依存
- 精神障害
- TMSのリスクを高めるあらゆる要因(金属インプラント/脳卒中歴/発作障害)。
- コロンビア自殺重症度評価スケールで急性の自殺行動を示す。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:メディ1TMS
rTMS シータバースト プロトコルと一貫した呼吸への注意タスクを組み合わせた
|
rTMS シータバースト プロトコルと一貫した呼吸への注意タスクを組み合わせた
|
アクティブコンパレータ:メディ2TMS
断続的な深呼吸タスクと組み合わせた rTMS シータバースト プロトコル
|
断続的な深呼吸タスクと組み合わせた rTMS シータバースト プロトコル
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床的うつ病のベースラインからの変化(寛解)
時間枠:最大6週間
|
PHQ9 うつ病スケール
|
最大6週間
|
呼吸への注意タスクにおけるベースラインの脳活動からの変化
時間枠:最大6週間
|
呼吸への注意課題における脳波検査 (EEG) の出力
|
最大6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jyoti Mishra, PhD、University of California, San Diego
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (推定)
2024年7月15日
研究の完了 (推定)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月8日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された生のデータと処理されたデータは他の研究者と共有されます。
IPD 共有時間枠
出版当時
IPD 共有アクセス基準
PI は共有リクエストを検討し、研究者にアクセスを提供します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。