Stimulation cérébrale accélérée par la méditation pour la dépression (MediTMS)
2 août 2023 mis à jour par: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement approuvé par la FDA pour la dépression qui implique de brèves impulsions de stimulation magnétique sur la région cérébrale du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Le but ultime de ce traitement est d'augmenter l'excitabilité et la plasticité à long terme du DLPFC, une région du cerveau qui s'est avérée hypoactive dans la dépression.
Malheureusement, la SMTr n'a qu'une efficacité faible à modérée ; les taux de rémission des patients varient d'environ 15 à 30 % dans les grands essais contrôlés randomisés.
L'objectif de cette recherche est de développer un protocole rTMS de nouvelle génération qui est guidé par les principes de base sous-jacents à la plasticité cérébrale, afin d'améliorer l'efficacité de la rTMS pour le traitement de la dépression.
Plus précisément, dans cette étude, les chercheurs testeront la rTMS associée à un état cognitif d'attention interne lié à la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est un traitement approuvé par la FDA pour la dépression qui implique de brèves impulsions de stimulation magnétique sur la région cérébrale du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC).
Le but ultime de ce traitement est d'augmenter l'excitabilité et la plasticité à long terme du DLPFC, une région du cerveau qui s'est avérée hypoactive dans la dépression.
Malheureusement, la SMTr n'a qu'une efficacité faible à modérée ; les taux de rémission des patients varient d'environ 15 à 30 % dans les grands essais contrôlés randomisés.
L'objectif de cette recherche est de développer un protocole rTMS de nouvelle génération qui est guidé par les principes de base sous-jacents à la plasticité cérébrale, afin d'améliorer l'efficacité de la rTMS pour le traitement de la dépression.
Plus précisément, dans cette étude, les chercheurs testeront la rTMS associée à un état cognitif d'attention interne lié à la dépression.
Il a été démontré que la concentration interne méditative est bénéfique pour la dépression.
Nos propres recherches montrent que les corrélats neuronaux de l'attention à la respiration sont associés à une plus grande pleine conscience.
Par conséquent, dans cette étude, nous associerons l'entraînement respiratoire à la neuro-stimulation rTMS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jyoti Mishra, PhD
- Numéro de téléphone: (858) 822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- Numéro de téléphone: (858) 822-0568
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92127
- Recrutement
- UC San Diego Health Psychiatry
-
Contact:
- Jyoti Mishra, PhD
- Numéro de téléphone: 858-822-0568
- E-mail: jymishra@ucsd.edu
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
Contact:
- Dhakshin Ramanathan, MDPhD
- E-mail: dramanathan@ucsd.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- dépression modérée à sévère (score sur l'échelle PHQ-9> 9 avec confirmation à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5)
- traitement réfractaire aux antidépresseurs (c'est-à-dire échec de 1 à 3 antidépresseurs dans l'épisode en cours) ou intolérance aux antidépresseurs (c.-à-d. essayé 2 antidépresseurs de dose/durée inadéquate dans l'épisode actuel)
Critère d'exclusion:
- abus/dépendance à une substance active
- troubles psychotiques
- tout facteur qui augmente le risque de TMS (implants métalliques/antécédents d'AVC/troubles convulsifs).
- affichant des comportements suicidaires aigus sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Médi1TMS
Protocole rTMS theta-burst associé à une tâche cohérente d'attention à la respiration
|
Protocole rTMS theta-burst associé à une tâche cohérente d'attention à la respiration
|
|
Comparateur actif: Médi2TMS
Protocole rTMS theta-burst associé à une tâche de respiration profonde intermittente
|
Protocole rTMS theta-burst associé à une tâche de respiration profonde intermittente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base Dépression clinique (rémission)
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
Échelle de dépression PHQ9
|
jusqu'à 6 semaines
|
|
Changement par rapport à l'activité cérébrale de base dans la tâche d'attention à la respiration
Délai: jusqu'à 6 semaines
|
Puissance de l'électroencéphalographie (EEG) dans la tâche d'attention à la respiration
|
jusqu'à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2021
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MediTMS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes et traitées anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
Au moment de la publication
Critères d'accès au partage IPD
Le PI examinera les demandes de partage et fournira l'accès aux chercheurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .