Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie versnelde hersenstimulatie voor depressie (MediTMS)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressie waarbij korte magnetische stimulatiepulsen op het dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) hersengebied worden gebruikt. Het uiteindelijke doel van deze behandeling is het verhogen van de prikkelbaarheid en plasticiteit op lange termijn in DLPFC, een hersengebied waarvan is aangetoond dat het hypoactief is bij depressie. Helaas heeft rTMS slechts een lage tot matige werkzaamheid; remissiepercentages voor patiënten variëren van ~ 15-30% in grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De focus van dit onderzoek is het ontwikkelen van een rTMS-protocol van de volgende generatie dat wordt geleid door de basisprincipes die ten grondslag liggen aan hersenplasticiteit, om de werkzaamheid van rTMS voor de behandeling van depressie te verbeteren. Concreet zullen de onderzoekers in deze studie rTMS testen in combinatie met een depressie-relevante cognitieve toestand van interne aandacht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een door de FDA goedgekeurde behandeling voor depressie waarbij korte magnetische stimulatiepulsen op het dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) hersengebied worden gebruikt. Het uiteindelijke doel van deze behandeling is het verhogen van de prikkelbaarheid en plasticiteit op lange termijn in DLPFC, een hersengebied waarvan is aangetoond dat het hypoactief is bij depressie. Helaas heeft rTMS slechts een lage tot matige werkzaamheid; remissiepercentages voor patiënten variëren van ~ 15-30% in grote gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De focus van dit onderzoek is het ontwikkelen van een rTMS-protocol van de volgende generatie dat wordt geleid door de basisprincipes die ten grondslag liggen aan hersenplasticiteit, om de werkzaamheid van rTMS voor de behandeling van depressie te verbeteren. Concreet zullen de onderzoekers in deze studie rTMS testen in combinatie met een depressie-relevante cognitieve toestand van interne aandacht. Het is aangetoond dat meditatieve interne focus depressies ten goede komt. Ons eigen onderzoek toont aan dat de neurale correlaten van aandacht voor adem geassocieerd zijn met grotere opmerkzaamheid. Daarom zullen we in deze studie ademtraining combineren met rTMS-neurostimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92127
        • UC San Diego Health Psychiatry
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matige tot ernstige depressie (PHQ-9 schaalscore >9 met bevestiging met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders)
  • behandeling die ongevoelig is voor antidepressiva (d.w.z. 1-3 antidepressiva in de huidige episode hebben niet gewerkt) of intolerantie voor antidepressiva (d.w.z. 2 antidepressiva geprobeerd met een ontoereikende dosis/duur in de huidige episode)

Uitsluitingscriteria:

  • misbruik/afhankelijkheid van werkzame stoffen
  • psychotische stoornissen
  • elke factor die het risico op TMS verhoogt (metalen implantaten/voorgeschiedenis van een beroerte/epileptische aandoening).
  • acuut suïcidaal gedrag vertonen op de Columbia Suicide Severity Rating Scale.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protocol gecombineerd met een consistente aandacht-tot-adem-taak
Apparaat: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protocol gecombineerd met een consistente aandacht-tot-adem-taak
Actieve vergelijker: Medi2TMS
rTMS theta-burst-protocol gecombineerd met een intermitterende diepe ademhalingstaak
Apparaat: Medi2TMS
rTMS theta-burst-protocol gecombineerd met een intermitterende diepe ademhalingstaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Tijdsspanne: up to 6 weeks
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention. This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
up to 6 weeks
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Tijdsspanne: up to 6 weeks
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power. The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction. A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g. -1 equals 0.1 uA/mm^2). Positive values represent stronger activity.
up to 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MediTMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde ruwe en verwerkte gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ten tijde van publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De PI zal verzoeken tot delen beoordelen en toegang verlenen aan onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren