Meditasjon Akselerert hjernestimulering for depresjon (MediTMS)
18. august 2026 oppdatert av: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en FDA-godkjent behandling for depresjon som involverer korte magnetiske stimuleringspulser på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) hjerneregionen.
Det endelige målet med denne behandlingen er å øke eksitabilitet og langsiktig plastisitet i DLPFC, en hjerneregion som har vist seg å være hypoaktiv ved depresjon.
Dessverre har rTMS bare lav til moderat effekt; remisjonsrater for pasienter varierer fra ~15-30 % i store randomiserte kontrollerte studier.
Fokuset for denne forskningen er å utvikle en neste generasjons rTMS-protokoll som er styrt av de grunnleggende prinsippene som ligger til grunn for hjernens plastisitet, for å forbedre effektiviteten til rTMS for behandling av depresjon.
Spesifikt, i denne studien vil etterforskerne teste rTMS sammen med en depresjonsrelevant kognitiv tilstand av intern oppmerksomhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) er en FDA-godkjent behandling for depresjon som involverer korte magnetiske stimuleringspulser på den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) hjerneregionen.
Det endelige målet med denne behandlingen er å øke eksitabilitet og langsiktig plastisitet i DLPFC, en hjerneregion som har vist seg å være hypoaktiv ved depresjon.
Dessverre har rTMS bare lav til moderat effekt; remisjonsrater for pasienter varierer fra ~15-30 % i store randomiserte kontrollerte studier.
Fokuset for denne forskningen er å utvikle en neste generasjons rTMS-protokoll som er styrt av de grunnleggende prinsippene som ligger til grunn for hjernens plastisitet, for å forbedre effektiviteten til rTMS for behandling av depresjon.
Spesifikt, i denne studien vil etterforskerne teste rTMS sammen med en depresjonsrelevant kognitiv tilstand av intern oppmerksomhet.
Meditativt internt fokus har vist seg å være til fordel for depresjon.
Vår egen forskning viser at de nevrale korrelatene til oppmerksomhet-til-pust er assosiert med større oppmerksomhet.
Derfor vil vi i denne studien koble pustetrening med rTMS nevrostimulering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- moderat til alvorlig depresjon (PHQ-9 skala skåre >9 med bekreftelse ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders)
- behandling som er refraktær mot antidepressiva (dvs. mislykket 1-3 antidepressiva i nåværende episode) eller intolerant overfor antidepressiva (dvs. prøvd 2 antidepressiva med utilstrekkelig dose/varighet i nåværende episode)
Ekskluderingskriterier:
- virkestoffmisbruk/avhengighet
- psykotiske lidelser
- enhver faktor som øker risikoen for TMS (metallimplantater/historie med slag/anfallsforstyrrelse).
- viser akutt selvmordsatferd på Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protokollen sammenkoblet med en konsekvent oppmerksomhet-til-pust-oppgave
|
rTMS theta-burst-protokollen sammenkoblet med en konsekvent oppmerksomhet-til-pust-oppgave
|
|
Aktiv komparator: Medi2TMS
rTMS theta-burst-protokollen sammenkoblet med en intermitterende dyppusteoppgave
|
rTMS theta-burst-protokollen sammenkoblet med en intermitterende dyppusteoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Tidsramme: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
|
up to 6 weeks
|
|
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Tidsramme: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MediTMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte rå- og bearbeidede data vil bli delt med andre forskere.
IPD-delingstidsramme
På tidspunktet for publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
PI vil gjennomgå delingsforespørsler og gi tilgang til forskere.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .