Meditace zrychlená mozková stimulace pro depresi (MediTMS)
18. srpna 2026 aktualizováno: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je léčba deprese schválená FDA, která zahrnuje krátké magnetické stimulační pulsy v oblasti dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC).
Konečným cílem této léčby je zvýšit excitabilitu a dlouhodobou plasticitu v DLPFC, což je oblast mozku, která je při depresi hypoaktivní.
Bohužel, rTMS má pouze nízkou až střední účinnost; míra remise se u pacientů pohybuje v rozmezí ~15–30 % ve velkých randomizovaných kontrolovaných studiích.
Tento výzkum se zaměřuje na vývoj protokolu rTMS nové generace, který se řídí základními principy plasticity mozku, aby se zlepšila účinnost rTMS při léčbě deprese.
Konkrétně v této studii budou vyšetřovatelé testovat rTMS ve spojení s kognitivním stavem vnitřní pozornosti souvisejícím s depresí.
Přehled studie
Detailní popis
Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je léčba deprese schválená FDA, která zahrnuje krátké magnetické stimulační pulsy v oblasti dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC).
Konečným cílem této léčby je zvýšit excitabilitu a dlouhodobou plasticitu v DLPFC, což je oblast mozku, která je při depresi hypoaktivní.
Bohužel, rTMS má pouze nízkou až střední účinnost; míra remise se u pacientů pohybuje v rozmezí ~15–30 % ve velkých randomizovaných kontrolovaných studiích.
Tento výzkum se zaměřuje na vývoj protokolu rTMS nové generace, který se řídí základními principy plasticity mozku, aby se zlepšila účinnost rTMS při léčbě deprese.
Konkrétně v této studii budou vyšetřovatelé testovat rTMS ve spojení s kognitivním stavem vnitřní pozornosti souvisejícím s depresí.
Bylo prokázáno, že meditativní vnitřní zaměření prospívá depresi.
Náš vlastní výzkum ukazuje, že neurální koreláty pozornosti k dechu jsou spojeny s větší všímavostí.
Proto v této studii spojíme dechový trénink s neurostimulací rTMS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- středně těžká až těžká deprese (skóre na stupnici PHQ-9 >9 s potvrzením pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-5)
- léčba refrakterní na antidepresiva (tj. selhalo 1-3 antidepresiva v aktuální epizodě) nebo antidepresiva nesnášela (tj. vyzkoušeli 2 antidepresiva s neadekvátní dávkou/délkou trvání v aktuální epizodě)
Kritéria vyloučení:
- zneužívání/závislost na účinné látce
- psychotické poruchy
- jakýkoli faktor, který zvyšuje riziko TMS (kovové implantáty/anamnéza mrtvice/porucha záchvatů).
- vykazující akutně sebevražedné chování na stupnici Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Medi1TMS
Protokol rTMS theta-burst spárovaný s konzistentním úkolem soustředění pozornosti na dech
|
Protokol rTMS theta-burst spárovaný s konzistentním úkolem soustředění pozornosti na dech
|
|
Aktivní komparátor: Medi2TMS
rTMS protokol theta-burst spárovaný s přerušovaným hlubokým dýcháním
|
rTMS protokol theta-burst spárovaný s přerušovaným hlubokým dýcháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Časové okno: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
|
up to 6 weeks
|
|
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Časové okno: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MediTMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná nezpracovaná a zpracovaná data budou sdílena s ostatními výzkumníky.
Časový rámec sdílení IPD
V době zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
PI přezkoumá žádosti o sdílení a poskytne přístup výzkumným pracovníkům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .