사람에 대한 경추 직류 자극의 효과
2021년 1월 13일 업데이트: Lumy Sawaki, University of Kentucky
이 연구는 척수 손상 환자의 척수에 대한 비침습적 자극의 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경척추 직류 자극(transvertebral direct current stimulation, tvDCS)이라고 하는 비침습적 형태의 척추 자극을 사용할 것입니다.
이러한 유형의 자극이 척수 손상 환자의 뇌 및 척수의 흥분성에 어떤 영향을 미치는지는 현재 명확하지 않습니다.
이 연구에서 피험자는 세션 사이에 최소 1주일을 두고 3개의 세션에 참여하게 되며, 그 동안 tvDCS의 다른 조건을 얻게 됩니다.
각 세션에서 tvDCS 전후에 뇌와 척수의 흥분성을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS)에 의해 B, C 또는 D로 분류된 운동 불완전 척수 손상
- 부상 후 12개월 이상
- 흉부 위 T8의 병변
- 체질량 지수 <30(자극을 유도하는 신체 랜드마크의 신뢰할 수 있는 위치를 용이하게 하기 위해)
- 심한 보행 장애
제외 기준:
- 불안정한 심폐 상태
- 발작 병력, 의식 상실을 동반한 두부 손상, 심각한 알코올 또는 약물 남용 및/또는 정신 질환
- 정보에 입각한 동의를 배제할 정도로 심각한 인지 장애
- 가임기이고 적절한 피임법을 사용하지 않는다는 긍정적인 임신 검사
- 뇌 또는 척추의 강자성 물질(척추의 분절 고정을 위한 티타늄 제외)
- 심장 또는 신경 박동기
- 하지의 고정 구축
- 조절되지 않는 당뇨병
- 심한 골다공증
- 심한 경직
- 하니스 지지 또는 보행을 방해하는 욕창 궤양
- 심한 기립성 저혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애노달 tvDCS
양극 tvDCS의 20분은 2.5mA에서 척추에 적용됩니다.
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tvDCS는 등을 통해 척수에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 통증이 없고 비침습적인 형태의 척추 자극입니다.
뇌와 척수의 흥분에 영향을 줄 수 있다고 믿어집니다.
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실험적: 음극 tvDCS
음극 tvDCS를 20분간 척추에 2.5mA로 적용합니다.
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tvDCS는 등을 통해 척수에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 통증이 없고 비침습적인 형태의 척추 자극입니다.
뇌와 척수의 흥분에 영향을 줄 수 있다고 믿어집니다.
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가짜 비교기: 가짜 tvDCS
20분간 가짜 tvDCS를 척추에 적용합니다.
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tvDCS는 등을 통해 척수에 안전하고 낮은 수준의 전류를 전달하는 통증이 없고 비침습적인 형태의 척추 자극입니다.
뇌와 척수의 흥분에 영향을 줄 수 있다고 믿어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성의 변화
기간: TvDCS 직전, tvDCS 직후
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이것은 경두개 자기 자극을 사용하여 다리 아래쪽 근육의 반응을 불러일으키는 방식으로 측정됩니다.
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TvDCS 직전, tvDCS 직후
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척수 흥분성의 변화
기간: TvDCS 직전, tvDCS 직후
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호프만 반사는 척수 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 텍스트의 경우 무릎 뒤쪽에 전기 자극 펄스를 가하고 종아리 근육에서 반응을 측정합니다.
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TvDCS 직전, tvDCS 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
경추 직류 자극(tvDCS)에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로