Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transvertebraalisen tasavirtastimulaation vaikutukset ihmisillä

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Lumy Sawaki, University of Kentucky
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selkäytimen ei-invasiivisen stimulaation vaikutuksia ihmisillä, joilla on selkäydinvamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetään ei-invasiivista spinaalistimulaation muotoa, jota kutsutaan transvertebraaliseksi tasavirtastimulaatioksi tai tvDCS:ksi. Tällä hetkellä ei ole selvää, mitä vaikutuksia tämäntyyppisellä stimulaatiolla on aivojen ja selkäytimen kiihtyvyyteen ihmisillä, joilla on selkäydinvamma. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt osallistuvat kolmeen istuntoon, joiden välissä on vähintään 1 viikko, joiden aikana he saavat erilaisen tvDCS-tilan. Testaamme aivojen ja selkäytimen kiihottumista ennen ja jälkeen tvDCS:n jokaisessa istunnossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Motorinen epätäydellinen selkäydinvamma, joka on luokiteltu luokkiin B, C tai D American Spinal Injury Associationin vamma-asteikon (AIS) mukaan
  • Yli 12 kuukautta vamman jälkeen
  • Leesio rintakehän yläpuolella T8
  • Painoindeksi <30 (jotta helpotetaan stimulaatiota ohjaavien kehon maamerkkien luotettavaa sijaintia)
  • Vaikea kävelyvaje

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaat kardiopulmonaaliset tilat
  • Aiempi kohtaus, pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja/tai psykiatrinen sairaus
  • Kognitiiviset puutteet ovat riittävän vakavia estääkseen tietoisen suostumuksen
  • Positiivinen raskaustesti, joka osoittaa, että olet hedelmällisessä iässä ja et käytä asianmukaista ehkäisyä
  • Ferromagneettinen materiaali aivoissa tai selkärangassa (paitsi titaani selkärangan segmenttikiinnitykseen)
  • Sydämen tai hermoston tahdistimet
  • Kiinteät kontraktuurit alaraajoissa
  • Hallitsematon diabetes
  • Vaikea osteoporoosi
  • Vaikea spastisuus
  • Decubitus haavaumat, jotka häiritsevät valjaiden tukea tai kävelyä
  • Vaikea ortostaattinen hypotensio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tvDCS
20 minuutin anodaalinen tvDCS levitetään selkärangan päälle 2,5 mA:lla.
Laite: poikittainen tasavirtastimulaatio (tvDCS)
tvDCS on kivuton, ei-invasiivinen selkäydinstimulaation muoto, joka tuottaa turvallisen, alhaisen sähkövirran selkäytimeen selän kautta. Sen uskotaan voivan vaikuttaa aivojen ja selkäytimen kiihottavuuteen.
Kokeellinen: Katodinen tvDCS
20 minuutin katodinen tvDCS levitetään selkärangan päälle 2,5 mA:lla.
Laite: poikittainen tasavirtastimulaatio (tvDCS)
tvDCS on kivuton, ei-invasiivinen selkäydinstimulaation muoto, joka tuottaa turvallisen, alhaisen sähkövirran selkäytimeen selän kautta. Sen uskotaan voivan vaikuttaa aivojen ja selkäytimen kiihottavuuteen.
Huijausvertailija: Huijausta tvDCS
20 minuuttia vale-tvDCS:ää levitetään selkärangan päälle.
Laite: poikittainen tasavirtastimulaatio (tvDCS)
tvDCS on kivuton, ei-invasiivinen selkäydinstimulaation muoto, joka tuottaa turvallisen, alhaisen sähkövirran selkäytimeen selän kautta. Sen uskotaan voivan vaikuttaa aivojen ja selkäytimen kiihottavuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalisen kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen tvDCS:tä, heti tvDCS:n jälkeen
Tämä mitataan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota vasteiden herättämiseksi säären lihaksissa.
Välittömästi ennen tvDCS:tä, heti tvDCS:n jälkeen
Muutos selkäytimen kiihottavuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen tvDCS:tä, heti tvDCS:n jälkeen
Hoffmannin refleksiä käytetään selkäytimen kiihottumisen arvioimiseen. Tässä tekstissä sähköstimulaatiopulsseja kohdistetaan polven takaosaan ja vaste mitataan pohkeen lihaksesta.
Välittömästi ennen tvDCS:tä, heti tvDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset poikittainen tasavirtastimulaatio (tvDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa