Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzvertebrális egyenáramú stimuláció hatásai emberekben

2021. január 13. frissítette: Lumy Sawaki, University of Kentucky
Ez a tanulmány értékeli a gerincvelő nem invazív stimulációjának hatásait gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gerincvelői stimuláció egy nem invazív formáját alkalmazza, amelyet transzvertebrális egyenáramú stimulációnak vagy tvDCS-nek neveznek. Jelenleg nem világos, hogy az ilyen típusú stimuláció milyen hatással van az agy és a gerincvelő ingerlékenységére a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél. Ebben a vizsgálatban az alanyok 3 ülésen vesznek részt, legalább 1 héttel az ülések között, és ezalatt eltérő állapotú tvDCS-t kapnak. Minden ülésen teszteljük az agy és a gerincvelő ingerlékenységét a tvDCS előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • Az American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) szerint B, C vagy D besorolású motoros gerincvelői sérülés
  • Több mint 12 hónappal a sérülés után
  • Mellkasi szint feletti elváltozás T8
  • Testtömegindex <30 (a test stimulációt irányító tereptárgyak megbízható elhelyezkedésének megkönnyítése érdekében)
  • Súlyos járáshiány

Kizárási kritériumok:

  • Instabil kardiopulmonális állapotok
  • görcsroham, eszméletvesztéssel járó fejsérülés, súlyos alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás és/vagy pszichiátriai betegség
  • A kognitív hiányok elég súlyosak ahhoz, hogy kizárják a tájékozott beleegyezést
  • Pozitív terhességi teszt: fogamzóképes korú, és nem használ megfelelő fogamzásgátlást
  • Ferromágneses anyag az agyban vagy a gerincben (kivéve a gerinc szegmentális rögzítésére szolgáló titánt)
  • Szív- vagy idegi pacemakerek
  • Rögzített kontraktúrák az alsó végtagokban
  • Kontrollálatlan cukorbetegség
  • Súlyos csontritkulás
  • Súlyos görcsösség
  • Decubitus fekélyek, amelyek zavarják a heveder támogatását vagy a járást
  • Súlyos ortosztatikus hipotenzió

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Anódos tvDCS
20 perces anódos tvDCS-t alkalmaznak a gerincre 2,5 mA-en.
Eszköz: transzvertebrális egyenáramú stimuláció (tvDCS)
A tvDCS a gerincvelő stimuláció fájdalommentes, nem invazív formája, amely biztonságos, alacsony szintű elektromos áramot juttat a gerincvelőbe a háton keresztül. Úgy gondolják, hogy képes befolyásolni az agy és a gerincvelő ingerlékenységét.
Kísérleti: Katódos tvDCS
20 perces katódos tvDCS-t alkalmaznak a gerincre 2,5 mA-en.
Eszköz: transzvertebrális egyenáramú stimuláció (tvDCS)
A tvDCS a gerincvelő stimuláció fájdalommentes, nem invazív formája, amely biztonságos, alacsony szintű elektromos áramot juttat a gerincvelőbe a háton keresztül. Úgy gondolják, hogy képes befolyásolni az agy és a gerincvelő ingerlékenységét.
Sham Comparator: Sham tvDCS
20 perces hamis tvDCS-t kell felvinni a gerincre.
Eszköz: transzvertebrális egyenáramú stimuláció (tvDCS)
A tvDCS a gerincvelő stimuláció fájdalommentes, nem invazív formája, amely biztonságos, alacsony szintű elektromos áramot juttat a gerincvelőbe a háton keresztül. Úgy gondolják, hogy képes befolyásolni az agy és a gerincvelő ingerlékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A corticospinalis ingerlékenység változása
Időkeret: Közvetlenül a tvDCS előtt, közvetlenül a tvDCS után
Ezt transzkraniális mágneses stimulációval mérik, hogy válaszokat váltsanak ki a lábszár izmában.
Közvetlenül a tvDCS előtt, közvetlenül a tvDCS után
A gerincvelő ingerlékenységének változása
Időkeret: Közvetlenül a tvDCS előtt, közvetlenül a tvDCS után
A Hoffmann-reflexet a gerincvelő ingerlékenységének értékelésére használják. Ebben a szövegben elektromos stimulációs impulzusokat alkalmaznak a térd hátsó részén, és a választ a vádli izomzatától mérik.
Közvetlenül a tvDCS előtt, közvetlenül a tvDCS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 44067

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel