Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki przezkręgowej stymulacji prądem stałym u ludzi

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Lumy Sawaki, University of Kentucky
To badanie oceni efekty nieinwazyjnej stymulacji rdzenia kręgowego u osób z urazem rdzenia kręgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystana zostanie nieinwazyjna forma stymulacji kręgosłupa, zwana przezkręgową stymulacją prądem stałym lub tvDCS. Obecnie nie jest jasne, jaki wpływ ma ten rodzaj stymulacji na pobudliwość mózgu i rdzenia kręgowego u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego. W tym badaniu badani wezmą udział w 3 sesjach, z co najmniej 1 tygodniową przerwą między sesjami, podczas których uzyskają inny stan tvDCS. Będziemy testować pobudliwość mózgu i rdzenia kręgowego przed i po tvDCS w każdej sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 65 lat
  • Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego motorycznego sklasyfikowane jako B, C lub D według Amerykańskiej Skali Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS)
  • Ponad 12 miesięcy po urazie
  • Zmiana na poziomie powyżej klatki piersiowej T8
  • Wskaźnik masy ciała <30 (w celu ułatwienia wiarygodnej lokalizacji punktów orientacyjnych ciała prowadzących stymulację)
  • Poważny deficyt chodu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki krążeniowo-oddechowe
  • Historia napadu, urazu głowy z utratą przytomności, ciężkiego nadużywania alkoholu lub narkotyków i / lub choroby psychicznej
  • Deficyty poznawcze na tyle poważne, że wykluczają świadomą zgodę
  • Pozytywny wynik testu ciążowego potwierdzający wiek rozrodczy i niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Materiał ferromagnetyczny w mózgu lub kręgosłupie (z wyjątkiem tytanu do segmentowego mocowania kręgosłupa)
  • Rozruszniki serca lub nerwowe
  • Naprawiono przykurcze kończyn dolnych
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Ciężka osteoporoza
  • Ciężka spastyczność
  • Owrzodzenia odleżyn, które przeszkadzają w podtrzymywaniu uprzęży lub chodzeniu
  • Ciężka hipotonia ortostatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy tvDCS
20 minut anodowego tvDCS zostanie zastosowane nad kręgosłupem przy 2,5 mA.
Urządzenie: przezkręgowa stymulacja prądem stałym (tvDCS)
tvDCS to bezbolesna, nieinwazyjna forma stymulacji kręgosłupa, która dostarcza bezpieczne, niskie poziomy prądu elektrycznego do rdzenia kręgowego przez plecy. Uważa się, że może wpływać na pobudliwość mózgu i rdzenia kręgowego.
Eksperymentalny: Telewizja katodowaDCS
20 minut katodowego tvDCS zostanie zastosowane nad kręgosłupem przy 2,5 mA.
Urządzenie: przezkręgowa stymulacja prądem stałym (tvDCS)
tvDCS to bezbolesna, nieinwazyjna forma stymulacji kręgosłupa, która dostarcza bezpieczne, niskie poziomy prądu elektrycznego do rdzenia kręgowego przez plecy. Uważa się, że może wpływać na pobudliwość mózgu i rdzenia kręgowego.
Pozorny komparator: Fałszywy tvDCS
Na kręgosłup zostanie nałożone 20 minut pozorowanego tvDCS.
Urządzenie: przezkręgowa stymulacja prądem stałym (tvDCS)
tvDCS to bezbolesna, nieinwazyjna forma stymulacji kręgosłupa, która dostarcza bezpieczne, niskie poziomy prądu elektrycznego do rdzenia kręgowego przez plecy. Uważa się, że może wpływać na pobudliwość mózgu i rdzenia kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudliwości korowo-rdzeniowej
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed tvDCS, Bezpośrednio po tvDCS
Zostanie to zmierzone za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w celu wywołania reakcji w mięśniach dolnej części nogi.
Bezpośrednio przed tvDCS, Bezpośrednio po tvDCS
Zmiana pobudliwości rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed tvDCS, Bezpośrednio po tvDCS
Odruch Hoffmanna posłuży do oceny pobudliwości rdzenia kręgowego. W tym tekście impulsy stymulacji elektrycznej zostaną zastosowane do tylnej części kolana, a odpowiedź zostanie zmierzona z mięśnia łydki.
Bezpośrednio przed tvDCS, Bezpośrednio po tvDCS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na przezkręgowa stymulacja prądem stałym (tvDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj