ブドウ膜黒色腫の前向き自然史研究
2023年6月9日 更新者：Shaheer A. Khan、Columbia University
この提案の全体的な目的は、UM の自然史を特徴付け、UM の新規治療法の開発をサポートするために使用されるデータを提供するために、長期的な方法で将来のデータを取得する多施設 UM レジストリを開発および利用することです。この病気。
UM患者のケアには学際的な医師チームが必要であり、通常、放射線腫瘍学と介入放射線学の両方の関与が必要であり、通常、原疾患の最初の診断時に眼科腫瘍専門医が指揮します。
遠隔再発が確認された場合、全体的な管理は腫瘍内科医に移行されます。
診断時に患者に転移が見られた場合、通常、腫瘍内科医が全体的な管理を指揮します。
原疾患の治療後の転移の発生に関する監視の管理はさまざまであり、実行される場合には、眼科腫瘍専門医または内科腫瘍専門医によって管理されます。
したがって、UM の完全な自然史に関するデータを取得することを目的としたレジストリの開発を成功させるには、UM 眼科腫瘍学と内科腫瘍学の両方の分野のリーダーを含む共同作業が必要です。
この目的を達成するために、研究者らは、米国の複数の主要な UM センターの主要な眼科腫瘍学および内科腫瘍学のリーダーからなる初期コンソーシアムを構築しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ぶどう膜黒色腫 (UM) は、成人における最も一般的な原発性眼内悪性腫瘍であり、眼黒色腫症例の 85% ～ 95% を占めます。 しかし、UM は米国のすべての黒色腫の約 3% ～ 5% にすぎません。 UM は、最も一般的には脈絡膜メラニン細胞 (85 ～ 90%) から発生しますが、虹彩 (3 ～ 5%) および毛様体 (5 ～ 8%) からも発生する可能性があります。 診断された年齢の中央値は約 62 歳です。ただし、診断のピーク範囲は 70 ～ 79 です。 男性の発生率は女性より 30% 高くなります。 明るい目の存在、色白の肌、日焼けができないこと、眼のメラノサイトーシス、異形成母斑症候群、生殖細胞系 BRCA1 関連タンパク質 1 (BAP1) 変異など、さまざまな推定上の危険因子が特定されています。
重要なのは、この病気に関して最近または現在進行中の多施設共同自然史研究が実施されておらず、この取り組みが、診断、初期管理、治療に至るこの病気の完全な経過を把握することを目的として開始された唯一の取り組みであるということです。国内外における再発疾患の監視と治療。 このレジストリは、そのような必要なデータを提供する際に特に重要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Nurse Navigator
- 電話番号：212-342-5162
- メール：cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- まだ募集していません
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Ryan Sulivan, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
コンタクト：
- Alex Shoushtari, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Thomas Jefferson University Hospital
-
コンタクト：
- Marlana Orloff, MD
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
-
コンタクト：
- Sapna Patel, MD
-
-
-
-
-
Birkenhead、イギリス
- 募集
- Clatterbridge Cancer Centre
-
コンタクト：
- Joseph Sacco, MD
-
Northwood、イギリス
- まだ募集していません
- Mount Vernon Cancer Centre
-
コンタクト：
- Heather Shaw, MD
-
Sheffield、イギリス
- まだ募集していません
- Sheffield
-
コンタクト：
- Shobaha Silva, MD
-
-
-
-
-
Adelaide、オーストラリア
- 募集
- Royal Adelaide Hospital
-
コンタクト：
- David Sia, MD
-
Chatswood、オーストラリア
- 募集
- Chatswood Eye Specialists
-
コンタクト：
- Michael Giblin, MD
-
East Melbourne、オーストラリア
- まだ募集していません
- Royal Victorian Eve and Ear Hospital
-
コンタクト：
- John Mckenzie, MD
-
Maribyrnong、オーストラリア
- 募集
- Western Eye Specialists
-
コンタクト：
- Roderick O'Day, MD
-
North Adelaide、オーストラリア
- 募集
- Pennington Eye Clinic
-
コンタクト：
- David Sia, MD
-
Subiaco、オーストラリア
- 募集
- Perth Retina
-
コンタクト：
- Tim Isaacs, MD
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- Dr. Conway Private Rooms
-
コンタクト：
- Max Conway, MD
-
Sydney、オーストラリア
- 募集
- St. Vincent's Hospital
-
コンタクト：
- Anthony Joshua, MD
-
-
-
-
-
Toronto、カナダ
- 募集
- Princess Margaret Cancer Center
-
コンタクト：
- Marcus Bulter, MD
-
-
-
-
-
Erlangen、ドイツ
- まだ募集していません
- Erlangen
-
コンタクト：
- Markus Heppt, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- ブドウ膜黒色腫の診断
- 18歳以上の男性・女性
説明
包含基準
- ブドウ膜黒色腫の診断
- 将来レジストリへの参加について書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力、または書面によるインフォームド・コンセントなしでの遡及的データ収集に対する治験審査委員会/倫理委員会による施設上の免除
除外基準
*なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ブドウ膜黒色腫
ブドウ膜黒色腫の診断 将来登録への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、または書面によるインフォームドコンセントのない遡及的データ収集に対する治験審査委員会/倫理委員会による施設上の免除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無再発生存率
時間枠：最長5年
|
原発疾患の診断時からのぶどう膜黒色腫患者の無再発生存期間を記録する
|
最長5年
|
|
全体の生存率
時間枠：最長5年
|
原発疾患の診断時からのぶどう膜黒色腫患者の全生存期間を記録する
|
最長5年
|
|
ブドウ膜黒色腫患者の全生存率
時間枠：最長5年
|
転移性疾患の発症時からブドウ膜黒色腫患者の全生存期間を記録する
|
最長5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shaheer Khan, DO、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月13日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月9日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。