Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief natuurhistorisch onderzoek bij uveal melanoom

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Columbia University

De algemene doelstelling van dit voorstel is de ontwikkeling en het gebruik van een multicenter UM-register dat op longitudinale wijze prospectieve gegevens zal verzamelen om het natuurlijke beloop van UM te karakteriseren en gegevens te verschaffen die zullen worden gebruikt ter ondersteuning van de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor deze ziekte. De zorg voor patiënten met UM vereist een multidisciplinair team van artsen dat gewoonlijk de betrokkenheid van zowel bestralingsoncologie als interventionele radiologie vereist, en wordt meestal geleid door een oogheelkundig oncoloog op het moment van de eerste diagnose van de primaire ziekte. Het algehele management wordt overgedragen aan een medisch oncoloog wanneer recidief op afstand wordt vastgesteld. In het geval dat een patiënt op het moment van diagnose metastase vertoont, leidt een medisch oncoloog doorgaans het algehele management. Het beheer van surveillance voor de ontwikkeling van metastase na de behandeling van de primaire ziekte is variabel en wordt, als het al wordt uitgevoerd, beheerd door een oogheelkundig oncoloog of medisch oncoloog. De succesvolle ontwikkeling van een register dat tot doel heeft de gegevens met betrekking tot het volledige natuurlijke beloop van UM vast te leggen, vereist dus een gezamenlijke inspanning met leiders uit zowel de UM-oogheelkundige oncologie als de medische oncologie. Daartoe hebben de onderzoekers een eerste consortium opgebouwd van belangrijke leiders op het gebied van oogheelkundige oncologie en medische oncologie uit meerdere grote UM-centra in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Uveal melanoom

Gedetailleerde beschrijving

Uveal melanoom (UM) is de meest voorkomende primaire intraoculaire maligniteit bij volwassenen, goed voor 85% tot 95% van de gevallen van oculair melanoom. UM vertegenwoordigt echter slechts ongeveer 3% tot 5% van alle melanomen in de Verenigde Staten (VS). UM ontstaat meestal uit choroïdale melanocyten (85-90%), maar kan ook ontstaan uit de iris (3-5%) en het corpus ciliare (5-8%). De mediane leeftijd waarop de diagnose wordt gesteld is ongeveer 62 jaar; het piekbereik voor diagnose ligt echter tussen 70 en 79. Mannen hebben een 30% hogere incidentie dan vrouwen. Er zijn verschillende vermeende risicofactoren geïdentificeerd, waaronder de aanwezigheid van lichte ogen, een blanke huid, een onvermogen om bruin te worden, oculaire melanocytose, dysplastisch naevussyndroom en kiemlijn BRCA1-geassocieerde proteïne 1 (BAP1) mutaties.

Belangrijk is dat er geen recent of lopend natuurhistorisch onderzoek in meerdere centra wordt uitgevoerd bij deze ziekte, en deze inspanning is de enige die wordt gelanceerd met als doel het volledige verloop van deze ziekte vast te leggen, van diagnose, initiële behandeling, surveillance en behandeling van recidiverende ziekten in een nationale en internationale setting. Dit register is vooral belangrijk bij het verstrekken van dergelijke benodigde gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- - Adelaide, Australië
    - Royal Adelaide Hospital
  - Chatswood, Australië
    - Chatswood Eye Specialists
  - East Melbourne, Australië
    - Royal Victorian Eve and Ear Hospital
  - Maribyrnong, Australië
    - Western Eye Specialists
  - North Adelaide, Australië
    - Pennington Eye Clinic
  - Subiaco, Australië
    - Perth Retina
  - Sydney, Australië
    - St. Vincent's Hospital
  - Sydney, Australië
    - Dr. Conway Private Rooms
Canada
- - Toronto, Canada
    - Princess Margaret Cancer Center
Duitsland
- - Erlangen, Duitsland
    - Erlangen
Verenigd Koninkrijk
- - Birkenhead, Verenigd Koninkrijk
    - Clatterbridge Cancer Centre
  - Northwood, Verenigd Koninkrijk
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Sheffield, Verenigd Koninkrijk
    - Sheffield
Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Diagnose van oogmelanoom
Man/vrouw ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria

Diagnose van oogmelanoom
Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het toekomstige register OF een institutionele verklaring van afstand door de IRB/ethische commissie voor retrospectieve gegevensverzameling zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

*Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Uveal melanoom Diagnose van oogmelanoom Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het prospectieve register OF een institutionele verklaring van afstand door de IRB/ethische commissie voor retrospectieve gegevensverzameling zonder schriftelijke geïnformeerde toestemming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overlevingspercentage zonder terugval Tijdsspanne: Tot vijf jaar	Documenteer de terugvalvrije overleving van patiënten met oogmelanoom vanaf het moment van diagnose van de primaire ziekte	Tot vijf jaar
Algehele overlevingskans Tijdsspanne: Tot vijf jaar	documenteer de algehele overleving van patiënten met oogmelanoom vanaf het moment van diagnose van de primaire ziekte	Tot vijf jaar
Algehele overlevingskans van patiënten met Uveal-melanoom Tijdsspanne: Tot vijf jaar	documenteer de algehele overleving van patiënten met oogmelanoom vanaf het moment van ontwikkeling van gemetastaseerde ziekte	Tot vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Pulse Infoframe Inc

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Igor Matushansky, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Uveal melanoom

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

AAAR5976

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .