Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Prospective Natural History Study in Uveal Melanoma

7 augusti 2026 uppdaterad av: Columbia University
Det övergripande målet med detta förslag är att utveckla och använda ett multicenter UM-register som på ett longitudinellt sätt kommer att fånga framtida data för att karakterisera UMs naturhistoria och tillhandahålla data som kommer att användas för att stödja utvecklingen av nya terapier för denna sjukdom. Vården av patienter med UM kräver ett multidisciplinärt team av läkare som vanligtvis kräver involvering av både strålningsonkologi och interventionell radiologi, och leds vanligtvis av en oftalmologisk onkolog vid tidpunkten för initial diagnos av primär sjukdom. Övergripande hantering övergår till en medicinsk onkolog när avlägsna recidiv identifieras. Om en patient uppvisar metastaser vid tidpunkten för diagnos, leder en medicinsk onkolog vanligtvis den övergripande behandlingen. Hanteringen av övervakningen för utveckling av metastaser efter behandling av primärsjukdom är varierande och, om den överhuvudtaget utförs, hanteras den av antingen en ögonläkare eller onkolog. Den framgångsrika utvecklingen av ett register som syftar till att fånga in data om UMs fullständiga naturhistoria kräver därför en samarbetsansträngning som inkluderar ledare från både UM:s oftalmologiska onkologi och medicinsk onkologi. För detta ändamål har utredarna byggt upp ett första konsortium av nyckelledare inom oftalmologisk onkologi och medicinsk onkologi från flera stora UM-centra i USA.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uveal melanom (UM) är den vanligaste primära intraokulära maligniteten hos vuxna och står för 85 % till 95 % av fallen av okulärt melanom. Emellertid representerar UM endast cirka 3% till 5% av alla melanom i USA (USA). UM uppstår oftast från koroidala melanocyter (85-90%), men kan också uppstå från iris (3-5%) och ciliarkroppen (5-8%). Medianåldern för diagnos är cirka 62; dock är toppintervallet för diagnos mellan 70 och 79. Hanar har 30 % högre incidens än kvinnor. En mängd olika förmodade riskfaktorer har identifierats, inklusive närvaron av ljusa ögon, ljus hud, oförmåga att bli solbränna, okulär melanocytos, dysplastiskt nevus-syndrom och bakteriell BRC1-associerade protein 1 (BAP1) mutationer.

Viktigt är att det inte genomförs några nyare eller pågående naturhistoriska studier med flera centra i denna sjukdom, och denna ansträngning är den enda som har lanserats med målet att fånga hela sjukdomsförloppet, från diagnos, initial hantering, övervakning och behandling av återkommande sjukdomar i en nationell och internationell miljö. Detta register är särskilt viktigt för att tillhandahålla sådana nödvändiga uppgifter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

122

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Royal Adelaide Hospital
      • Chatswood, Australien
        • Chatswood Eye Specialists
      • East Melbourne, Australien
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
      • Maribyrnong, Australien
        • Western Eye Specialists
      • North Adelaide, Australien
        • Pennington Eye Clinic
      • Subiaco, Australien
        • Perth Retina
      • Sydney, Australien
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, Australien
        • Dr. Conway Private Rooms
  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Storbritannien
      • Birkenhead, Storbritannien
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Northwood, Storbritannien
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sheffield, Storbritannien
        • Sheffield
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Erlangen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Diagnos av uvealt melanom
  • Man/kvinna över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Diagnos av uvealt melanom
  • Möjlighet att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i det blivande registret ELLER ett institutionellt undantag från IRB/etikkommittén för retrospektiv datainsamling utan skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier

*Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Uveal melanom
Diagnos av uvealt melanom Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i det framtida registret ELLER en institutionell dispens från IRB/etikkommittén för retrospektiv datainsamling utan skriftligt informerat samtycke

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfallsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: Upp till fem år
Dokumentera den återfallsfria överlevnaden för patienter med uvealt melanom från tidpunkten för diagnos av primär sjukdom
Upp till fem år
Total överlevnadsgrad
Tidsram: Upp till fem år
dokumentera den totala överlevnaden för patienter med uvealt melanom från tidpunkten för diagnos av primär sjukdom
Upp till fem år
Total överlevnadsfrekvens för patienter med uvealt melanom
Tidsram: Upp till fem år
dokumentera den totala överlevnaden för patienter med uvealt melanom från tidpunkten för utvecklingen av metastaserande sjukdom
Upp till fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Pulse Infoframe Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Igor Matushansky, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR5976

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera