Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní přírodovědná studie u uveálního melanomu

18. srpna 2025 aktualizováno: Columbia University
Celkovým cílem tohoto návrhu je vyvinout a využít multicentrický registr UM, který bude dlouhodobým způsobem zachycovat prospektivní data za účelem charakterizace přirozené historie UM a poskytovat data, která budou použita k podpoře vývoje nových terapií tuto nemoc. Péče o pacienty s UM vyžaduje multidisciplinární tým lékařů, který běžně vyžaduje zapojení jak radiační onkologie, tak intervenční radiologie a je typicky řízen oftalmologickým onkologem v době počáteční diagnózy primárního onemocnění. Celková léčba je převedena na lékařského onkologa, když je identifikována vzdálená recidiva. V případě, že se u pacienta objeví metastázy v době diagnózy, lékařský onkolog obvykle řídí celkovou léčbu. Management sledování rozvoje metastáz po léčbě primárního onemocnění je variabilní a pokud je vůbec prováděn, je řízen buď oftalmologickým onkologem, nebo lékařským onkologem. Úspěšný vývoj registru, jehož cílem je zachycovat data týkající se celé přirozené historie UM, tedy vyžaduje společné úsilí zahrnující vedoucí jak z oboru oftalmologické onkologie UM, tak z oblasti lékařské onkologie. Za tímto účelem vyšetřovatelé vybudovali počáteční konsorcium klíčových předních oftalmologických onkologických a lékařských onkologů z několika hlavních center UM ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Uveální melanom (UM) je nejčastější primární nitrooční malignitou u dospělých, tvoří 85 % až 95 % případů očního melanomu. UM však představuje pouze asi 3 % až 5 % všech melanomů ve Spojených státech (USA). UM nejčastěji vzniká z choroidálních melanocytů (85–90 %), ale může pocházet i z duhovky (3–5 %) a řasnatého tělíska (5–8 %). Střední věk diagnózy je přibližně 62 let; maximální rozsah pro diagnózu je však mezi 70 a 79. Muži mají o 30 % vyšší výskyt než ženy. Byla identifikována řada předpokládaných rizikových faktorů, včetně přítomnosti světlých očí, světlé pleti, neschopnosti opálení, oční melanocytózy, syndromu dysplastického névu a zárodečných mutací proteinu 1 asociovaného s BRCA1 (BAP1).

Důležité je, že u této choroby nejsou prováděny žádné nedávné nebo probíhající multicentrické přírodní studie a toto úsilí je jediné, které bylo zahájeno s cílem zachytit úplný průběh této choroby, od diagnózy, počáteční léčby, dohled a léčba recidivujících onemocnění v národním a mezinárodním prostředí. Tento registr je zvláště důležitý pro poskytování potřebných dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Royal Adelaide Hospital
      • Chatswood, Austrálie
        • Chatswood Eye Specialists
      • East Melbourne, Austrálie
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
      • Maribyrnong, Austrálie
        • Western Eye Specialists
      • North Adelaide, Austrálie
        • Pennington Eye Clinic
      • Subiaco, Austrálie
        • Perth Retina
      • Sydney, Austrálie
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, Austrálie
        • Dr. Conway Private Rooms
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Německo
      • Erlangen, Německo
        • Erlangen
  • Spojené království
      • Birkenhead, Spojené království
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Northwood, Spojené království
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield
  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Diagnóza uveálního melanomu
  • Muž/žena starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Diagnóza uveálního melanomu
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v prospektivním registru NEBO institucionální zřeknutí se IRB/etické komise pro retrospektivní sběr dat bez písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení

*Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uveální melanom
Diagnostika uveálního melanomu Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí v prospektivním registru NEBO institucionální zřeknutí se IRB/etické komise pro retrospektivní sběr dat bez písemného informovaného souhlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití bez relapsů
Časové okno: Až pět let
Dokumentujte přežití bez relapsu pacientů s uveálním melanomem od doby diagnózy primárního onemocnění
Až pět let
Celková míra přežití
Časové okno: Až pět let
dokumentují celkové přežití pacientů s uveálním melanomem od doby diagnózy primárního onemocnění
Až pět let
Celková míra přežití pacientů s uveálním melanomem
Časové okno: Až pět let
dokumentují celkové přežití pacientů s uveálním melanomem od doby rozvoje metastatického onemocnění
Až pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam El-Ashmawy, MD, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAR5976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uveální melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit