Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő természettörténeti tanulmány az uveális melanomában

2023. június 9. frissítette: Shaheer A. Khan, Columbia University
E javaslat átfogó célja egy többközpontú UM-nyilvántartás kifejlesztése és felhasználása, amely longitudinális módon rögzíti a leendő adatokat az UM természetrajzának jellemzése érdekében, és olyan adatokat szolgáltat, amelyeket új terápiák fejlesztésének támogatására használnak fel ezt a betegséget. Az UM-ban szenvedő betegek ellátása multidiszciplináris orvoscsoportot igényel, amely rendszerint mind a sugáronkológia, mind az intervenciós radiológia bevonását igényli, és jellemzően szemészeti onkológus irányítja az elsődleges betegség kezdeti diagnózisának időpontjában. Az átfogó kezelést orvosi onkológusra helyezik át, ha távoli kiújulást észlelnek. Abban az esetben, ha a beteg a diagnózis idején metasztázisokat mutat, általában egy orvosi onkológus irányítja az átfogó kezelést. A primer betegség kezelését követő metasztázisok kialakulásának felügyelete változó, és ha egyáltalán végzik, akkor szemészeti onkológus vagy orvosi onkológus irányítja. Így egy olyan regiszter sikeres fejlesztése, amely az UM teljes természetes történetére vonatkozó adatokat rögzíti, együttműködési erőfeszítést igényel, beleértve az UM szemészeti onkológiai és orvosi onkológiai terület vezetőit. Ebből a célból a kutatók felállítottak egy kezdeti konzorciumot a legfontosabb szemészeti onkológiai és orvosi onkológiai vezetőkből az Egyesült Államok több nagy UM-központjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az uvealis melanoma (UM) a leggyakoribb elsődleges intraokuláris rosszindulatú daganat felnőtteknél, az okuláris melanoma esetek 85-95%-át teszi ki. Az UM azonban az Egyesült Államokban (USA) előforduló összes melanómának csak körülbelül 3-5%-át teszi ki. Az UM leggyakrabban az érhártya melanocitákból (85-90%), de az íriszből (3-5%) és a ciliáris testből (5-8%) is kialakulhat. A diagnózis medián életkora körülbelül 62 év; a diagnózis csúcstartománya azonban 70 és 79 között van. A férfiaknál 30%-kal nagyobb az előfordulásuk, mint a nőknél. Számos feltételezett kockázati tényezőt azonosítottak, beleértve a világos szemek jelenlétét, a világos bőrt, a barnulás képtelenségét, a szem melanocitózisát, a diszpláziás nevus szindrómát és a csíravonal BRCA1-asszociált protein 1 (BAP1) mutációit.

Fontos, hogy nem a közelmúltban vagy folyamatban lévő többközpontú természetrajzi vizsgálatokat végeznek ezzel a betegséggel kapcsolatban, és ez az egyetlen olyan kísérlet, amelyet azzal a céllal indítottak el, hogy rögzítsék a betegség teljes lefolyását, a diagnózistól a kezdeti kezelésig, a visszatérő betegségek felügyelete és kezelése nemzeti és nemzetközi környezetben. Ez a nyilvántartás különösen fontos az ilyen szükséges adatok biztosításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

700

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Sia, MD
      • Chatswood, Ausztrália
        • Toborzás
        • Chatswood Eye Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael Giblin, MD
      • East Melbourne, Ausztrália
        • Még nincs toborzás
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Mckenzie, MD
      • Maribyrnong, Ausztrália
        • Toborzás
        • Western Eye Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
          • Roderick O'Day, MD
      • North Adelaide, Ausztrália
        • Toborzás
        • Pennington Eye Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Sia, MD
      • Subiaco, Ausztrália
        • Toborzás
        • Perth Retina
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tim Isaacs, MD
      • Sydney, Ausztrália
        • Toborzás
        • Dr. Conway Private Rooms
        • Kapcsolatba lépni:
          • Max Conway, MD
      • Sydney, Ausztrália
        • Toborzás
        • St. Vincent's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anthony Joshua, MD
  • Egyesült Királyság
      • Birkenhead, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joseph Sacco, MD
      • Northwood, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Mount Vernon Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heather Shaw, MD
      • Sheffield, Egyesült Királyság
        • Még nincs toborzás
        • Sheffield
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shobaha Silva, MD
  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Még nincs toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ryan Sulivan, MD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alex Shoushtari, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marlana Orloff, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sapna Patel, MD
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Marcus Bulter, MD
  • Németország
      • Erlangen, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Erlangen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Markus Heppt, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Az uvealis melanoma diagnózisa
  • 18 év feletti férfi/nő

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Az uvealis melanoma diagnózisa
  • Képes írásos beleegyezést adni a leendő nyilvántartásban való részvételhez VAGY az IRB/etikai bizottság intézményi felmentése a visszamenőleges adatgyűjtésről írásos tájékozott hozzájárulás nélkül

Kizárási kritériumok

*Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Uveális melanoma
Az uvealis melanoma diagnosztizálása Képes írásos beleegyezést adni a leendő regiszterben való részvételhez VAGY az IRB/etikai bizottság intézményi felmentése a visszamenőleges adatgyűjtésről írásos tájékozott hozzájárulás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Relapszusmentes túlélési arány
Időkeret: Akár öt évig
Dokumentálja az uvealis melanomában szenvedő betegek relapszusmentes túlélését az elsődleges betegség diagnosztizálásától kezdve
Akár öt évig
Teljes túlélési arány
Időkeret: Akár öt évig
dokumentálja az uvealis melanomában szenvedő betegek teljes túlélését az elsődleges betegség diagnosztizálásától kezdve
Akár öt évig
Az uvealis melanomában szenvedő betegek teljes túlélési aránya
Időkeret: Akár öt évig
dokumentálja az uvealis melanomában szenvedő betegek teljes túlélését az áttétes betegség kialakulásától kezdve
Akár öt évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shaheer Khan, DO, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR5976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Uveális melanoma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel