Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva luonnonhistoriallinen tutkimus uveal-melanoomassa

perjantai 9. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shaheer A. Khan, Columbia University
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on kehittää ja käyttää monikeskusta UM-rekisteriä, joka kaappaa pitkittäin tulevaa tietoa UM:n luontaisen historian karakterisoimiseksi ja tarjoaa tietoja, joita käytetään tukemaan uusien hoitomuotojen kehittämistä tämä sairaus. UM-potilaiden hoito vaatii monialaista lääkäreiden tiimiä, joka yleensä edellyttää sekä säteilyonkologian että interventioradiologian osallistumista ja jota tyypillisesti ohjaa silmälääkäri primaarisen sairauden diagnoosin yhteydessä. Kokonaishoito siirtyy lääketieteelliselle onkologille, kun kaukainen uusiutuminen havaitaan. Jos potilaalla on etäpesäkkeitä diagnoosin aikaan, lääkäri onkologi yleensä ohjaa yleistä hoitoa. Primaarisen sairauden hoidon jälkeisen etäpesäkkeiden kehittymisen seurannan hallinta on vaihtelevaa, ja jos sitä ollenkaan suoritetaan, sitä hoitaa joko oftalmologinen onkologi tai lääketieteellinen onkologi. Siten sellaisen rekisterin onnistunut kehittäminen, jolla pyritään keräämään UM:n koko luonnollista historiaa koskevat tiedot, vaatii yhteistyötä, johon kuuluu sekä UM:n oftalmologisen onkologian että lääketieteellisen onkologian alan johtajat. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat rakentaneet ensimmäisen yhteenliittymän tärkeimmistä oftalmologisista onkologia- ja lääketieteellisistä onkologiajohtajista useista suurista UM-keskuksista Yhdysvalloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Uveaalinen melanooma (UM) on yleisin primaarinen silmänsisäinen pahanlaatuinen syöpä aikuisilla, ja se muodostaa 85–95 % silmämelanoomatapauksista. Kuitenkin UM edustaa vain noin 3–5 prosenttia kaikista melanoomista Yhdysvalloissa (USA). UM syntyy yleisimmin suonikalvon melanosyyteistä (85-90 %), mutta se voi myös syntyä iiriksestä (3-5 %) ja sädekehosta (5-8 %). Diagnoosin mediaani-ikä on noin 62 vuotta; Diagnoosin huippualue on kuitenkin 70-79. Miehillä on 30 % suurempi ilmaantuvuus kuin naisilla. Useita oletettuja riskitekijöitä on tunnistettu, mukaan lukien vaaleat silmät, vaalea iho, kyvyttömyys ruskettua, silmän melanosytoosi, dysplastinen nevus-oireyhtymä ja ituradan BRCA1:een liittyvät proteiini 1 (BAP1) -mutaatiot.

Tärkeää on, että tässä taudissa ei ole suoritettu viimeaikaisia ​​tai meneillään olevia monikeskuksen luonnonhistoriallisia tutkimuksia, ja tämä ponnistus on ainoa, joka on käynnistetty tavoitteena saada selville tämän taudin koko kulku aina diagnoosista, alustavasta hoidosta, toistuvien sairauksien seuranta ja hoito kansallisessa ja kansainvälisessä ympäristössä. Tämä rekisteri on erityisen tärkeä tarvittavien tietojen toimittamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Sia, MD
      • Chatswood, Australia
        • Rekrytointi
        • Chatswood Eye Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Giblin, MD
      • East Melbourne, Australia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Mckenzie, MD
      • Maribyrnong, Australia
        • Rekrytointi
        • Western Eye Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roderick O'Day, MD
      • North Adelaide, Australia
        • Rekrytointi
        • Pennington Eye Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Sia, MD
      • Subiaco, Australia
        • Rekrytointi
        • Perth Retina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tim Isaacs, MD
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • Dr. Conway Private Rooms
        • Ottaa yhteyttä:
          • Max Conway, MD
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • St. Vincent's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony Joshua, MD
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marcus Bulter, MD
  • Saksa
      • Erlangen, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Markus Heppt, MD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birkenhead, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Sacco, MD
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mount Vernon Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heather Shaw, MD
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sheffield
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shobaha Silva, MD
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ei vielä rekrytointia
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryan Sulivan, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alex Shoushtari, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marlana Orloff, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sapna Patel, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Uveaalisen melanooman diagnoosi
  • Mies/nainen yli 18-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Uveaalisen melanooman diagnoosi
  • Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus mahdolliseen rekisteriin osallistumiselle TAI IRB/eettinen toimikunta antaa institutionaalisen luopumuksen takautuvasta tiedonkeruusta ilman kirjallista tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit

*Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Uveaalinen melanooma
Uveaalisen melanooman diagnoosi Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiselle mahdolliseen rekisteriin TAI IRB/eettisen komitean institutionaalinen luopuminen takautuvasta tiedonkeruusta ilman kirjallista tietoista suostumusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapse-free selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
Dokumentoi uveaalinen melanoomaa sairastavien potilaiden relapsivapaa eloonjääminen primaarisen sairauden diagnoosista alkaen
Jopa viisi vuotta
Yleinen selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
dokumentoi uveaalisen melanoomapotilaiden kokonaiseloonjääminen primaarisen sairauden diagnoosista lähtien
Jopa viisi vuotta
Uveal-melanoomapotilaiden kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: Jopa viisi vuotta
dokumentoi uveaalisen melanoomapotilaiden kokonaiseloonjääminen metastaattisen taudin kehittymisestä lähtien
Jopa viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Shaheer Khan, DO, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR5976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveaalinen melanooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa