Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование естественной истории увеальной меланомы

7 августа 2026 г. обновлено: Columbia University

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы разработать и использовать многоцентровый реестр УМ, который будет лонгитюдно собирать проспективные данные, чтобы охарактеризовать естественное течение УМ и предоставлять данные, которые будут использоваться для поддержки разработки новых методов лечения для это заболевание. Уход за пациентами с УМ требует междисциплинарной группы врачей, которая обычно требует участия как радиационной онкологии, так и интервенционной радиологии, и обычно направляется офтальмологом-онкологом во время первоначальной диагностики первичного заболевания. Общее ведение передается онкологу при выявлении отдаленного рецидива. В случае, если пациент имеет метастазы на момент постановки диагноза, онколог обычно руководит общим лечением. Ведение наблюдения за развитием метастазов после лечения первичного заболевания варьируется и, если оно вообще проводится, осуществляется либо офтальмологом-онкологом, либо медицинским онкологом. Таким образом, успешная разработка реестра, целью которого является сбор данных, касающихся полного естественного течения УМ, требует совместных усилий, включающих лидеров как в области офтальмологической онкологии УМ, так и в области медицинской онкологии. С этой целью исследователи создали первоначальный консорциум ведущих специалистов в области офтальмологической онкологии и медицинской онкологии из нескольких крупных центров UM в Соединенных Штатах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Увеальная меланома

Подробное описание

Увеальная меланома (УМ) является наиболее частым первичным внутриглазным злокачественным новообразованием у взрослых, на долю которого приходится от 85% до 95% случаев меланомы глаза. Однако УМ составляет лишь от 3% до 5% всех меланом в Соединенных Штатах (США). УМ чаще всего возникает из хориоидальных меланоцитов (85-90%), но также может возникать из радужной оболочки (3-5%) и цилиарного тела (5-8%). Средний возраст постановки диагноза составляет приблизительно 62 года; однако пиковый диапазон для диагностики составляет от 70 до 79. У мужчин заболеваемость на 30% выше, чем у женщин. Было выявлено множество предполагаемых факторов риска, в том числе наличие светлых глаз, светлой кожи, невозможность загара, меланоцитоз глаз, синдром диспластического невуса и мутации белка 1 (BAP1), ассоциированного с геном BRCA1.

Важно отметить, что в последнее время или в настоящее время многоцентровые исследования естественной истории этого заболевания не проводятся, и это единственное усилие, которое должно быть начато с целью охватить полное течение этого заболевания, от диагностики, начального лечения, эпиднадзор и лечение рецидивирующих заболеваний в национальных и международных условиях. Этот реестр особенно важен для предоставления таких необходимых данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

122

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- - Adelaide, Австралия
    - Royal Adelaide Hospital
  - Chatswood, Австралия
    - Chatswood Eye Specialists
  - East Melbourne, Австралия
    - Royal Victorian Eve and Ear Hospital
  - Maribyrnong, Австралия
    - Western Eye Specialists
  - North Adelaide, Австралия
    - Pennington Eye Clinic
  - Subiaco, Австралия
    - Perth Retina
  - Sydney, Австралия
    - St. Vincent's Hospital
  - Sydney, Австралия
    - Dr. Conway Private Rooms
Германия
- - Erlangen, Германия
    - Erlangen
Канада
- - Toronto, Канада
    - Princess Margaret Cancer Center
Соединенное Королевство
- - Birkenhead, Соединенное Королевство
    - Clatterbridge Cancer Centre
  - Northwood, Соединенное Королевство
    - Mount Vernon Cancer Centre
  - Sheffield, Соединенное Королевство
    - Sheffield
Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    - Massachusetts General Hospital
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
- Texas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - MD Anderson Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Диагностика увеальной меланомы
Мужчина/женщина старше 18 лет

Описание

Критерии включения

Диагностика увеальной меланомы
Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в предполагаемом реестре ИЛИ институциональный отказ со стороны ЭСО/комитета по этике в отношении ретроспективного сбора данных без письменного информированного согласия

Критерий исключения

*Никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Увеальная меланома Диагностика увеальной меланомы. Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в проспективном реестре ИЛИ институциональный отказ ЭСО/комитета по этике от ретроспективного сбора данных без письменного информированного согласия.

Группа / когорта

Увеальная меланома

Диагностика увеальной меланомы. Возможность предоставить письменное информированное согласие на участие в проспективном реестре ИЛИ институциональный отказ ЭСО/комитета по этике от ретроспективного сбора данных без письменного информированного согласия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость Временное ограничение: До пяти лет	Документировать безрецидивную выживаемость пациентов с увеальной меланомой с момента постановки диагноза первичного заболевания.	До пяти лет
Общая выживаемость Временное ограничение: До пяти лет	документировать общую выживаемость пациентов с увеальной меланомой с момента постановки диагноза первичного заболевания	До пяти лет
Общая выживаемость пациентов с увеальной меланомой Временное ограничение: До пяти лет	документировать общую выживаемость пациентов с увеальной меланомой с момента развития метастатического заболевания	До пяти лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Pulse Infoframe Inc

Следователи

Главный следователь: Igor Matushansky, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Увеальная меланома

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AAAR5976

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .