- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04588662
Prospektywne badanie historii naturalnej czerniaka błony naczyniowej oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Czerniak błony naczyniowej oka (UM) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym u dorosłych, stanowiącym od 85% do 95% przypadków czerniaka oka. Jednak UM stanowi tylko około 3% do 5% wszystkich czerniaków w Stanach Zjednoczonych (USA). UM najczęściej wywodzi się z melanocytów naczyniówki (85-90%), ale może również wywodzić się z tęczówki (3-5%) i ciała rzęskowego (5-8%). Mediana wieku rozpoznania wynosi około 62 lata; jednak szczytowy zakres diagnozy wynosi od 70 do 79. Mężczyźni mają o 30% większą częstość występowania niż kobiety. Zidentyfikowano wiele przypuszczalnych czynników ryzyka, w tym obecność jasnych oczu, jasną skórę, niezdolność do opalania, melanocytozę oka, zespół znamion dysplastycznych i mutacje białka 1 związanego z BRCA1 w linii zarodkowej (BAP1).
Co ważne, nie ma aktualnych ani bieżących wieloośrodkowych badań historii naturalnej prowadzonych w tej chorobie, a ten wysiłek jest jedynym, który ma na celu uchwycenie pełnego przebiegu tej choroby, od diagnozy, wstępnego leczenia, nadzoru i leczenia nawracających chorób w warunkach krajowych i międzynarodowych. Ten rejestr jest szczególnie ważny w dostarczaniu takich potrzebnych danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Nurse Navigator
- Numer telefonu: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- Royal Adelaide Hospital
-
Kontakt:
- David Sia, MD
-
Chatswood, Australia
- Rekrutacyjny
- Chatswood Eye Specialists
-
Kontakt:
- Michael Giblin, MD
-
East Melbourne, Australia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Royal Victorian Eve and Ear Hospital
-
Kontakt:
- John Mckenzie, MD
-
Maribyrnong, Australia
- Rekrutacyjny
- Western Eye Specialists
-
Kontakt:
- Roderick O'Day, MD
-
North Adelaide, Australia
- Rekrutacyjny
- Pennington Eye Clinic
-
Kontakt:
- David Sia, MD
-
Subiaco, Australia
- Rekrutacyjny
- Perth Retina
-
Kontakt:
- Tim Isaacs, MD
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- Dr. Conway Private Rooms
-
Kontakt:
- Max Conway, MD
-
Sydney, Australia
- Rekrutacyjny
- St. Vincent's Hospital
-
Kontakt:
- Anthony Joshua, MD
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Center
-
Kontakt:
- Marcus Bulter, MD
-
-
-
-
-
Erlangen, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Erlangen
-
Kontakt:
- Markus Heppt, MD
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Jeszcze nie rekrutacja
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Ryan Sulivan, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Alex Shoushtari, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Rekrutacyjny
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Marlana Orloff, MD
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Sapna Patel, MD
-
-
-
-
-
Birkenhead, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Clatterbridge Cancer Centre
-
Kontakt:
- Joseph Sacco, MD
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mount Vernon Cancer Centre
-
Kontakt:
- Heather Shaw, MD
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sheffield
-
Kontakt:
- Shobaha Silva, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka
- Mężczyzna/Kobieta w wieku powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia
- Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w prospektywnym rejestrze LUB instytucjonalne zrzeczenie się przez IRB/komisję etyczną na gromadzenie danych retrospektywnych bez pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia
*Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Czerniak błony naczyniowej oka
Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w prospektywnym rejestrze LUB zrzeczenie się instytucji przez IRB/komisję etyczną na gromadzenie danych retrospektywnych bez pisemnej świadomej zgody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: Do pięciu lat
|
Udokumentuj przeżycie bez nawrotów choroby u pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka od momentu rozpoznania choroby podstawowej
|
Do pięciu lat
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do pięciu lat
|
dokumentują całkowity czas przeżycia pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka od momentu rozpoznania choroby podstawowej
|
Do pięciu lat
|
Ogólny wskaźnik przeżycia pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: Do pięciu lat
|
dokumentują przeżycie całkowite chorych na czerniaka błony naczyniowej oka od czasu rozwoju choroby przerzutowej
|
Do pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shaheer Khan, DO, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby błony naczyniowej oka
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory oka
- Czerniak
- Nowotwory błony naczyniowej oka
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR5976
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak błony naczyniowej oka
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Rekrutacyjny
-
Hasumi International Research FoundationAktywny, nie rekrutującyCzerniak, przerzuty do błony naczyniowej okaNiemcy
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicZakończonyCzerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak, Uveal | Czerniak, błona śluzowaStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel... i inni współpracownicyRekrutacyjnyCzerniak | Rak Głowy i Szyi | Czerniak, UvealHolandia
-
University of OxfordNatera, Inc.; Immunocore LtdRekrutacyjnyCzerniak (skóra) | Czerniak, UvealZjednoczone Królestwo
-
Udai KammulaRekrutacyjnyNowotwory błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealStany Zjednoczone
-
MelanomaPRO, RussiaRekrutacyjnyCzerniak | Czerniak (skóra) | IV stadium czerniaka | Czerniak Stopień III | Czerniak, stadium II | Czerniak, Uveal | Czerniak in situ | Czerniak, OcznyFederacja Rosyjska
-
Institut CurieAktywny, nie rekrutującyCzerniak błony naczyniowej oka | Czerniak, UvealFrancja
-
Perspective TherapeuticsRekrutacyjnyCzerniak przerzutowy | Czerniak (skóra) | Czerniak błony śluzowej | IV stadium czerniaka | Czerniak Stopień III | Czerniak, UvealStany Zjednoczone
-
Polaris GroupZakończonyCzerniak skóry, czerniak błony naczyniowej oka, rak jajnika lub inne zaawansowane guzy liteTajwan, Stany Zjednoczone