Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie historii naturalnej czerniaka błony naczyniowej oka

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Columbia University
Ogólnym celem tej propozycji jest opracowanie i wykorzystanie wieloośrodkowego rejestru UM, który w sposób podłużny będzie gromadził dane prospektywne w celu scharakteryzowania historii naturalnej UM i dostarczył danych, które zostaną wykorzystane do wsparcia rozwoju nowych terapii ta choroba. Opieka nad pacjentami z UM wymaga wielodyscyplinarnego zespołu lekarzy, który zwykle wymaga zaangażowania zarówno radiologa onkologicznego, jak i radiologii interwencyjnej i jest zwykle kierowany przez onkologa okulistę w momencie wstępnego rozpoznania choroby podstawowej. Ogólne zarządzanie zostaje przeniesione do onkologa medycznego, gdy zostanie zidentyfikowany odległy nawrót. W przypadku, gdy pacjent ma przerzuty w momencie diagnozy, onkolog medyczny zazwyczaj kieruje ogólnym postępowaniem. Kierowanie obserwacją rozwoju przerzutów po leczeniu choroby podstawowej jest zmienne i jeśli w ogóle jest prowadzone, jest zarządzane przez onkologa okulistę lub onkologa medycznego. Tak więc pomyślne opracowanie rejestru, którego celem jest przechwytywanie danych dotyczących pełnej historii naturalnej UM, wymaga wspólnego wysiłku obejmującego liderów zarówno z dziedziny onkologii okulistycznej UM, jak i onkologii medycznej. W tym celu badacze stworzyli początkowe konsorcjum kluczowych liderów onkologii okulistycznej i onkologicznej z wielu głównych ośrodków UM w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Czerniak błony naczyniowej oka (UM) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wewnątrzgałkowym u dorosłych, stanowiącym od 85% do 95% przypadków czerniaka oka. Jednak UM stanowi tylko około 3% do 5% wszystkich czerniaków w Stanach Zjednoczonych (USA). UM najczęściej wywodzi się z melanocytów naczyniówki (85-90%), ale może również wywodzić się z tęczówki (3-5%) i ciała rzęskowego (5-8%). Mediana wieku rozpoznania wynosi około 62 lata; jednak szczytowy zakres diagnozy wynosi od 70 do 79. Mężczyźni mają o 30% większą częstość występowania niż kobiety. Zidentyfikowano wiele przypuszczalnych czynników ryzyka, w tym obecność jasnych oczu, jasną skórę, niezdolność do opalania, melanocytozę oka, zespół znamion dysplastycznych i mutacje białka 1 związanego z BRCA1 w linii zarodkowej (BAP1).

Co ważne, nie ma aktualnych ani bieżących wieloośrodkowych badań historii naturalnej prowadzonych w tej chorobie, a ten wysiłek jest jedynym, który ma na celu uchwycenie pełnego przebiegu tej choroby, od diagnozy, wstępnego leczenia, nadzoru i leczenia nawracających chorób w warunkach krajowych i międzynarodowych. Ten rejestr jest szczególnie ważny w dostarczaniu takich potrzebnych danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Chatswood, Australia
        • Chatswood Eye Specialists
      • East Melbourne, Australia
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
      • Maribyrnong, Australia
        • Western Eye Specialists
      • North Adelaide, Australia
        • Pennington Eye Clinic
      • Subiaco, Australia
        • Perth Retina
      • Sydney, Australia
        • St. Vincent's Hospital
      • Sydney, Australia
        • Dr. Conway Private Rooms
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Center
  • Niemcy
      • Erlangen, Niemcy
        • Erlangen
  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birkenhead, Zjednoczone Królestwo
        • Clatterbridge Cancer Centre
      • Northwood, Zjednoczone Królestwo
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka
  • Mężczyzna/Kobieta w wieku powyżej 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w prospektywnym rejestrze LUB instytucjonalne zrzeczenie się przez IRB/komisję etyczną na gromadzenie danych retrospektywnych bez pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

*Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Czerniak błony naczyniowej oka
Rozpoznanie czerniaka błony naczyniowej oka Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w prospektywnym rejestrze LUB zrzeczenie się instytucji przez IRB/komisję etyczną na gromadzenie danych retrospektywnych bez pisemnej świadomej zgody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów
Ramy czasowe: Do pięciu lat
Udokumentuj przeżycie bez nawrotów choroby u pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka od momentu rozpoznania choroby podstawowej
Do pięciu lat
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do pięciu lat
dokumentują całkowity czas przeżycia pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka od momentu rozpoznania choroby podstawowej
Do pięciu lat
Ogólny wskaźnik przeżycia pacjentów z czerniakiem błony naczyniowej oka
Ramy czasowe: Do pięciu lat
dokumentują przeżycie całkowite chorych na czerniaka błony naczyniowej oka od czasu rozwoju choroby przerzutowej
Do pięciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Pulse Infoframe Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Igor Matushansky, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR5976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj