Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fremtidig naturhistorisk undersøgelse i uveal melanom

9. juni 2023 opdateret af: Shaheer A. Khan, Columbia University
Det overordnede formål med dette forslag er at udvikle og anvende et multicenter UM-register, der på langsgående måde vil indfange potentielle data for at karakterisere UMs naturhistorie og levere data, der vil blive brugt til at understøtte udviklingen af ​​nye terapier for denne sygdom. Behandlingen af ​​patienter med UM kræver et tværfagligt team af læger, der almindeligvis kræver involvering af både strålingsonkologi og interventionel radiologi, og ledes typisk af en oftalmologisk onkolog på tidspunktet for den første diagnose af primær sygdom. Overordnet behandling overgår til en medicinsk onkolog, når fjernt tilbagefald er identificeret. I tilfælde af, at en patient præsenterer med metastase på diagnosetidspunktet, leder en medicinsk onkolog typisk den overordnede behandling. Styringen af ​​overvågningen af ​​udviklingen af ​​metastaser efter behandling af primær sygdom er variabel, og hvis den overhovedet udføres, administreres den af ​​enten en oftalmologisk onkolog eller medicinsk onkolog. Den vellykkede udvikling af et register, der har til formål at indfange data vedrørende UM's fulde naturhistorie, kræver således en samarbejdsindsats, herunder ledere fra både UM's oftalmologisk onkologi og medicinsk onkologi. Til dette formål har efterforskerne bygget et indledende konsortium af nøgleledere inden for oftalmologisk onkologi og medicinsk onkologi fra flere store UM-centre i USA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Uveal melanom (UM) er den mest almindelige primære intraokulære malignitet hos voksne, der tegner sig for 85 % til 95 % af tilfældene af okulært melanom. Imidlertid repræsenterer UM kun omkring 3% til 5% af alle melanomer i USA (USA). UM opstår oftest fra choroidale melanocytter (85-90%), men kan også opstå fra iris (3-5%) og ciliærlegemet (5-8%). Medianalderen for diagnosen er ca. 62 år; dog er topintervallet for diagnose mellem 70 og 79. Mænd har en 30% større forekomst end kvinder. En række formodede risikofaktorer er blevet identificeret, herunder tilstedeværelsen af ​​lyse øjne, lys hud, manglende evne til at blive brun, okulær melanocytose, dysplastisk nevus-syndrom og kimlinje-BRCA1-associerede protein 1 (BAP1) mutationer.

Vigtigt er det, at der ikke er nogen nyere eller igangværende multi-center naturhistoriske undersøgelser, der udføres i denne sygdom, og denne indsats er den eneste, der bliver lanceret med det mål at fange hele forløbet af denne sygdom, fra diagnose, indledende behandling, overvågning og behandling af tilbagevendende sygdom i et nationalt og internationalt miljø. Dette register er især vigtigt for at levere sådanne nødvendige data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
          • David Sia, MD
      • Chatswood, Australien
        • Rekruttering
        • Chatswood Eye Specialists
        • Kontakt:
          • Michael Giblin, MD
      • East Melbourne, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Royal Victorian Eve and Ear Hospital
        • Kontakt:
          • John Mckenzie, MD
      • Maribyrnong, Australien
        • Rekruttering
        • Western Eye Specialists
        • Kontakt:
          • Roderick O'Day, MD
      • North Adelaide, Australien
        • Rekruttering
        • Pennington Eye Clinic
        • Kontakt:
          • David Sia, MD
      • Subiaco, Australien
        • Rekruttering
        • Perth Retina
        • Kontakt:
          • Tim Isaacs, MD
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • Dr. Conway Private Rooms
        • Kontakt:
          • Max Conway, MD
      • Sydney, Australien
        • Rekruttering
        • St. Vincent's Hospital
        • Kontakt:
          • Anthony Joshua, MD
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Center
        • Kontakt:
          • Marcus Bulter, MD
  • Det Forenede Kongerige
      • Birkenhead, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Clatterbridge Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Joseph Sacco, MD
      • Northwood, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mount Vernon Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Heather Shaw, MD
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sheffield
        • Kontakt:
          • Shobaha Silva, MD
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
          • Ryan Sulivan, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Alex Shoushtari, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
          • Marlana Orloff, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Sapna Patel, MD
  • Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Erlangen
        • Kontakt:
          • Markus Heppt, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Diagnose af uveal melanom
  • Mand/kvinde over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af uveal melanom
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i det potentielle register ELLER en institutionel dispensation fra IRB/etikkomitéen for retrospektiv dataindsamling uden skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier

*Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Uveal melanom
Diagnose af uveal melanom Evne til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i det potentielle register ELLER en institutionel dispensation fra IRB/etisk komité for retrospektiv dataindsamling uden skriftligt informeret samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelsesrate
Tidsramme: Op til fem år
Dokumenter den tilbagefaldsfrie overlevelse af patienter med uveal melanom fra tidspunktet for diagnosticering af primær sygdom
Op til fem år
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Op til fem år
dokumentere den samlede overlevelse af patienter med uvealt melanom fra tidspunktet for diagnosticering af primær sygdom
Op til fem år
Samlet overlevelsesrate for patienter med uveal melanom
Tidsramme: Op til fem år
dokumentere den samlede overlevelse af patienter med uveal melanom fra tidspunktet for udvikling af metastatisk sygdom
Op til fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaheer Khan, DO, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR5976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveal melanom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner