간경변증 환자의 EV 감지에서 3D 영상을 이용한 자기 보조 캡슐 내시경

이것은 전향적이고 관찰적인 연구입니다. 샘플 크기 계산 및 환자 선택 조사관은 총 140명의 참가자를 이 연구에 포함시킬 계획입니다. 자기 보조 캡슐 내시경 시스템을 사용하여 식도 정맥류의 존재와 단계를 평가하기 위해 문맥 고혈압 증상(예: 혈소판 수가 100,000 미만)이 있는 65명의 간경변 환자가 등록됩니다. 내시경 검사에서 식도정맥류가 확인된 35명의 간경변증 환자를 대상으로 자기 보조 캡슐 내시경 시스템을 이용한 추적 검사를 시행한다. 알려진 위장관 질환이 없는 또 다른 40명의 건강한 지원자가 대조군으로 등록됩니다. 20세 미만, 전자 또는 자기 장치를 이식했거나 임신 중이거나 캡슐을 삼킬 수 없는 참가자는 연구에서 제외됩니다.

중재 환자는 자기 보조 캡슐 내시경 시스템을 사용하여 이틀 동안 두 가지 진단 테스트를 모두 받은 다음 최소 4시간 후에 기존 EGD를 수행합니다.

3D 이미지("MedicalTek" Endoscopic Imaging 시스템 및 액세서리)가 있거나 없는 자기 보조 캡슐 내시경 시스템(MACE, InsightEyes EGD 시스템)은 식도 정맥류 및 기타 가능한 병변을 감지하는 데 사용됩니다. 표준 내시경 검사 준비로 환자는 6-8시간 금식을 합니다. 참가자들은 MACE 검사 1시간 전에 200mL의 물에 400mg의 N-아세틸시스테인 용액을 섭취하고 위 점액을 제거하기 위해 30분 후에 추가로 300mL의 맑은 물을 섭취합니다. 직립(앉은) 자세에서 환자에게 20mL의 맑은 물과 함께 캡슐을 삼키도록 지시합니다. 휴대용 자석은 캡슐을 잡고 식도를 검사하기 위해 흉골 위에 고정됩니다. 캡슐 내시경은 환자의 위치와 휴대용 자석의 변화에 ​​의해 조작됩니다. 자기장 내비게이터는 환자의 복부 앞에 위치하며 자기장 내비게이터를 움직여 캡슐이 움직이고 회전하도록 도와줍니다.

캡슐 내시경은 기존의 EGD처럼 십이지장의 두 번째 부분에서 끝납니다.

병변은 검사 중 2D 및 3D 영상을 동시에 사용하여 감지됩니다.

EGD(Esophagogastroduodenoscopy) EGD(Olympus GIF-H290)는 숙련된 내시경 전문의가 수행합니다. 이 실무자는 절차의 적응증과 EGD의 이전 소견을 확인할 수 있습니다. EGD는 표준 기술로 수행됩니다. 환자는 인두 마취 후 EGD를 겪습니다.

준비 평가 위 준비의 품질에는 점막 가시성 및 위 팽창 정도가 포함됩니다. 점막 가시성의 정도는 4등급으로 분류된다: 우수 = 위점막에 점착성 점액 없음; 양호 = 위점막에 소량의 점액이 있지만 시야가 흐려지지 않음; 보통 = 시야가 부분적으로 가려진 위 점막의 소량의 점액; 그리고 나쁨 = 시야가 가려진 위 점막에 다량의 점액이 있음.

위 팽만은 3가지 등급으로 분류됩니다: 양호 = 만족스러운 위 팽만과 남은 소량의 위주름 붕괴; 보통 = 위의 일부를 가리는 상당량의 붕괴된 위 주름; 그리고 나쁨 = 불충분한 위장 팽창, 그리고 관심 영역의 검사가 불가능합니다. 조사관은 위의 근위부(심장, 안저 및 상체) 및 원위부(하체 및 전정부) 부분을 별도로 평가합니다.

병변 검출 식도 정맥류 검출 식도 정맥류는 문맥 고혈압에 대한 일본 연구회에 따라 평가되고 기술될 것이다.

기타 병변 감지 문맥 고혈압성 위병증, 소화성 궤양 및 용종을 포함하여 또 다른 병변을 평가합니다.

편안함과 수용에 대한 설문지 검사 후 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 검사 중 통증을 포함하는 설문지를 받게 되며, 1(통증 없음)에서 10(심하게 통증이 있음, 거의 참을 수 없음), 기타 메스꺼움 및 복부 팽만감과 같은 불편 함. 설문지는 또한 두 가지 양식 중 선호하는 선택을 포함합니다.

연구 결과 주요 결과

1. 연구진은 기존 EGD와 MACE 시스템 및 3D 영상 처리에서 간경변증 환자의 식도정맥류 검출률을 비교할 예정이다.
2. 조사관은 기존의 EGD를 금본위제로 사용하여 두 양식 사이에 식도 정맥류가 있는 환자의 등급 일관성을 비교할 것입니다.

이차 결과

1. 조사관은 MACE 시스템의 이미지 품질과 모든 참가자의 3D 이미지 처리를 평가합니다.
2. 조사관은 모든 참가자를 대상으로 MACE 시스템과 3D 이미지 처리를 더한 문맥 고혈압 위병증, 위 폴립, 궤양과 같은 다른 위 병변의 발견률을 기존 EGD와 비교할 것입니다.
3. 조사관은 모든 참가자의 설문지를 사용하여 불편함을 평가합니다.