Endoscópio de cápsula assistida por magnetismo com imagens 3D na detecção de EV em pacientes cirróticos

Este é um estudo prospectivo e observacional. Cálculo do tamanho da amostra e seleção de pacientes Os investigadores planejam incluir um total de 140 participantes neste estudo. Sessenta e cinco cirróticos com sintomas de hipertensão portal (como contagem de plaquetas inferior a 100.000) serão inscritos para avaliar a presença e o estágio das varizes esofágicas usando um sistema de endoscópio de cápsula assistida por ímã. Trinta e cinco pacientes cirróticos com história de varizes esofágicas confirmadas por endoscopia serão incluídos para o exame de acompanhamento usando o sistema de endoscópio de cápsula assistida por ímã. Outros 40 voluntários saudáveis ​​sem doença gastrointestinal conhecida serão inscritos como grupo controle. Serão excluídos do estudo os participantes com idade inferior a 20 anos, portadores de dispositivos eletrônicos ou magnéticos implantados, gestantes ou incapazes de engolir a cápsula.

Intervenção O paciente será submetido a ambos os testes de diagnóstico em dois dias, com um sistema de endoscópio de cápsula assistida por ímã e, em seguida, a EGD convencional será realizada pelo menos 4 horas depois.

O sistema de endoscópio de cápsula assistida por magnetismo (MACE, InsightEyes EGD System) com ou sem imagens 3D (sistema de imagem endoscópica "MedicalTek" e acessórios) será usado para detectar varizes esofágicas e outras possíveis lesões. Como preparação pré-endoscopia padrão, os pacientes passam por um jejum de 6 a 8 horas. Os participantes tomaram 400 mg de solução de N-acetilcisteína em 200 mL de água 1 h antes do exame MACE e 300 mL adicionais de água limpa após 30 min para remover o muco gástrico. Com a posição ereta (sentado), o paciente é instruído a engolir a cápsula com 20mL de água limpa. O ímã portátil é mantido acima do esterno para capturar a cápsula e examinar o esôfago. A cápsula endoscópica é manipulada por mudanças na posição do paciente e no ímã manual. O navegador de campo magnético é colocado na frente do abdômen do paciente e ajuda a cápsula a se mover e girar ao mover o navegador de campo magnético.

A cápsula endoscópica terminará na segunda porção do duodeno, como o EGD convencional.

A lesão é detectada usando imagens 2D e 3D ao mesmo tempo durante o exame.

Esofagogastroduodenoscopia (EGD) EGDs (Olympus GIF-H290) são conduzidos por endoscopistas experientes. Esses profissionais podem verificar a indicação do procedimento e os achados anteriores da EGD. Os EGDs são conduzidos por técnicas padrão. O paciente é submetido a anestesia faríngea e, em seguida, EGD.

Avaliação do preparo A qualidade do preparo gástrico inclui o grau de visibilidade da mucosa e a distensão do estômago. O grau de visibilidade da mucosa é classificado em quatro graus: excelente = sem muco aderido à mucosa gástrica; bom = pequena quantidade de muco na mucosa gástrica, mas sem visão obscurecida; regular = pequena quantidade de muco na mucosa gástrica com visão parcialmente obscurecida; e ruim = muco abundante na mucosa gástrica com visão obscurecida.

A distensão do estômago é classificada em três graus: boa = distensão satisfatória do estômago com a pequena quantidade remanescente de dobras gástricas colapsadas; razoável = quantidade considerável de pregas gástricas colapsadas que obscurecem algumas partes do estômago; e ruim = insuflação estomacal insuficiente e o exame da área de interesse é impossível. Os investigadores avaliam as porções proximal (cárdia, fundo e parte superior do corpo) e distal (parte inferior do corpo e antro) do estômago separadamente.

Detecção de lesão Detecção de varizes esofágicas As varizes esofágicas serão avaliadas e descritas de acordo com a Japanese Research Society for Portal Hypertension.

Detecção de outras lesões Outra lesão é avaliada, incluindo gastropatia hipertensiva portal, úlceras pépticas e pólipos.

Questionário de conforto e aceitação Após os exames, o paciente receberá um questionário, incluindo a dor durante o exame por meio de uma escala analógica visual (EVA), pontuando de 1 (sem dor) a 10 (muito doloroso, pouco tolerável), outro desconfortos como náuseas e plenitude abdominal. O questionário também inclui a escolha preferencial de duas modalidades.

Resultados do estudo Resultado primário

1. Os investigadores irão comparar a taxa de detecção de varizes esofágicas nos pacientes cirróticos no sistema MACE e processamento de imagem 3D com EGD convencional.
2. Os investigadores irão comparar a consistência da graduação nos pacientes que têm as varizes esofágicas entre as duas modalidades, usando o EGD convencional como padrão-ouro.

Resultado secundário

1. Os investigadores avaliarão a qualidade da imagem no sistema MACE e o processamento de imagem 3D em todos os participantes.
2. Os investigadores irão comparar a taxa de detecção de outras lesões gástricas, como gastropatia hipertensiva portal, pólipo gástrico e úlcera no sistema MACE mais processamento de imagem 3D com EGD convencional em todos os participantes.
3. Os investigadores avaliarão o desconforto usando o questionário em todos os participantes.