Mágneses kapszula-endoszkóp 3D-s képekkel az EV-észlelésben cirrhotikus betegeknél

Ez egy prospektív és megfigyeléses tanulmány. A mintaméret kiszámítása és a betegek kiválasztása A vizsgálók azt tervezik, hogy összesen 140 résztvevőt vonnak be ebbe a vizsgálatba. Hatvanöt, portális hipertóniás tünetekkel (például 100 000-nél kevesebb vérlemezkeszámmal) rendelkező cirrhoticus beteget vonnak be a nyelőcső varixok jelenlétének és stádiumának meghatározására mágneses kapszula endoszkóp segítségével. Harmincöt cirrhotikus beteg, akinek a kórtörténetében endoszkóppal igazolt nyelőcsővarix szerepel, a mágneses kapszula endoszkóp rendszerrel végzett utóvizsgálatra kerül sor. További 40 egészséges önkéntest vesznek fel, akiknek nincs ismert gyomor-bélrendszeri betegségük, mint kontrollcsoportot. A vizsgálatból kizárják azokat a 20 évesnél fiatalabb résztvevőket, akiknek elektronikus vagy mágneses eszközt ültettek be, terhesek vagy nem tudják lenyelni a kapszulát.

Beavatkozás A páciens két napon belül mindkét diagnosztikai vizsgálaton átesik, először mágneses kapszula endoszkóp rendszerrel, majd ezt követően legalább 4 órával a hagyományos EGD-t.

Mágneses támogatású kapszula endoszkóp rendszer (MACE, InsightEyes EGD System) 3D képekkel vagy anélkül ("MedicalTek" endoszkópos képalkotó rendszer és kiegészítők) a nyelőcső varixok és egyéb lehetséges elváltozások kimutatására szolgál. Szokásos perendoszkópos előkészítésként a betegek 6-8 órás koplaláson esnek át. A résztvevők 400 mg N-acetilcisztein oldatot vesznek be 200 ml vízben 1 órával a MACE vizsgálat előtt, és további 300 ml tiszta vizet 30 perc után a gyomornyálka eltávolítására. Függőleges (ülő) helyzetben a pácienst arra utasítják, hogy nyelje le a kapszulát 20 ml tiszta vízzel. A kézi mágnest a szegycsont felett tartják, hogy elkapja a kapszulát és megvizsgálja a nyelőcsövet. A kapszula endoszkópiát a páciens helyzetének és a kézi mágnesnek a megváltoztatásával manipulálják. A mágneses tér navigátor a páciens hasa elé került, és a mágneses tér navigátor mozgatásával segítette a kapszula mozgását és forgását.

A kapszula endoszkópia a duodenum második részében végzi, mint a hagyományos EGD.

A vizsgálat során 2D és 3D képalkotással egyidejűleg észleljük az elváltozást.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) Az EGD-ket (Olympus GIF-H290) tapasztalt endoszkópos szakemberek végzik. Ezek a szakemberek képesek ellenőrizni az eljárás jelzését és az EGD korábbi megállapításait. Az EGD-ket szabványos technikákkal hajtják végre. A beteg garat érzéstelenítésen, majd EGD-n esik át.

A felkészülés értékelése A gyomor-preparáció minősége magában foglalja a nyálkahártya láthatóságának mértékét és a gyomor feszülését. A nyálkahártya láthatóságának foka négy fokozatba sorolható: kiváló = nincs tapadó nyálka a gyomornyálkahártyán; jó = kis mennyiségű nyálka a gyomor nyálkahártyáján, de nem zavarja a látást; világos = kis mennyiségű nyálka a gyomornyálkahártyán, részben homályos látás; és gyenge = bőséges nyálkahártya a gyomornyálkahártyán, homályos látással.

A gyomor puffadása három fokozatba sorolható: jó = kielégítő gyomortágulás a fennmaradó kis mennyiségű összeesett gyomorredővel; tisztességes = jelentős mennyiségű összeesett gyomorredő, amely eltakarja a gyomor egyes részeit; és gyenge = elégtelen gyomorfelfúvás, és az érdeklődési terület vizsgálata lehetetlen. A kutatók külön értékelik a gyomor proximális (cardia, fundus és felsőtest) és disztális (alsó test és antrum) részét.

Elváltozások kimutatása Nyelőcsővarixok kimutatása A nyelőcsővarixokat a Japán Portális Hypertonia Kutatótársaság szerint értékelik és írják le.

Egyéb elváltozások kimutatása Egy másik léziót is értékelnek, beleértve a portális hipertóniás gasztropátiát, a peptikus fekélyeket és a polipokat.

Kérdőív a kényelemről és az elfogadásról A vizsgálatok után a páciens kérdőívet kap, amely tartalmazza a vizsgálat során jelentkező fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS), 1-től (nincs fájdalom) 10-ig (nagyon fájdalmas, alig tolerálható), egyéb kellemetlen érzések, például hányinger és hasi teltségérzet. A kérdőív tartalmazza a két mód közül a preferált választást is.

Tanulmányi eredmények Elsődleges eredmény

1. A kutatók összehasonlítják a nyelőcső varixok kimutatási arányát cirrhotikus betegekben a MACE rendszerben és a 3D képfeldolgozásban a hagyományos EGD-vel.
2. A vizsgálók összehasonlítják az osztályozási konzisztenciát azoknál a betegeknél, akiknél nyelőcsővarixok vannak a két módozat között, a hagyományos EGD-t használva aranystandardként.

Másodlagos eredmény

1. A vizsgálók minden résztvevőnél értékelik a képminőséget a MACE rendszerben és a 3D képfeldolgozást.
2. A kutatók összehasonlítják az egyéb gyomorelváltozások, például a portális hipertóniás gasztropátia, a gyomorpolip és a fekély kimutatási arányát a MACE rendszerben és a 3D képfeldolgozásban a hagyományos EGD-vel minden résztvevőnél.
3. A vizsgálók minden résztvevőnél a kérdőív segítségével értékelik a kényelmetlenséget.