Endoscope à capsule magnétique avec images 3D dans la détection EV chez un patient cirrhotique

Il s'agit d'une étude prospective et observationnelle. Calcul de la taille de l'échantillon et sélection des patients Les investigateurs prévoient d'inclure un total de 140 participants dans cette étude. Soixante-cinq cirrhotiques présentant des symptômes d'hypertension portale (tels que le nombre de plaquettes inférieur à 100 000) seront recrutés pour évaluer la présence et le stade des varices œsophagiennes à l'aide d'un système d'endoscope à capsule magnétique. Trente-cinq patients cirrhotiques ayant des antécédents de varices œsophagiennes confirmées par endoscopie seront inclus pour l'examen de suivi en utilisant le système d'endoscope à capsule magnétique. 40 autres volontaires sains sans maladie gastro-intestinale connue seront recrutés comme groupe témoin. Les participants de moins de 20 ans, ayant des dispositifs électroniques ou magnétiques implantés, enceintes ou incapables d'avaler la capsule, seront exclus de l'étude.

Intervention Le patient subira les deux tests de diagnostic en deux jours, avec un système d'endoscope à capsule magnétique d'abord, puis l'EGD conventionnelle sera effectuée au moins 4 heures après.

Le système d'endoscope à capsule à assistance magnétique (MACE, InsightEyes EGD System) avec ou sans images 3D (système d'imagerie endoscopique "MedicalTek" et accessoires) sera utilisé pour détecter les varices oesophagiennes et d'autres lésions possibles. Comme préparation standard par endoscopie, les patients subissent un jeûne de 6 à 8 heures. Les participants prennent 400 mg de solution de N-acétylcystéine dans 200 ml d'eau 1 h avant l'examen MACE et 300 ml supplémentaires d'eau claire après 30 min pour éliminer le mucus gastrique. En position verticale (assise), le patient est invité à avaler la gélule avec 20 ml d'eau claire. L'aimant tenu à la main est tenu au-dessus du sternum afin d'attraper la capsule et d'examiner l'œsophage. L'endoscopie par capsule est manipulée par les changements de position du patient et l'aimant portatif. Le navigateur de champ magnétique est placé devant l'abdomen du patient et aide la capsule à se déplacer et à tourner en déplaçant le navigateur de champ magnétique.

L'endoscopie capsulaire se retrouvera dans la deuxième partie du duodénum comme le fait l'EGD classique.

La lésion est détectée par imagerie 2D et 3D en même temps lors de l'examen.

Oesophagogastroduodénoscopie (EGD) Les EGD (Olympus GIF-H290) sont réalisées par des endoscopistes expérimentés. Ces praticiens sont en mesure de vérifier l'indication de la procédure et les résultats antérieurs de l'EGD. Les EGD sont réalisées par des techniques standards. Le patient subit une anesthésie pharyngée puis une EGD.

Évaluation de la préparation La qualité de la préparation gastrique comprend le degré de visibilité des muqueuses et la distension de l'estomac. Le degré de visibilité de la muqueuse est classé en quatre grades : excellent = pas de mucus adhérent sur la muqueuse gastrique ; bon = petite quantité de mucus sur la muqueuse gastrique mais sans vision obscurcie ; passable = petite quantité de mucus sur la muqueuse gastrique avec vision partiellement obscurcie ; et pauvre = mucus abondant sur la muqueuse gastrique avec vision obscurcie.

La distension de l'estomac est classée en trois catégories : bonne = distension de l'estomac satisfaisante avec la petite quantité restante de plis gastriques effondrés ; passable = quantité considérable de plis gastriques effondrés qui masquent certaines parties de l'estomac ; et mauvais = gonflement insuffisant de l'estomac, et l'examen de la zone d'intérêt est impossible. Les enquêteurs évaluent séparément les parties proximale (cardia, fond d'œil et haut du corps) et distale (bas du corps et antre) de l'estomac.

Détection des lésions Détection des varices oesophagiennes Les varices oesophagiennes seront évaluées et décrites selon la Japanese Research Society for Portal Hypertension.

Détection d'autres lésions Une autre lésion est évaluée, notamment la gastropathie hypertensive portale, les ulcères peptiques et les polypes.

Questionnaire sur le confort et l'acceptation Après les examens, le patient recevra un questionnaire incluant la douleur lors de l'examen à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) notée de 1 (pas de douleur) à 10 (fortement douloureux, peu tolérable), d'autres malaises tels que nausées et plénitude abdominale. Le questionnaire comprend également le choix préféré de deux modalités.

Résultats de l'étude Résultat principal

1. Les chercheurs compareront le taux de détection des varices oesophagiennes chez les patients cirrhotiques dans le système MACE et le traitement d'images 3D avec l'EGD conventionnel.
2. Les enquêteurs compareront la cohérence de classement chez les patients qui ont des varices oesophagiennes entre les deux modalités, en utilisant l'EGD conventionnel comme étalon-or.

Résultat secondaire

1. Les enquêteurs évalueront la qualité d'image dans le système MACE et le traitement d'image 3D chez tous les participants.
2. Les chercheurs compareront le taux de détection d'autres lésions gastriques telles que la gastropathie hypertensive portale, le polype gastrique et l'ulcère dans le système MACE plus le traitement d'images 3D avec l'EGD conventionnel chez tous les participants.
3. Les enquêteurs évalueront l'inconfort à l'aide du questionnaire chez tous les participants.