Magneettiavusteinen kapseliendoskooppi, jossa on 3D-kuvia EV-tunnistuksessa kirroosipotilaalla

Tämä on prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Otoskoon laskenta ja potilasvalinta Tutkijat suunnittelevat ottavansa tähän tutkimukseen yhteensä 140 osallistujaa. Kuusikymmentäviisi kirroosipotilasta, joilla on portaalihypertensiivisiä oireita (kuten verihiutaleiden määrä alle 100 000), otetaan mukaan arvioimaan ruokatorven suonikohjujen esiintyminen ja vaihe käyttämällä magneettiavusteista kapseliendoskooppijärjestelmää. Kolmekymmentäviisi kirroosipotilasta, joilla on endoskopialla varmistettu ruokatorven suonikohju, otetaan mukaan seurantatutkimukseen käyttämällä magneettiavusteista kapseliendoskooppijärjestelmää. Toiset 40 tervettä vapaaehtoista, joilla ei ole tunnettua maha-suolikanavan sairautta, otetaan mukaan kontrolliryhmään. Ne osallistujat, jotka ovat alle 20-vuotiaita, joille on istutettu elektronisia tai magneettisia laitteita, ovat raskaana tai eivät pysty nielemään kapselia, suljetaan pois tutkimuksesta.

Interventio Potilaalle tehdään molemmat diagnostiset testit kahdessa päivässä, ensin magneettiavusteisella kapseliendoskooppijärjestelmällä ja sen jälkeen vähintään 4 tunnin kuluttua perinteinen EGD.

Magneettiavusteista kapseliendoskooppijärjestelmää (MACE, InsightEyes EGD System) 3D-kuvien kanssa tai ilman ("MedicalTek" Endoscopic Imaging -järjestelmä ja -tarvikkeet) käytetään ruokatorven suonikohjujen ja muiden mahdollisten leesioiden havaitsemiseen. Tavallisena per endoskopiavalmisteena potilaat läpikäyvät 6-8 tunnin paaston. Osallistujat ottavat 400 mg N-asetyylikysteiiniliuosta 200 ml:ssa vettä 1 h ennen MACE-tutkimusta ja lisäksi 300 ml kirkasta vettä 30 minuutin kuluttua mahalaukun liman poistamiseksi. Pystyasennossa (istuva) potilasta neuvotaan nielemään kapseli 20 ml:n kanssa puhdasta vettä. Kädessä pidettävää magneettia pidetään rintalastan yläpuolella kapselin kiinni saamiseksi ja ruokatorven tutkimiseksi. Kapseliendoskopiaa manipuloidaan potilaan asennon ja kädessä pidettävän magneetin muutoksilla. Magneettikenttänavigaattori on sijoitettu potilaan vatsan eteen ja auttoi kapselia liikkumaan ja pyörimään liikuttamalla magneettikenttänavigaattoria.

Kapselin endoskopia päätyy pohjukaissuolen toiseen osaan, kuten perinteinen EGD tekee.

Leesio havaitaan 2D- ja 3D-kuvauksella samanaikaisesti tutkimuksen aikana.

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) EGD:t (Olympus GIF-H290) suorittavat kokeneet endoskopiat. Nämä ammatinharjoittajat pystyvät tarkistamaan toimenpiteen indikaatiot ja aiemmat EGD-havainnot. EGD:t suoritetaan standarditekniikoilla. Potilaalle tehdään nielun anestesia ja sitten EGD.

Valmistelun arviointi Mahavalmisteen laatu sisältää limakalvojen näkyvyyden ja mahalaukun turvotuksen. Limakalvon näkyvyys on luokiteltu neljään luokkaan: erinomainen = ei kiinnittyvää limaa mahalaukun limakalvolle; hyvä = pieni määrä limaa mahalaukun limakalvolla, mutta ilman näön hämärtymistä; vaalea = pieni määrä limaa mahalaukun limakalvolla ja osittain hämärtynyt näkö; ja huono = runsas lima mahalaukun limakalvolla ja näön hämärtyminen.

Vatsan turvotus luokitellaan kolmeen luokkaan: hyvä = tyydyttävä vatsan turvotus ja jäljelle jäänyt pieni määrä romahtaneita mahapoimuja; reilu = huomattava määrä romahtaneita mahapoimuja, jotka peittävät jotkin mahan osat; ja huono = riittämätön vatsan täyttö, ja kiinnostavan alueen tutkiminen on mahdotonta. Tutkijat arvioivat mahalaukun proksimaaliset (sydän, silmänpohja ja ylävartalo) ja distaaliset (alavartalo ja antrum) osat erikseen.

Leesion havaitseminen Ruokatorven suonikohjujen havaitseminen Ruokatorven suonikohjuja arvioidaan ja kuvataan Japanin portaalihypertension tutkimusyhdistyksen mukaan.

Muun leesion havaitseminen Arvioidaan toinen vaurio, mukaan lukien portaalihypertensiivinen gastropatia, peptiset haavat ja polyypit.

Kyselylomake mukavuudesta ja hyväksynnästä Tutkimusten jälkeen potilas saa kyselylomakkeen, joka sisältää tutkimuksessa esiintyneen kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, pisteytyksen 1 (ei kipua) 10 (pahasti kivulias, tuskin siedettävä), muu epämukavuutta, kuten pahoinvointia ja vatsan täyteläisyyttä. Kyselylomakkeessa on myös kaksi vaihtoehtoa.

Opintojakson tulokset Perustulos

1. Tutkijat vertaavat ruokatorven suonikohjujen havaitsemisnopeutta kirroosipotilailla MACE-järjestelmässä ja 3D-kuvankäsittelyssä tavanomaiseen EGD:hen.
2. Tutkijat vertaavat luokituksen johdonmukaisuutta potilailla, joilla on ruokatorven suonikohjuja näiden kahden modaliteetin välillä käyttämällä tavanomaista EGD:tä kultaisena standardina.

Toissijainen tulos

1. Tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien kuvanlaadun MACE-järjestelmässä ja 3D-kuvankäsittelyn.
2. Tutkijat vertaavat muiden mahavaurioiden, kuten portaalin hypertensiivisen gastropatian, mahapolyypin ja haavan havaitsemisastetta MACE-järjestelmässä sekä 3D-kuvankäsittelyssä tavanomaiseen EGD:hen kaikilla osallistujilla.
3. Tutkijat arvioivat kaikkien osallistujien epämukavuuden kyselylomakkeen avulla.