이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체중 관리에 대한 알지네이트 보충의 효과

2023년 5월 31일 업데이트: Newcastle University

알긴산 보충이 체중 관리에 미치는 영향 - 무작위 이중 맹검 위약 통제 파일럿 시험

이 프로젝트는 12주 동안 일반적으로 건강한 지원자의 체중에 대한 알지네이트(캡슐)의 효과를 평가합니다.

이를 달성하기 위해 150명(비흡연)의 일반적으로 건강한 지원자를 모집하여 4회에 걸쳐 연구 센터에 참석할 것입니다. 지원자는 시험의 활성 또는 위약 부문에 무작위로 배정되며 둘 다 동일한 모양의 캡슐을 받게 됩니다.

지원자들은 키, 몸무게, 허리둘레, 체성분, 공복 시 순환 포도당, 트리아실글리세롤 및 콜레스테롤 수치를 4번의 방문에 대해 각각 측정하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구는 귀하의 가용성에 따라 약 12주 동안 지속됩니다.

자원 봉사자들은 네 차례에 걸쳐 아침 식사를 하기 전에 뉴캐슬 대학교의 연구 시설로 오라는 요청을 받게 됩니다. 자원봉사자들은 입소 전날 저녁 8시 이후에는 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마시면 안 됩니다. 여기에는 술, 차 또는 커피를 마시지 않는 것이 포함됩니다.

자원봉사자가 들어올 때마다 신장(1차 평가만 해당), 체중, 허리둘레, 체성분을 측정합니다. 체성분은 신체의 비율을 지방, 뼈 또는 근육으로 결정할 수 있는 저울을 사용하여 측정됩니다. 이것은 그들의 몸을 통과하는 작은 무해한 전류를 사용하여 이루어지며, 그들은 이것을 전혀 감지하거나 느끼지 못할 것입니다. 키도 첫 방문 시 측정됩니다. 혈중 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 포도당 수치도 방문할 때마다 측정됩니다. 이것은 단일 손가락 찌름 혈액 샘플을 통해 수행됩니다.

첫 세 번의 방문에서 4주 동안 사용할 수 있는 충분한 캡슐이 자원봉사자에게 제공됩니다. 캡슐은 알지네이트 또는 체중 관리에 영향을 미치지 않는 것으로 여겨지는 다른 식이 섬유로 채워질 것입니다.

자원봉사자들은 12주간의 연구 동안 하루에 세 번의 주요 식사와 함께 이 캡슐 4개를 섭취하도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

190

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Wilcox
  • 전화번호: 01912085013

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, 영국, NE2 4HH
        • 모병
        • Newcastle University
        • 연락하다:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • 전화번호: 01912086996

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강한
  • BMI 20 이상

제외 기준:

  • 임신, 수유,
  • BMI 20 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알지네이트 캡슐
이 부문의 참가자는 알긴산 캡슐을 받게 됩니다.
자원 봉사자들은 하루에 세 번의 주요 식사와 함께 알긴산 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다.
위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 플라시보 캡슐을 받게 됩니다.
자원봉사자들은 매일 세 번의 주요 식사와 함께 플라시보 캡슐을 섭취하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 12주
Kg 단위로 측정한 체중의 변화
12주
체지방량의 변화
기간: 12주
임피던스로 측정한 체지방 변화(백분율)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리둘레의 변화
기간: 12주
Cm 단위로 측정한 허리 둘레의 변화
12주
공복 콜레스테롤의 변화
기간: 12주
공복시 순환하는 콜레스테롤의 변화
12주
공복 포도당의 변화
기간: 12주
공복 시 순환 포도당의 변화
12주
공복 트리아실글리세롤의 변화
기간: 12주
공복 시 순환 트리아실글리세롤의 변화
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pearson, Newcastle University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1882/1283

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

알지네이트에 대한 임상 시험

3
구독하다