补充藻酸盐对体重管理的影响
2023年5月31日 更新者：Newcastle University
藻酸盐补充剂对体重管理的影响 - 一项随机双盲安慰剂对照试验
该项目将评估海藻酸盐（在胶囊中）在 12 周内对一般健康志愿者体重的影响。
为实现这一目标，将招募 150 名（不吸烟）总体健康的志愿者分四次参加研究中心。 志愿者将被随机分配到试验的活性组或安慰剂组，两者都将收到外观相同的胶囊。
志愿者将在四次就诊时分别测量身高、体重、腰围、身体成分和循环葡萄糖、甘油三酯和胆固醇的空腹水平。
研究概览
详细说明
该研究将持续大约 12 周，具体取决于您的可用性。
志愿者将被要求在四个不同的场合来到纽卡斯尔大学的研究机构，在他们吃早餐之前。 志愿者进来前一天晚上 8 点以后不得进食或喝任何东西（水除外）。 这包括不喝任何酒、茶或咖啡。
每次志愿者进来，他们的身高（仅限第一次评估）、体重、腰围和身体成分都会被测量。 身体成分是使用秤来测量的，秤可以确定他们身体中脂肪、骨骼或肌肉的百分比。 这是使用流过他们身体的无害小电流完成的，他们根本不会察觉或感觉到这一点。 他们的身高也将在第一次访问时测量。 每次就诊时还将测量血液中的胆固醇、甘油三酯和葡萄糖水平。 这将通过单个手指刺血样本来完成。
在前 3 次就诊时，将向志愿者提供足够的胶囊供您使用 4 周。 胶囊将填充海藻酸盐或另一种据信对体重控制没有影响的膳食纤维。
在为期 12 周的研究中，志愿者将被要求在每天三顿主餐中服用四颗这样的胶囊。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pearson
- 电话号码：01912086996
- 邮箱：jeffrey.pearson@ncl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Wilcox
- 电话号码：01912085013
学习地点
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle、Tyne And Wear、英国、NE2 4HH
- 招聘中
- Newcastle University
-
接触：
- Jeffrey P Pearson, PhD
- 电话号码：01912086996
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 一般健康
- 体重指数超过 20
排除标准：
- 怀孕，哺乳期，
- 体重指数低于 20
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：藻酸盐胶囊
该手臂的参与者将服用藻酸盐胶囊
|
志愿者将被要求在每天三顿主餐中的每顿饭中服用藻酸盐胶囊。
|
|
安慰剂比较：安慰剂
这支手臂的参与者将服用安慰剂胶囊
|
志愿者将被要求在每天三餐中的每一餐中服用安慰剂胶囊。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重变化
大体时间：12周
|
以公斤为单位测量的体重变化
|
12周
|
|
身体脂肪量的变化
大体时间：12周
|
通过阻抗测量的体脂变化（百分比）
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰围变化
大体时间：12周
|
以厘米为单位测量的腰围变化
|
12周
|
|
空腹胆固醇的变化
大体时间：12周
|
空腹循环胆固醇的变化
|
12周
|
|
空腹血糖的变化
大体时间：12周
|
空腹循环葡萄糖的变化
|
12周
|
|
空腹甘油三酯的变化
大体时间：12周
|
空腹循环三酰甘油的变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pearson、Newcastle University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月19日
初级完成 (估计的)
2023年10月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.