Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av alginattillskott på viktkontroll

31 maj 2023 uppdaterad av: Newcastle University

Effekten av alginattillskott på viktkontroll - en randomiserad dubbelblind placebokontrollerad pilotförsök

Detta projekt kommer att utvärdera effekten av alginat (i en kapslar) på vikten hos allmänt friska frivilliga under en 12-veckorsperiod.

För att uppnå detta kommer att rekrytera 150 (icke-rökare) allmänt friska frivilliga för att delta i studiecentret vid fyra olika tillfällen. Frivilliga kommer att fördelas slumpmässigt i aktiv eller placebo-arm av studien, båda kommer att få kapslar med samma utseende.

De frivilliga kommer att få sin längd, vikt, midjeomkrets, kroppssammansättning och fastenivåer av cirkulerande glukos, triacylglycerol och kolesterol mätt vid var och en för de fyra besöken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att pågå i cirka 12 veckor beroende på din tillgänglighet.

Volontärer kommer att uppmanas att komma till forskningsanläggningen vid Newcastle University, innan de har ätit någon frukost, vid fyra olika tillfällen. Volontärerna får inte äta eller dricka något (förutom vatten) efter kl 20 kvällen innan de kommer in. Detta inkluderar att inte dricka alkohol, te eller kaffe.

Varje gång de frivilliga kommer in kommer deras längd (endast första bedömningen), vikt, midjemått och kroppssammansättning att mätas. Kroppssammansättningen mäts med hjälp av skalor som kan bestämma procentandelen av deras kropp som är fett eller ben eller muskler. Detta görs med hjälp av en liten ofarlig elektrisk ström som passerar genom deras kropp, de kommer inte att upptäcka eller känna detta alls. Deras längd kommer också att mätas vid första besöket. Kolesterol, triglycerider och glukosnivåer i blodet kommer också att mätas vid varje besök. Detta kommer att göras genom ett blodprov med ett fingerstick.

Tillräckligt med kapslar kommer att ges till volontärerna för att hålla dig i fyra veckor vid de första tre besöken. Kapslarna kommer att fyllas med antingen alginat eller annan kostfiber som inte tros ha någon effekt på viktkontroll.

Frivilliga kommer att uppmanas att ta fyra av dessa kapslar tillsammans med sina tre huvudmåltider per dag under den 12 veckor långa studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Wilcox
  • Telefonnummer: 01912085013

Studieorter

    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Storbritannien, NE2 4HH
        • Rekrytering
        • Newcastle University
        • Kontakt:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • Telefonnummer: 01912086996

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Generellt frisk
  • BMI över 20

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammande,
  • BMI under 20

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alginat kapsel
Deltagarna i denna arm kommer att ge alginatkapslarna
Frivilliga kommer att uppmanas att konsumera alginatkapslarna med var och en av sina tre huvudmåltider per dag.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i denna arm kommer att ge placebokapslarna
Frivilliga kommer att uppmanas att konsumera placebokapslarna med var och en av sina tre huvudmåltider per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vikt
Tidsram: 12 veckor
En förändring i vikt mätt i kg
12 veckor
Förändring i mängden kroppsfett
Tidsram: 12 veckor
En förändring i kroppsfett (i procent) mätt med impedans
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i midjemått
Tidsram: 12 veckor
En förändring i midjemått mätt i cm
12 veckor
Förändring i fastekolesterol
Tidsram: 12 veckor
En förändring i fastande cirkulerande kolesterol
12 veckor
Förändring i fasteglukos
Tidsram: 12 veckor
A Förändring i fastande cirkulerande glukos
12 veckor
Förändring i fastande triacylglycerol
Tidsram: 12 veckor
En förändring i fastande cirkulerande triacylglycerol
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pearson, Newcastle University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1882/1283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Alginat

3
Prenumerera