Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av alginattilskudd på vektkontroll

31. mai 2023 oppdatert av: Newcastle University

Effekten av alginattilskudd på vektkontroll – en randomisert dobbeltblind placebokontrollert pilotforsøk

Dette prosjektet vil vurdere effekten av alginatet (i en kapsel) på vekten til generelt friske frivillige over en 12 ukers periode.

For å oppnå dette, vil rekruttere 150 (ikke-røykere) generelt friske frivillige til å delta på studiesenteret ved fire separate anledninger. Frivillige vil bli tilfeldig fordelt i aktiv eller placebo-arm av studien, begge vil motta kapsler med samme utseende.

De frivillige vil få målt høyde, vekt, midjeomkrets, kroppssammensetning og fastenivåer av sirkulerende glukose, triacylglycerol og kolesterol ved hver av de fire besøkene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiet vil vare i omtrent 12 uker avhengig av tilgjengelighet.

Frivillige vil bli bedt om å komme til forskningsanlegget i Newcastle University, før de har spist frokost, ved fire separate anledninger. De frivillige må ikke spise eller drikke noe (unntatt vann) etter kl 20 kvelden før de kommer inn. Dette inkluderer ikke å drikke alkohol, te eller kaffe.

Hver gang de frivillige kommer inn, vil deres høyde (kun første vurdering), vekt, midjeomkrets og kroppssammensetning bli målt. Kroppssammensetning måles ved hjelp av skalaer som kan bestemme prosentandelen av kroppen deres er fett eller bein eller muskler. Dette gjøres ved hjelp av en liten ufarlig elektrisk strøm som går gjennom kroppen deres, de vil ikke oppdage eller føle dette i det hele tatt. Høyden deres vil også bli målt ved første besøk. Kolesterol-, triglyserid- og glukosenivåer i blodet vil også bli målt ved hvert besøk. Dette vil bli gjort gjennom en enkelt fingerstikk blodprøve.

Nok kapsler vil bli gitt til de frivillige til å vare i fire uker ved de tre første besøkene. Kapslene vil være fylt med enten alginat eller et annet kostfiber som antas å ikke ha noen effekt på vektkontroll.

Frivillige vil bli bedt om å ta fire av disse kapslene med sine tre hovedmåltider per dag i løpet av 12 ukers studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wilcox
  • Telefonnummer: 01912085013

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Storbritannia, NE2 4HH
        • Rekruttering
        • Newcastle University
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • Telefonnummer: 01912086996

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Generelt sunt
  • BMI over 20

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende,
  • BMI under 20

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alginat kapsel
Deltakerne i denne armen vil gi alginatkapslene
Kosttilskudd: Alginat
Frivillige vil bli bedt om å konsumere alginatkapslene med hvert av deres tre hovedmåltider per dag.
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne i denne armen vil få placebo-kapslene
Annen: Placebo
Frivillige vil bli bedt om å konsumere placebo-kapslene med hvert av deres tre hovedmåltider per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vekt
Tidsramme: 12 uker
En endring i vekt målt i kg
12 uker
Endring i mengden kroppsfett
Tidsramme: 12 uker
En endring i kroppsfett (i prosent) målt ved impedans
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker
En endring i midjeomkrets målt i cm
12 uker
Endring i fastende kolesterol
Tidsramme: 12 uker
En endring i fastende sirkulerende kolesterol
12 uker
Endring i fastende glukose
Tidsramme: 12 uker
En endring i fastende sirkulerende glukose
12 uker
Endring i fastende triacylglycerol
Tidsramme: 12 uker
En endring i fastende sirkulerende triacylglycerol
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newcastle University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pearson, Newcastle University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1882/1283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Alginat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere