O efeito da suplementação de alginato no controle de peso
O Efeito da Suplementação de Alginato no Controle de Peso - Um Estudo Piloto Randomizado Duplo-Cego Controlado por Placebo
Este projeto avaliará o efeito do alginato (em cápsulas) no peso de voluntários geralmente saudáveis durante um período de 12 semanas.
Para conseguir isso, recrutará 150 (não-fumantes) voluntários geralmente saudáveis para frequentar o centro de estudos em quatro ocasiões distintas. Os voluntários serão alocados aleatoriamente no braço ativo ou placebo do estudo, ambos receberão cápsulas com a mesma aparência.
Os voluntários terão sua altura, peso, circunferência da cintura, composição corporal e níveis de glicose circulante, triacilglicerol e colesterol em jejum medidos em cada uma das quatro visitas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo durará aproximadamente 12 semanas, dependendo da sua disponibilidade.
Os voluntários serão convidados a comparecer ao centro de pesquisa na Universidade de Newcastle, antes de tomarem o café da manhã, em quatro ocasiões distintas. Os voluntários não devem comer ou beber nada (exceto água) após as 20h da noite anterior à entrada. Isso inclui não beber álcool, chá ou café.
Cada vez que os voluntários entram, sua altura (somente primeira avaliação), peso, circunferência da cintura e composição corporal serão medidos. A composição corporal é medida usando escalas que podem determinar a porcentagem de gordura, osso ou músculo do corpo. Isso é feito usando uma pequena corrente elétrica inofensiva passando por seu corpo, eles não irão detectar ou sentir isso de forma alguma. Sua altura também será medida na primeira visita. Os níveis de colesterol, triglicerídeos e glicose no sangue também serão medidos em cada visita. Isso será feito através de uma única amostra de sangue de picada no dedo.
Serão dadas cápsulas suficientes aos voluntários para durarem quatro semanas nas três primeiras visitas. As cápsulas serão preenchidas com alginato ou outra fibra dietética que se acredita não ter efeito no controle de peso.
Os voluntários serão solicitados a tomar quatro dessas cápsulas com suas três refeições principais por dia durante o estudo de 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pearson
- Número de telefone: 01912086996
- E-mail: jeffrey.pearson@ncl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Wilcox
- Número de telefone: 01912085013
Locais de estudo
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Reino Unido, NE2 4HH
- Recrutamento
- Newcastle University
-
Contato:
- Jeffrey P Pearson, PhD
- Número de telefone: 01912086996
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente saudável
- IMC acima de 20
Critério de exclusão:
- Grávida, lactante,
- IMC abaixo de 20
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cápsula de alginato
Os participantes deste braço receberão as cápsulas de alginato
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Os voluntários serão convidados a consumir as cápsulas de alginato com cada uma de suas três refeições principais por dia.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes deste braço receberão as cápsulas de placebo
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Os voluntários serão convidados a consumir as cápsulas de placebo com cada uma de suas três refeições principais por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de peso
Prazo: 12 semanas
|
Uma mudança no peso medido em kg
|
12 semanas
|
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Alteração na quantidade de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
|
Uma mudança na gordura corporal (como uma porcentagem) medida pela impedância
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
|
Uma mudança na circunferência da cintura medida em cm
|
12 semanas
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Alteração no colesterol em jejum
Prazo: 12 semanas
|
Uma mudança no colesterol circulante em jejum
|
12 semanas
|
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: 12 semanas
|
Uma mudança na glicose circulante em jejum
|
12 semanas
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|
Alteração no triacilglicerol em jejum
Prazo: 12 semanas
|
Uma alteração no triacilglicerol circulante em jejum
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pearson, Newcastle University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1882/1283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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