Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alginaattilisän vaikutus painonhallintaan

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Newcastle University

Alginaattilisän vaikutus painonhallintaan – satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu pilottikoe

Tässä projektissa arvioidaan alginaatin (kapselissa) vaikutusta yleisesti terveiden vapaaehtoisten painoon 12 viikon ajan.

Tämän saavuttamiseksi rekrytoi 150 (tupakoimatonta) yleisesti tervettä vapaaehtoista osallistumaan tutkimuskeskukseen neljään eri kertaan. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kokeen aktiiviseen tai lumelääkeryhmään, molemmat saavat saman näköisiä kapseleita.

Vapaaehtoisten pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, kehon koostumus ja verenkierron glukoosin, triasyyliglyserolin ja kolesterolin paastotasot mitataan kullakin neljän käynnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus kestää noin 12 viikkoa saatavuudestasi riippuen.

Vapaaehtoisia pyydetään tulemaan Newcastlen yliopiston tutkimuslaitokseen neljässä eri yhteydessä ennen kuin he ovat syöneet aamiaista. Vapaaehtoiset eivät saa syödä tai juoda mitään (paitsi vettä) sisääntuloa edeltävänä iltana klo 20 jälkeen. Tähän sisältyy alkoholin, teen tai kahvin juomatta jättäminen.

Joka kerta kun vapaaehtoiset tulevat sisään, heidän pituutensa (vain ensimmäinen arviointi), paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus mitataan. Kehon koostumusta mitataan asteikoilla, jotka voivat määrittää kehon rasvan, luun tai lihaksen prosenttiosuuden. Tämä tehdään käyttämällä pientä vaaratonta sähkövirtaa, joka kulkee heidän kehonsa läpi, he eivät havaitse tai tunne tätä ollenkaan. Heidän pituus mitataan myös ensimmäisellä käynnillä. Jokaisella käynnillä mitataan myös veren kolesteroli-, triglyseridi- ja glukoosipitoisuudet. Tämä tehdään yhdellä sormenpistoverinäytteellä.

Vapaaehtoisille annetaan riittävästi kapseleita neljään viikkoon ensimmäisellä kolmella käynnillä. Kapselit täytetään joko alginaatilla tai muulla ravintokuidulla, jolla ei uskota olevan vaikutusta painonhallintaan.

Vapaaehtoisia pyydetään ottamaan neljä näistä kapseleista kolmen pääaterian yhteydessä päivässä 12 viikon tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Wilcox
  • Puhelinnumero: 01912085013

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE2 4HH
        • Rekrytointi
        • Newcastle University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • Puhelinnumero: 01912086996

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terve
  • BMI yli 20

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä,
  • BMI alle 20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alginaattikapseli
Tämän käsivarren osallistujille annetaan alginaattikapselit
Ravintolisä: Alginaatti
Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan alginaattikapselit jokaisen kolmen pääaterian yhteydessä päivässä.
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän haaran osallistujille annetaan lumekapseleita
Muut: Plasebo
Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan lumekapselit jokaisen kolmen pääaterian yhteydessä päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painon muutos kilogrammoina mitattuna
12 viikkoa
Muutos kehon rasvan määrässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasvan muutos (prosentteina) impedanssilla mitattuna
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos vyötärön ympärysmitassa cm mitattuna
12 viikkoa
Paastokolesterolin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos paastolla kiertävässä kolesterolissa
12 viikkoa
Muutos paastoglukoosissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos paastolla kiertävässä glukoosissa
12 viikkoa
Paastotriasyyliglyserolin muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos paastolla kiertävässä triasyyliglyserolissa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Tutkijat

  • Päätutkija: Pearson, Newcastle University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1882/1283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa