Effekten af alginattilskud på vægtkontrol
Effekten af alginattilskud på vægtkontrol - et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret pilotforsøg
Dette projekt vil vurdere effekten af alginatet (i en kapsel) på vægten af generelt raske frivillige over en 12 ugers periode.
For at opnå dette, vil rekruttere 150 (ikke-rygere) generelt sunde frivillige til at deltage i studiecentret ved fire separate lejligheder. Frivillige vil blive tilfældigt fordelt i forsøgets aktive eller placebo-arm, begge vil modtage kapsler med samme udseende.
De frivillige vil få målt deres højde, vægt, taljeomkreds, kropssammensætning og fasteniveauer af cirkulerende glukose, triacylglycerol og kolesterol ved hver af de fire besøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen varer cirka 12 uger afhængig af din tilgængelighed.
Frivillige vil blive bedt om at komme til forskningsfaciliteten i Newcastle University, før de har fået morgenmad, ved fire separate lejligheder. De frivillige må ikke spise eller drikke noget (undtagen vand) efter klokken 20 aftenen før de kommer ind. Dette inkluderer ikke at drikke alkohol, te eller kaffe.
Hver gang de frivillige kommer ind, vil deres højde (kun første vurdering), vægt, taljeomkreds og kropssammensætning blive målt. Kropssammensætning måles ved hjælp af skalaer, som kan bestemme procentdelen af deres krop, der er fedt eller knogle eller muskler. Dette gøres ved hjælp af en lille harmløs elektrisk strøm, der passerer gennem deres krop, de vil ikke opdage eller mærke dette overhovedet. Deres højde vil også blive målt ved første besøg. Kolesterol-, triglycerid- og glukoseniveauer i blodet vil også blive målt ved hvert besøg. Dette vil blive gjort gennem en enkelt fingerstik blodprøve.
Der vil blive givet nok kapsler til de frivillige til at holde dig i fire uger ved de første tre besøg. Kapslerne vil være fyldt med enten alginat eller en anden kostfiber, som menes ikke at have nogen effekt på vægtstyring.
Frivillige vil blive bedt om at tage fire af disse kapsler sammen med deres tre hovedmåltider om dagen i løbet af 12 ugers undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pearson
- Telefonnummer: 01912086996
- E-mail: jeffrey.pearson@ncl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Wilcox
- Telefonnummer: 01912085013
Studiesteder
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE2 4HH
- Rekruttering
- Newcastle University
-
Kontakt:
- Jeffrey P Pearson, PhD
- Telefonnummer: 01912086996
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sundt
- BMI over 20
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende,
- BMI under 20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alginat kapsel
Deltagerne i denne arm vil få alginatkapslerne
|
Frivillige vil blive bedt om at indtage alginatkapslerne med hver af deres tre hovedmåltider om dagen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i denne arm vil få placebo-kapslerne
|
Frivillige vil blive bedt om at indtage placebokapslerne med hver af deres tre hovedmåltider om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 12 uger
|
En ændring i vægt målt i kg
|
12 uger
|
|
Ændring i mængden af kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
En ændring i kropsfedt (i procent) målt ved impedans
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i taljeomkreds målt i cm
|
12 uger
|
|
Ændring i fastende kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
En ændring i fastende cirkulerende kolesterol
|
12 uger
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 12 uger
|
En ændring i fastende cirkulerende glukose
|
12 uger
|
|
Ændring i fastende triacylglycerol
Tidsramme: 12 uger
|
En ændring i fastende cirkulerende triacylglycerol
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pearson, Newcastle University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1882/1283
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AfsluttetLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniske forsøg med Alginat
-
University of CopenhagenSBiotekAfsluttet
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NAMSARekruttering
-
Policlinico HospitalAfsluttetGastro esophageal refluksItalien
-
Baylor Research InstituteDeRoyal Industries, Inc.UkendtCentral Line Blodbane infektionerForenede Stater
-
University of SheffieldNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuStoletid og omkostninger forbundet med intraoral scanning versus alginatindtrykDet Forenede Kongerige
-
FDA Office of Orphan Products DevelopmentCuris, Inc.Ukendt
-
Arne AstrupS-Biotek Holding ApSAfsluttet
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...Rekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Policlinico HospitalUkendtGastroøsofageal refluksItalien