Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der Alginat-Supplementierung auf das Gewichtsmanagement

31. Mai 2023 aktualisiert von: Newcastle University

Die Wirkung einer Alginat-Supplementierung auf das Gewichtsmanagement – ​​eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie

Dieses Projekt wird die Wirkung des Alginats (in Kapseln) auf das Gewicht von im Allgemeinen gesunden Freiwilligen über einen Zeitraum von 12 Wochen untersuchen.

Um dies zu erreichen, werden 150 (nicht rauchende) im Allgemeinen gesunde Freiwillige rekrutiert, um das Studienzentrum bei vier verschiedenen Gelegenheiten zu besuchen. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip dem aktiven oder Placebo-Arm der Studie zugeteilt, beide erhalten Kapseln mit dem gleichen Aussehen.

Bei den Freiwilligen werden bei jedem der vier Besuche Größe, Gewicht, Taillenumfang, Körperzusammensetzung und Nüchternspiegel von zirkulierender Glukose, Triacylglycerin und Cholesterin gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie dauert ungefähr 12 Wochen, abhängig von Ihrer Verfügbarkeit.

Die Freiwilligen werden gebeten, bei vier verschiedenen Gelegenheiten vor dem Frühstück in die Forschungseinrichtung der Universität Newcastle zu kommen. Die Freiwilligen dürfen am Abend vor ihrem Eintreffen nach 20:00 Uhr nichts mehr essen oder trinken (außer Wasser). Dazu gehört, keinen Alkohol, Tee oder Kaffee zu trinken.

Jedes Mal, wenn die Freiwilligen kommen, werden ihre Größe (nur bei der ersten Messung), ihr Gewicht, ihr Taillenumfang und ihre Körperzusammensetzung gemessen. Die Körperzusammensetzung wird mithilfe von Waagen gemessen, die den Prozentsatz ihres Körpers bestimmen können, der aus Fett, Knochen oder Muskeln besteht. Dies geschieht mit einem kleinen harmlosen elektrischen Strom, der durch ihren Körper fließt, sie werden dies überhaupt nicht bemerken oder fühlen. Ihre Größe wird auch beim ersten Besuch gemessen. Cholesterin-, Triglycerid- und Glukosespiegel im Blut werden ebenfalls bei jedem Besuch gemessen. Dies wird durch eine einzelne Fingerstich-Blutprobe durchgeführt.

Die Freiwilligen erhalten bei den ersten drei Besuchen ausreichend Kapseln für vier Wochen. Die Kapseln werden entweder mit Alginat oder einem anderen Ballaststoff gefüllt, von dem angenommen wird, dass er keinen Einfluss auf die Gewichtskontrolle hat.

Die Freiwilligen werden gebeten, während der 12-wöchigen Studie vier dieser Kapseln mit ihren drei Hauptmahlzeiten pro Tag einzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Wilcox
  • Telefonnummer: 01912085013

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE2 4HH
        • Rekrutierung
        • Newcastle University
        • Kontakt:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • Telefonnummer: 01912086996

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein gesund
  • BMI über 20

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger, stillend,
  • BMI unter 20

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kapsel aus Alginat
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten die Alginatkapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Alginat
Die Freiwilligen werden gebeten, die Alginatkapseln mit jeder ihrer drei Hauptmahlzeiten pro Tag zu konsumieren.
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer dieses Arms erhalten die Placebo-Kapseln
Sonstiges: Placebo
Die Freiwilligen werden gebeten, die Placebo-Kapseln mit jeder ihrer drei Hauptmahlzeiten pro Tag einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewichtsveränderung gemessen in kg
12 Wochen
Veränderung der Körperfettmenge
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Veränderung des Körperfetts (in Prozent), gemessen an der Impedanz
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Veränderung des Taillenumfangs gemessen in cm
12 Wochen
Veränderung des Nüchterncholesterins
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Veränderung des zirkulierenden Nüchterncholesterins
12 Wochen
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: 12 Wochen
A Veränderung der zirkulierenden Nüchternglukose
12 Wochen
Veränderung des Nüchtern-Triacylglycerols
Zeitfenster: 12 Wochen
Eine Veränderung des nüchtern zirkulierenden Triacylglycerols
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Newcastle University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pearson, Newcastle University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1882/1283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Alginat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren