Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji alginianem na zarządzanie wagą

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Newcastle University

Wpływ suplementacji alginianem na zarządzanie wagą – randomizowana, podwójnie ślepa próba pilotażowa kontrolowana placebo

W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ alginianu (w kapsułkach) na masę ogólnie zdrowych ochotników w okresie 12 tygodni.

Aby to osiągnąć, zrekrutuje 150 (niepalących) ogólnie zdrowych ochotników do udziału w ośrodku badawczym przy czterech różnych okazjach. Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia aktywnego lub placebo badania, obaj otrzymają kapsułki o tym samym wyglądzie.

Ochotnicy będą mieli mierzony wzrost, wagę, obwód w pasie, skład ciała i poziomy krążącej glukozy, triacyloglicerolu i cholesterolu na czczo podczas każdej z czterech wizyt.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie potrwa około 12 tygodni, w zależności od Twojej dyspozycyjności.

Wolontariusze zostaną poproszeni o przybycie do ośrodka badawczego na Uniwersytecie w Newcastle, zanim zjedzą śniadanie, przy czterech różnych okazjach. Wolontariuszom nie wolno nic jeść ani pić (poza wodą) po godzinie 20:00 w dniu poprzedzającym przybycie. Obejmuje to niepicie alkoholu, herbaty lub kawy.

Za każdym razem, gdy zgłaszają się ochotnicy, mierzony jest ich wzrost (tylko pierwsza ocena), waga, obwód talii i skład ciała. Skład ciała mierzy się za pomocą wagi, która może określić procentową zawartość tłuszczu, kości lub mięśni. Odbywa się to za pomocą małego, nieszkodliwego prądu elektrycznego przechodzącego przez ich ciało, w ogóle tego nie wykryją ani nie poczują. Podczas pierwszej wizyty zostanie również zmierzony ich wzrost. Podczas każdej wizyty będzie również mierzony poziom cholesterolu, trójglicerydów i glukozy we krwi. Zostanie to zrobione za pomocą próbki krwi pobranej z jednego palca.

Podczas pierwszych trzech wizyt wolontariusze otrzymają wystarczającą ilość kapsułek na cztery tygodnie. Kapsułki będą wypełnione alginianem lub innym błonnikiem pokarmowym, co do którego uważa się, że nie ma wpływu na kontrolę wagi.

Ochotnicy zostaną poproszeni o przyjęcie czterech z tych kapsułek z trzema głównymi posiłkami dziennie przez 12 tygodni badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Wilcox
  • Numer telefonu: 01912085013

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE2 4HH
        • Rekrutacyjny
        • Newcastle University
        • Kontakt:
          • Jeffrey P Pearson, PhD
          • Numer telefonu: 01912086996

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnie zdrowy
  • BMI powyżej 20

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży, w okresie laktacji,
  • BMI poniżej 20

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułka alginianowa
Uczestnicy tego ramienia otrzymają kapsułki alginianowe
Suplement diety: Alginian
Ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie kapsułek alginianowych z każdym z trzech głównych posiłków dziennie.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tego ramienia otrzymają kapsułki placebo
Inny: Placebo
Ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie kapsułek placebo z każdym z trzech głównych posiłków dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wagi mierzona w kg
12 tygodni
Zmiana ilości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana tkanki tłuszczowej (w procentach) mierzona impedancją
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana obwodu talii mierzona w cm
12 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu krążącego na czczo
12 tygodni
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
12 tygodni
Zmiana triacylogliceroli na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia trójacylogliceroli we krwi na czczo
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Śledczy

  • Główny śledczy: Pearson, Newcastle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1882/1283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Alginian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj