体重管理に対するアルギン酸サプリメントの効果
体重管理に対するアルギン酸サプリメントの効果 - 無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット試験
このプロジェクトでは、一般的に健康なボランティアの体重に対するアルギン酸塩 (カプセル中) の効果を 12 週間にわたって評価します。
これを達成するために、スタディ センターに 4 回に分けて参加する 150 人の (非喫煙者) 一般的に健康なボランティアを募集します。 ボランティアは、試験のアクティブ群またはプラセボ群にランダムに割り当てられ、両方とも同じ外観のカプセルを受け取ります。
ボランティアは、身長、体重、胴囲、体組成、空腹時血中グルコース、トリアシルグリセロール、コレステロールのレベルを 4 回の訪問ごとに測定します。
調査の概要
詳細な説明
調査は、空き状況に応じて約 12 週間続きます。
ボランティアは、朝食を摂る前に、ニューキャッスル大学の研究施設に 4 回に分けて来るように求められます。 ボランティアは、入室前夜の午後 8 時以降、何も食べたり飲んだりしてはなりません (水を除く)。 これには、アルコール、お茶、コーヒーを一切飲まないことも含まれます。
ボランティアが来るたびに、身長（最初の評価のみ）、体重、腹囲、体組成が測定されます。 体組成は体重計を使用して測定され、体のどの割合が脂肪か、骨か、筋肉かを判断できます。 これは、体を通過する無害な小さな電流を使用して行われます。彼らはこれをまったく検出したり感じたりしません. 初診時に身長測定も行います。 血液中のコレステロール、トリグリセリド、およびグルコースレベルも各訪問で測定されます。 これは、単一の指の血液サンプルを刺すことによって行われます。
ボランティアには、最初の 3 回の訪問で 4 週間持続するのに十分なカプセルが与えられます。 カプセルには、アルギン酸塩または体重管理に影響を与えないと考えられている別の食物繊維が充填されます。
ボランティアは、12 週間の研究で 1 日 3 回の主要な食事とともにこれらのカプセルを 4 つ摂取するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pearson
- 電話番号：01912086996
- メール：jeffrey.pearson@ncl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wilcox
- 電話番号：01912085013
研究場所
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle、Tyne And Wear、イギリス、NE2 4HH
- 募集
- Newcastle University
-
コンタクト：
- Jeffrey P Pearson, PhD
- 電話番号：01912086996
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 概ね健康
- BMI20以上
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、
- BMIが20未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アルギン酸カプセル
この腕の参加者は、アルギン酸カプセルを与えられます
|
ボランティアは、1 日 3 回の主要な食事のそれぞれでアルギン酸カプセルを摂取するよう求められます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームの参加者には、プラセボ カプセルが与えられます。
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ボランティアは、1 日 3 回の主要な食事のそれぞれでプラセボ カプセルを摂取するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：12週間
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Kgで測定された体重の変化
|
12週間
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体脂肪量の変化
時間枠：12週間
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インピーダンスで測定した体脂肪の変化（パーセンテージ）
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胴囲の変化
時間枠：12週間
|
Cmで測定された胴囲の変化
|
12週間
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空腹時コレステロールの変化
時間枠：12週間
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空腹時循環コレステロールの変化
|
12週間
|
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空腹時血糖の変化
時間枠：12週間
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A 空腹時循環グルコースの変化
|
12週間
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空腹時トリアシルグリセロールの変化
時間枠：12週間
|
空腹時循環トリアシルグリセロールの変化
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pearson、Newcastle University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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