Влияние добавок альгината на контроль веса
Влияние добавок альгината на управление весом - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование
В рамках этого проекта будет оцениваться влияние альгината (в капсулах) на вес в целом здоровых добровольцев в течение 12 недель.
Для этого будут набраны 150 (некурящих) в целом здоровых добровольцев для посещения исследовательского центра в четырех отдельных случаях. Добровольцы будут случайным образом распределены в активную или плацебо-группу исследования, обе получат капсулы с одинаковым внешним видом.
У добровольцев будут измерять рост, вес, окружность талии, состав тела и уровни циркулирующей глюкозы, триацилглицерина и холестерина натощак во время каждого из четырех посещений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование продлится примерно 12 недель в зависимости от вашей доступности.
Добровольцев попросят прийти в исследовательский центр Университета Ньюкасла до того, как они позавтракают, четыре раза. Волонтеры не должны ничего есть или пить (кроме воды) после 20:00 накануне прибытия. Это включает в себя отказ от алкоголя, чая или кофе.
Каждый раз, когда добровольцы приходят, их рост (только первая оценка), вес, окружность талии и состав тела будут измеряться. Состав тела измеряется с помощью весов, которые могут определить процентное содержание жира, костей или мышц в их теле. Это делается с помощью небольшого безвредного электрического тока, проходящего через их тело, они этого совершенно не обнаружат и не почувствуют. Их рост также будет измерен при первом посещении. Уровни холестерина, триглицеридов и глюкозы в крови также будут измеряться при каждом посещении. Это будет сделано с помощью одного образца крови из пальца.
Добровольцам будет выдано достаточное количество капсул, которых вам хватит на четыре недели при первых трех посещениях. Капсулы будут наполнены либо альгинатом, либо другим пищевым волокном, которое, как считается, не влияет на контроль веса.
Добровольцев попросят принимать по четыре таких капсулы с тремя основными приемами пищи в день в течение 12 недель исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pearson
- Номер телефона: 01912086996
- Электронная почта: jeffrey.pearson@ncl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wilcox
- Номер телефона: 01912085013
Места учебы
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE2 4HH
- Рекрутинг
- Newcastle University
-
Контакт:
- Jeffrey P Pearson, PhD
- Номер телефона: 01912086996
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В целом здоров
- ИМТ более 20
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие,
- ИМТ до 20
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альгинатная капсула
Участникам этой группы будут выданы альгинатные капсулы.
|
Добровольцев попросят принимать альгинатные капсулы с каждым из трех основных приемов пищи в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам этой группы будут выданы капсулы плацебо.
|
Добровольцев попросят принимать капсулы плацебо с каждым из трех основных приемов пищи в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение веса, измеряемое в кг.
|
12 недель
|
|
Изменение количества жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение содержания жира в организме (в процентах), измеренное импедансом
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение окружности талии, измеряемое в см.
|
12 недель
|
|
Изменение холестерина натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение циркулирующего холестерина натощак
|
12 недель
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
A Изменение циркулирующей глюкозы натощак
|
12 недель
|
|
Изменение уровня триацилглицерина натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение циркулирующих триацилглицеринов натощак
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pearson, Newcastle University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1882/1283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Избыточный вес и ожирение
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child