VISION-Acute 연구
급성 상태 환자의 표준 치료와 비교하여 Lifelight® 데이터 수집 소프트웨어로 생체 신호 측정 - VISION-Acute 연구
목표: 우리는 Lifelight® 스마트 기술을 사용하여 간호 및 장비 리소스에 대한 부담을 줄이는 동시에 높은 수준의 환자 치료를 지속적으로 제공할 수 있는 혁신적인 접근 방식을 제안합니다.
방법 : Lifelight®는 카메라가 포함된 스마트 장치에서 사용할 수 있는 컴퓨터 프로그램("앱")입니다. 심장이 뛸 때마다 발생하는 피부색의 아주 작은 변화를 측정하여 모든 활력 징후를 측정할 수 있습니다. 이것은 환자를 만질 필요가 없다는 것을 의미합니다. 특히 COVID-19 팬데믹 상황에서 환자 간 교차 감염 방지가 필수적인 상황에서 이것이 바이탈 사인을 측정하는 효과적인 방법이 될 수 있다고 생각합니다. 환자는 또한 비접촉 방식으로 안심할 수 있습니다.
이 연구 동안 우리는 급성 질환으로 입원한 두 그룹의 사람들을 모집할 것입니다. 첫 번째 그룹은 COVID-19 환자를 포함하여 급성 호흡기 문제가 있는 사람과 같이 비정상적인 혈중 산소 수치가 예상되는 사람들입니다. 두 번째 그룹은 비정상적인 혈압을 가질 것으로 예상되는 사람들입니다. 이러한 Lifelight 활력 징후는 표준 임상 장비의 측정값과 비교됩니다.
모집되는 참가자의 정확한 수는 앱이 얼마나 빨리 "학습"하는지와 수집된 활력 징후 중 얼마나 많은 것이 정상 범위를 벗어나는지에 따라 달라집니다. 첫 번째 참가자 그룹의 경우 카메라를 사용하여 얼굴의 변화에 대한 데이터를 수집하고 이를 사용하여 앱에 혈중 산소 수준 측정 방법을 가르치고 앱이 혈중 산소 수준, 심박수 및 심박수를 얼마나 잘 측정하는지 확인합니다. 호흡. 두 번째 참가자 그룹의 경우 카메라를 사용하여 얼굴의 변화에 대한 데이터를 수집하여 앱이 혈압과 호흡수를 얼마나 잘 측정하는지 확인합니다. 모든 데이터는 안전하게 보관되며 참가자를 식별할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의에 따라 연구 직원은 의학적 문제 및 치료의 유무로 제한되는 매우 간단한 인구 통계 및 병력 질문 세트를 작성합니다.
참가자는 스크리닝 중에 평가된 이전 임상 관찰에 따라 그룹 1 또는 그룹 2로 모집됩니다.
- 그룹 1 참가자는 산소 포화도, 심박수 및 호흡수를 측정합니다.
- 그룹 2 참가자는 혈압과 호흡수를 측정합니다.
모든 참가자에 대해 연구 팀은 일련의 사전 측정 관찰 질문을 완료합니다. 휴대용 럭스 미터를 사용하여 배경 광도를 측정합니다. 그런 다음 직원은 Lifelight® Data Collect(RGB 데이터만 클라우드에 업로드됨)를 사용하여 참가자의 얼굴 비디오를 캡처하는 동일한 60초 동안 표준 임상 장비를 사용하여 참가자의 일상적인 관찰을 준비하고 수행합니다. ). 이러한 측정 및 RGB 데이터 캡처는 초기 관찰 후 두 번 반복됩니다. 측정이 완료되면 연구 직원은 측정 후 관찰 질문을 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Portsmouth, England, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 ≥18세
- 급성 질환으로 입원이 필요한 경우
- 임상 상태에 따라 활력 징후가 정상 범위를 벗어날 가능성
제외 기준:
- 두 팔에서 동시에 혈압 모니터링을 수행할 수 없는 참가자, 예를 들어 투석을 위한 동정맥 누공이 있는 참가자 또는 유방암 수술 후 림프부종의 경우 그룹 2에서 제외됩니다.
- 중환자실에 입원한 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 비정상적인 산소 포화도가 예상되는 참가자
각 연구 세션 내에서 참가자는 표준 관리 장비 및 방법을 사용하여 산소 포화도, 심박수 및 호흡수를 세 번 측정합니다.
동시에 참가자 반대편에 있는 태블릿에서 실행되는 Lifelight® Data Collect 앱을 사용하여 참가자의 얼굴 비디오를 캡처합니다.
앱은 이 비디오에서 추출한 RGB 데이터를 클라우드에 업로드하여 후속 분석 및 연구의 1차 및 2차 목표에만 맞춰 처리합니다.
앱은 사용자 또는 참가자에게 측정값을 반환하지 않습니다.
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직원은 Lifelight® Data Collect(RGB 데이터만 클라우드에 업로드됨)를 사용하여 참가자의 얼굴 비디오를 캡처하는 것과 동일한 60초 동안 표준 임상 장비를 사용하여 참가자의 일상적인 관찰을 준비하고 수행합니다. .
이러한 측정 및 RGB 데이터 캡처는 초기 관찰 후 두 번 반복됩니다.
측정이 완료되면 연구 직원은 측정 후 관찰 질문을 완료합니다.
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그룹 2 - 비정상적인 혈압을 가질 것으로 예상되는 참가자
각 연구 세션 내에서 참가자는 표준 치료 장비를 사용하여 혈압과 호흡수를 세 번 측정합니다.
동시에 참가자 반대편에 있는 태블릿에서 실행되는 Lifelight® Data Collect 앱을 사용하여 참가자의 얼굴 비디오를 캡처합니다.
앱은 이 비디오에서 추출한 RGB 데이터를 클라우드에 업로드하여 후속 분석 및 연구의 2차 목표에만 맞춰 처리합니다.
앱은 사용자 또는 참가자에게 측정값을 반환하지 않습니다.
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직원은 Lifelight® Data Collect(RGB 데이터만 클라우드에 업로드됨)를 사용하여 참가자의 얼굴 비디오를 캡처하는 것과 동일한 60초 동안 표준 임상 장비를 사용하여 참가자의 일상적인 관찰을 준비하고 수행합니다. .
이러한 측정 및 RGB 데이터 캡처는 초기 관찰 후 두 번 반복됩니다.
측정이 완료되면 연구 직원은 측정 후 관찰 질문을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표
기간: 3 개월
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저산소증 환자를 대상으로 Lifelight® 산소 포화도 알고리즘을 교육합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 목표 1
기간: 3 개월
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+/- 4%에 가까운 정확도로 Lifelight®를 사용하여 산소 포화도를 측정합니다.
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3 개월
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보조 목표 2
기간: 3 개월
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3bpm의 RMSE에 가까운 정확도로 Lifelight®를 사용하여 심박수를 측정합니다.
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3 개월
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보조 목표 3
기간: 3 개월
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Lifelight®를 사용하여 분당 5회 호흡 내에서 판독값의 100%에 가까운 공차 정확도로 호흡수를 측정합니다.
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3 개월
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보조 목표 4
기간: 3 개월
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5+/- 8mmHg에 가까운 정확도로 Lifelight®를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압을 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Wiffen, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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