视觉-急性研究
通过 Lifelight® 数据收集软件测量生命体征与急性不适患者护理标准的比较 - VISION-Acute 研究
目的：我们提出了一种使用 Lifelight® 智能技术的创新方法，该方法将能够持续提供高水平的患者护理，同时减轻护理和设备资源的压力。
方法 : Lifelight® 是一种计算机程序（“应用程序”），可以在包含摄像头的智能设备上使用。 它能够通过测量每次心跳时皮肤颜色的微小变化来测量所有生命体征。 这意味着它不需要接触患者。 我们相信这可能是一种测量生命体征的有效方法，尤其是在 COVID-19 大流行期间，防止患者之间的交叉感染至关重要。 非接触式方法也可能会让患者放心。
在这项研究中，我们将招募两组因急性疾病住院的人。 第一组将是预计血氧水平异常的人，例如患有急性呼吸系统疾病的人，包括患有 COVID-19 的人。 第二组是预计血压异常的人。 这些 Lifelight 生命体征将与标准临床设备的测量结果进行比较。
招募的确切参与者人数将取决于应用程序“学习”的速度以及收集到的生命体征中有多少超出正常范围。 对于第一组参与者，我们将使用摄像头收集他们面部变化的数据，并以此来教应用程序如何测量血氧水平，并检查应用程序测量血氧水平、心率和呼吸频率。 对于第二组参与者，我们将使用摄像头收集有关他们面部变化的数据，以检查该应用程序测量血压和呼吸频率的效果如何。 所有数据都将保持安全，参与者将无法被识别。
研究概览
详细说明
在知情同意后，研究人员将完成一组非常简短的人口统计和病史问题，仅限于是否存在医疗问题及其治疗。
参与者将被招募到第 1 组或第 2 组，具体取决于他们在筛选期间评估的先前临床观察结果。
- 第 1 组参与者将测量氧饱和度、心率和呼吸频率。
- 第 2 组参与者将测量血压和呼吸频率。
对于所有参与者，研究小组将完成一组测量前的观察问题。 背景光度将使用手持式照度计进行测量。 然后，在使用 Lifelight® Data Collect（仅将 RGB 数据上传到云端）拍摄参与者面部视频的同一 60 秒时间内，工作人员将准备并使用标准临床设备对参与者进行常规观察). 这些测量和 RGB 数据捕获将在初始观察后重复两次。 一旦测量结束，研究人员将完成测量后观察问题。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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England
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Portsmouth、England、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥18岁的成年人
- 需要因急性疾病入院
- 根据临床状态，生命体征可能超出正常范围
排除标准：
- 无法同时进行双臂血压监测的参与者将被排除在第 2 组之外，例如患有动静脉瘘透析或乳腺癌手术后淋巴水肿的参与者
- 参加重症监护室的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组 - 预计氧饱和度异常的参与者
在每个研究课程中，参与者将使用标准护理设备和方法测量他们的氧饱和度、心率和呼吸频率三次。
同时，将使用在他们对面的平板电脑上运行的 Lifelight® Data Collect 应用程序捕捉参与者面部的视频。
该应用程序将从该视频中提取的 RGB 数据上传到云端，以便仅根据研究的主要和次要目标进行后续分析和处理。
该应用程序不会向用户或参与者返回任何测量值。
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在使用 Lifelight® Data Collect（仅将 RGB 数据上传到云端）拍摄参与者面部视频的同一 60 秒时间内，工作人员将准备并使用标准临床设备对参与者进行常规观察.
这些测量和 RGB 数据捕获将在初始观察后重复两次。
一旦测量结束，研究人员将完成测量后观察问题。
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第 2 组 - 预计血压异常的参与者
在每个研究课程中，参与者将使用标准护理设备测量他们的血压和呼吸频率三次。
同时，将使用在他们对面的平板电脑上运行的 Lifelight® Data Collect 应用程序捕捉参与者面部的视频。
该应用程序将从该视频中提取的 RGB 数据上传到云端，以便仅根据研究的次要目标进行后续分析和处理。
该应用程序不会向用户或参与者返回任何测量值。
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在使用 Lifelight® Data Collect（仅将 RGB 数据上传到云端）拍摄参与者面部视频的同一 60 秒时间内，工作人员将准备并使用标准临床设备对参与者进行常规观察.
这些测量和 RGB 数据捕获将在初始观察后重复两次。
一旦测量结束，研究人员将完成测量后观察问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标
大体时间：3个月
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对缺氧个体训练 Lifelight® 氧饱和度算法。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要目标 1
大体时间：3个月
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使用 Lifelight® 测量氧饱和度，准确度接近 +/- 4%。
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3个月
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次要目标 2
大体时间：3个月
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使用 Lifelight® 测量心率，精度接近 RMSE 3bpm。
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3个月
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次要目标 3
大体时间：3个月
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使用 Lifelight® 测量呼吸频率，每分钟 5 次呼吸，公差精度接近 100% 的读数。
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3个月
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次要目标 4
大体时间：3个月
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使用 Lifelight® 测量收缩压和舒张压，精度接近 5+/- 8mmHg。
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3个月
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laura Wiffen、Portsmouth Hospitals University NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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