상피성 난소암의 1차 치료제로 아브락산 및 카보플라틴 또는 시스플라티늄과 아파티닙 병용

포함 기준:

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1. 18세 - 75세 2. 조직학적으로 확인된 II기 또는 IV기 상피성 난소 암종; 3. 그룹 1의 경우, 부인과 종양 전문의의 수술 전 평가 후 만족스러운 종양 감소를 달성할 가능성이 낮거나 직접 수술에 적합하지 않은 것으로 간주되는 III-IV기 난소암 환자가 필요합니다. 4. RECIST 버전 1.1에 따라 적어도 하나의 평가 가능하거나 측정 가능한 병변이 있는 환자(CT 스캔 길이 및 종양 병변의 직경≥10mm 림프절 병변의 CT 스캔은 짧은 직경≥15mm, 스캔 슬라이스 두께 5mm); 5.ECOG 수행 상태(PS) 0 - 2; 6. 기대 수명이 12주 이상인 자 7. 아래에 정의된 등록 시점에 적절한 장기 기능을 가진 환자:

1. 혈액 정기검사 기준 : (입학 전 14일 이내 수혈 없이)

   1. Hb ≥ 100g/L,
   2. WBC ≥ 3.0×109/L
   3. ANC ≥ 1.5×109/L,
   4. PLT ≥ 100×109/L;

2. 생화학적 검사는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. BIL ≤ 정상 상한(ULN)의 1.5배;
   2. ALT 및 AST ≤ 3 × 정상 상한(ULN);
   3. 혈청 크레아티닌 Cr ≤ 1ULN;

   4. 혈청 크레아티닌 ALB ≥ 30g/L. 8. 연구 등록 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사에서 가임기 여성이 음성이고 비수유 환자여야 하며 연구 기간 동안 피임 기구(예: 자궁 내 장치, 피임 도구 또는 콘돔) 사용에 동의하고 연구 종료 후 8개월 이내; 남성은 연구 기간 동안 및 연구 기간 종료 후 8개월 이내에 피임법을 사용해야 하는 환자에 동의해야 합니다.

      9. 피험자가 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하고 준수하며 후속 조치를 취했습니다.

      제외 기준:

      1. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
      2. 다른 악성 종양을 제외하고 지난 5년 동안 피부의 기저 세포 암종 및 자궁 경부암;
      3. 증상이 있는 뇌 전이가 있는 환자; 중대한 신경계 또는 정신 장애;
      4. 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 참여한 환자
      5. 아파티닙 또는 기타 항혈관 약물 및 기타 소분자 티로신 키나제 억제제를 사용한 사전 치료;
      6. 등록 전에 전신 화학 요법, 방사선 요법, 수술, 호르몬 요법 또는 면역 요법을 받은 환자;
      7. 치료 전 3개월 이내에 식도(위저) 정맥류 출혈, 장폐색 및 위장관 천공이 있었습니다.
      8. 환자는 암성 복수 또는 흉막삼출을 임상적으로 입증했습니다.
      9. 등록 전 7일 이내에 활동성 감염 또는 원인 불명의 발열이 ≥38.5℃인 환자;
      10. 심한 간, 신장, 심장, 폐, 뇌 및 기타 주요 장기 부전;
      11. 여러 강하제 치료에도 불구하고 조절이 어려운 고혈압 환자(수축기 혈압 ≥140 mmHg 및 확장기 혈압 ≥90 mmHg);
      12. 이전 또는 현재 특발성 폐 섬유증, 간질성 폐렴, 진폐증, 방사성 폐렴, 조직병리학적 폐렴(예: 기관지염, 폐쇄성 폐색증), 약물 유발성 폐렴 또는 활동성 폐렴이 있는 선별 단계 CT를 앓았거나;
      13. 비정상적인 응고 기능(INR > 1.5 또는 프로트롬빈 시간(PT) > ULN+4초), 출혈 경향이 있거나 혈전 용해제 또는 항응고제 요법을 받는 환자는 시험 기간 동안 항응고제 요법을 예방하기 위해 저용량 LMWH 또는 경구용 아스피린을 투여받을 수 있습니다.
      14. 소변 단백질 ≥ ++ 또는 확인된 24시간 소변 단백질 정량;
      15. (1) NYHA2 이상의 심부전, (2) 불안정 협심증, (3) 1년 이내에 발생한 심근경색증, (4) 임상적으로 유의한 상심실성 또는 심실성 부정맥과 같이 잘 조절되지 않는 심장 임상 증상 또는 질병이 있는 환자 치료 또는 개입이 필요함;(5) QTc > 470ms;
      16. 알약을 삼킬 수 없음, 흡수 장애 증후군 또는 위장 흡수에 영향을 미치는 상태
      17. 등록 전 6개월 동안, 환자는 뇌혈관 사고(일시적 허혈 발작, 뇌출혈, 뇌경색 포함), 심부정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증과 같은 동정맥 혈전증(AVT);
      18. 유전성 또는 후천성 출혈 또는 응고 장애의 병력이 있는 환자. 등록 전 3개월 이내에 위장관 출혈 및 출혈성 위궤양과 같은 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 명확한 출혈 경향이 있었거나;
      19. 연구자의 판단에 따르면, 환자는 병용 치료가 필요한 다른 심각한 질병(정신 질환 포함), 심각한 실험실 검사 이상, 가족 또는 사회적 요인을 동반하는 본 연구의 강제 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있습니다. 이는 피험자의 안전 또는 데이터 수집에 영향을 미칩니다.