Apatinibi yhdistettynä Abraxaneen ja karboplatiiniin tai sisplatiiniin ensimmäisenä linjana epiteelisyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

-

1. Ikä 18 - 75 vuotta; 2.Histologisesti varmistettu, vaiheen II tai IV epiteelin munasarjasyöpä; 3. Ryhmän 1 osalta vaaditaan potilaat, joilla on vaiheen III-IV munasarjasyöpä ja joiden ei katsota saavuttavan tyydyttävää kasvaimen vähenemistä gynekologisen onkologin suorittaman preoperatiivisen arvioinnin jälkeen tai jotka eivät sovellu suoraan leikkaukseen. 4. Potilaat, joilla on vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio RECIST-version 1.1 mukaisesti (TT-skannauksen pituus ja kasvainleesion halkaisija ≥10 mm Imusolmukeleesion CT-skannaus oli halkaisijaltaan lyhyt ≥ 15 mm, skannausviipaleen paksuus 5 mm); 5.ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0 - 2; 6.Odotettavissa oleva elinikä vähintään 12 viikkoa; 7. Potilaat, joilla on riittävä elintoiminto ilmoittautumishetkellä seuraavasti:

1. Veren rutiinitutkimusstandardi: (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

   1. Hb ≥ 100g/l
   2. WBC ≥ 3,0 × 109/l
   3. ANC ≥ 1,5×109/l，
   4. PLT ≥ 100×109/l；

2. Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat standardit:

   1. BIL ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
   2. ALT ja AST ≤ 3 × normaalin yläraja (ULN);
   3. Seerumin kreatiniini Cr ≤ 1ULN;

   4. Seerumin kreatiniini ALB ≥ 30 g/l. 8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän on oltava ei-imettäviä potilaita ja suostuttava käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 8 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä; miesten tulee suostua potilaisiin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 8 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä.

      9.Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen, hyvän noudattamisen ja seurannan;

      Poissulkemiskriteerit:

      1. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;
      2. Lukuun ottamatta muita pahanlaatuisia kasvaimia, ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan syöpää in situ viimeisten 5 vuoden aikana;
      3. Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi; Merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt;
      4. Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana;
      5. Aiempi hoito apatinibilla tai muilla verisuonilääkkeillä ja muilla pienimolekyylisillä tyrosiinikinaasiestäjillä;
      6. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, hormonihoitoa tai immunoterapiaa ennen ilmoittautumista;
      7. Kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa esiintyi ruokatorven (mahapohjan) suonikohjuvuotoa, suolitukoksia ja maha-suolikanavan perforaatiota;
      8. Potilailla oli kliinisesti osoitettu syöpää aiheuttavaa askitesta tai pleuraeffuusiota;
      9. Potilailla on aktiivinen infektio tai selittämätön kuume ≥38,5 ℃ 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
      10. Vaikea maksan, munuaisten, sydämen, keuhkojen, aivojen ja muiden merkittävien elinten vajaatoiminta;
      11. Potilaat, joilla on vaikeasti hallittavissa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) useilla verenpainetta alentavilla aineilla hoidetusta huolimatta;
      12. Aiemmin tai tällä hetkellä oli idiopaattinen keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, radioaktiivinen keuhkokuume, histopatologinen keuhkokuume (esim. keuhkoputkentulehdus, obliterans), lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume tai seulontavaiheen CT aktiivisella keuhkokuumeella;
      13. Potilaat, joilla on epänormaali hyytymistoiminto (INR > 1,5 tai protrombiiniaika (PT) > ULN+4 sekuntia), verenvuototaipumus tai jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa, voivat saada pieniannoksista LMWH:ta tai suun kautta otettavaa aspiriinia antikoagulanttihoidon estämiseksi tutkimuksen aikana.
      14. Virtsan proteiini ≥ ++ tai vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiinin kvantitointi;
      15. Potilaat, joilla on sydämen kliiniset oireet tai sairaudet, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) NYHA2 tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta; (2) epästabiili angina; (3) sydäninfarkti tapahtui 1 vuoden sisällä; (4) kliinisesti merkittävät supraventrikulaariset tai kammion rytmihäiriöt tarvitsevat hoitoa tai interventiota;(5) QTc > 470 ms;
      16. Kyvyttömyys niellä pillereitä, imeytymishäiriö tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa ruoansulatuskanavan imeytymiseen;
      17. 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista potilailla oli ollut valtimolaskimotromboosi (AVT), kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia;
      18. Potilaat, joilla on ollut perinnöllisiä tai hankittuja verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä. Kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista oli kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus, kuten maha-suolikanavan verenvuoto ja verenvuoto mahahaava;
      19. Tutkijan arvion mukaan potilailla on muita tekijöitä, jotka voivat johtaa tämän tutkimuksen pakolliseen lopettamiseen, kuten muut vakavat yhdistelmähoitoa vaativat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), vakavat laboratoriotestien poikkeavuudet, joihin liittyvät perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat tutkittavien turvallisuuteen tai tietojen keräämiseen.