Apatinib kombinert med Abraxane og Carboplatin eller Cisplatinum som førstelinjebehandling for epitelial eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

-

1.Alder 18 - 75 år; 2. Histologisk bekreftet, stadium II eller IV epitelialt ovariekarsinom; 3. For gruppe 1 kreves pasienter med stadium III-IV eggstokkreft som anses usannsynlig å oppnå tilfredsstillende tumorreduksjon etter preoperativ evaluering av gynekologiske onkologer eller som ikke er egnet for direkte kirurgi; 4. Pasienter med minst én evaluerbar eller målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1 (CT-skanningslengde og diameter på tumorlesjon≥10 mm CT-skanning av lymfeknutelesjon var kort diameter≥15 mm, skannesnitttykkelse 5 mm); 5. ECOG ytelsesstatus (PS) 0 - 2; 6. Forventet levealder på minst 12 uker; 7. Pasienter med tilstrekkelig organfunksjon på registreringstidspunktet som definert nedenfor:

1. Standard for blodrutineundersøkelse: (uten blodoverføring innen 14 dager før påmelding)

   1. Hb ≥ 100g/L，
   2. WBC ≥ 3,0×109/L
   3. ANC ≥ 1,5×109/L，
   4. PLT ≥ 100×109/L；

2. Biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende standarder:

   1. BIL ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN);
   2. ALT og ASAT ≤ 3 × øvre normalgrense (ULN);
   3. Serumkreatinin Cr ≤ 1ULN;

   4. Serumkreatinin ALB ≥ 30g/L. 8. Kvinner i fertil alder i serum- eller uringraviditetstesten er negativ innen 7 dager før studieregistrering og må være ikke-ammende pasienter, og samtykker i å bruke prevensjonsmidler (som intrauterin utstyr, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 8 måneder etter slutten av studien; menn bør godta pasienter som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 8 måneder etter slutten av studieperioden.

      9. Emner ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse og fulgte opp;

      Ekskluderingskriterier:

      1. Kvinner som er gravide eller ammer;
      2. Bortsett fra andre ondartede svulster, basalcellekarsinom i huden og livmorhalskreft in situ de siste 5 årene;
      3. Pasienter med symptomatisk hjernemetastaser;Betydende nevrologiske eller psykiatriske lidelser;
      4. Pasienter som har deltatt i andre kliniske studier de siste tre månedene;
      5. Tidligere behandling med apatinib eller andre anti-vaskulære legemidler og andre småmolekylære tyrosinkinasehemmere;
      6. Pasienter som har gjennomgått systemisk kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi før påmelding;
      7. Innen 3 måneder før behandling var det esophageal (magefundus) åreknuter, intestinal obstruksjon og gastrointestinal perforasjon;
      8. Pasienter hadde klinisk vist kreftascites eller pleural effusjon;
      9. Pasienter har aktiv infeksjon eller uforklarlig feber ≥38,5 ℃ innen 7 dager før registrering;
      10. Alvorlig lever-, nyre-, hjerte-, lunge-, hjerne- og annen større organsvikt;
      11. Pasienter med hypertensjon som er vanskelig å kontrollere (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg) til tross for behandling med flere hypotensive midler;
      12. Tidligere eller nåværende hadde idiopatisk lungefibrose, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, radioaktiv lungebetennelse, histopatologisk lungebetennelse (f.eks. bronkitt, obliterans), medikamentindusert lungebetennelse eller screeningsstadium CT med aktiv lungebetennelse;
      13. Pasienter med unormal koagulasjonsfunksjon (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN+4 sekunder), blødningstendens eller som får trombolytisk eller antikoagulerende terapi får lov til å få lavdose LMWH eller oral aspirin for å forhindre antikoagulasjonsbehandling under forsøket;
      14. Urinprotein ≥ ++ eller bekreftet 24 timers urinproteinkvantifisering;
      15. Pasienter med hjertekliniske symptomer eller sykdommer som ikke er godt kontrollert, som:(1) NYHA2 eller høyere hjertesvikt;(2) Ustabil angina;(3) Hjerteinfarkt oppstod innen 1 år;(4) Klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier krever behandling eller intervensjon;(5) QTc > 470ms;
      16. Manglende evne til å svelge piller, malabsorpsjonssyndrom eller enhver tilstand som påvirker gastrointestinal absorpsjon;
      17. I løpet av de 6 månedene før registreringen hadde pasienter vært arteriovenøs trombose (AVT), slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert midlertidig iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli;
      18. Pasienter med en historie med arvelige eller ervervede blødninger eller koagulasjonsforstyrrelser. Det var klinisk signifikante blødningssymptomer eller klar blødningstendens innen 3 måneder før innmelding, slik som gastrointestinal blødning og hemorragisk magesår;
      19. I følge forskerens vurdering har pasientene andre faktorer som kan føre til tvungen avslutning av denne studien, for eksempel andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske sykdommer) som krever kombinert behandling, alvorlige laboratorieprøveavvik, ledsaget av familie- eller sosiale faktorer, som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonene, eller innsamling av data.