Apatinibe combinado com abraxane e carboplatina ou cisplatina como tratamento de primeira linha para câncer de ovário epitelial

Critério de inclusão:

-

1.Idade 18 - 75 anos; 2. Carcinoma ovariano epitelial estágio II ou IV confirmado histologicamente; 3.Para o Grupo 1, são necessárias pacientes com câncer de ovário em estágio III-IV que são consideradas improváveis ​​de obter redução satisfatória do tumor após avaliação pré-operatória por oncologistas ginecológicos ou não adequadas para cirurgia direta; 4.Pacientes com pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com RECIST versão 1.1 (comprimento da tomografia computadorizada e diâmetro da lesão tumoral ≥ 10 mm A tomografia computadorizada da lesão linfonodal tinha diâmetro curto ≥ 15 mm, espessura do corte da varredura 5 mm); 5.Estado de desempenho ECOG (PS) 0 - 2; 6. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas; 7.Pacientes com função de órgão adequada no momento da inscrição, conforme definido abaixo:

1. Padrão de exame de sangue de rotina: (sem transfusão de sangue dentro de 14 dias antes da inscrição)

   1. Hb ≥ 100g/L，
   2. WBC ≥ 3,0 × 109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L,
   4. PLT ≥ 100×109/L;

2. O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões:

   1. BIL ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN);
   2. ALT e AST ≤ 3 × limite superior da normalidade (LSN);
   3. Creatinina sérica Cr ≤ 1ULN;

   4. Creatinina sérica ALB ≥ 30g/L. 8.Mulheres em idade reprodutiva no teste de gravidez de soro ou urina é negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo e devem ser pacientes não lactantes e concordar em usar contraceptivos (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 8 meses após o término do estudo; os homens devem concordar com os pacientes que devem usar contracepção durante o período do estudo e dentro de 8 meses após o final do período do estudo.

      9. Os participantes aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, aderiram bem e foram acompanhados;

      Critério de exclusão:

      1. Mulheres grávidas ou amamentando;
      2. Exceto outros tumores malignos, carcinoma basocelular da pele e câncer cervical in situ nos últimos 5 anos;
      3. Pacientes com metástase cerebral sintomática; Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos;
      4. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos três meses;
      5. Tratamento prévio com apatinib ou outros medicamentos anti-vasculares e outros inibidores de tirosina quinase de moléculas pequenas;
      6. Pacientes que foram submetidos a quimioterapia sistêmica, radioterapia, cirurgia, terapia hormonal ou imunoterapia antes da inscrição;
      7. Dentro de 3 meses antes do tratamento, houve sangramento varicoso esofágico (fundo gástrico), obstrução intestinal e perfuração gastrointestinal;
      8. Os pacientes tinham demonstrado clinicamente ascite cancerosa ou derrame pleural;
      9. Pacientes com infecção ativa ou febre inexplicável ≥38,5℃ dentro de 7 dias antes da inscrição;
      10. Grave insuficiência hepática, renal, cardíaca, pulmonar, cerebral e de outros órgãos importantes;
      11. Pacientes com hipertensão de difícil controle (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e pressão arterial diastólica ≥90 mmHg) apesar do tratamento com vários agentes hipotensores;
      12. Anterior ou atual, fibrose pulmonar idiopática, pneumonia intersticial, pneumoconiose, pneumonia radioativa, pneumonia histopatológica (por exemplo, bronquite obliterante), pneumonia induzida por drogas ou TC de estágio de triagem com pneumonia ativa;
      13. Pacientes com função de coagulação anormal (INR > 1,5 ou tempo de protrombina (PT) > ULN+4 segundos), tendência a sangramento ou recebendo terapia trombolítica ou anticoagulante podem receber baixa dose de HBPM ou aspirina oral para prevenir terapia anticoagulante durante o estudo;
      14. Proteína na urina ≥ ++ ou quantificação confirmada de proteína na urina de 24 horas;
      15. Pacientes com sintomas clínicos cardíacos ou doenças que não estão bem controladas, como: (1) insuficiência cardíaca NYHA2 ou superior; (2) angina instável; (3) infarto do miocárdio ocorrido dentro de 1 ano; (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas requerem tratamento ou intervenção;(5) QTc > 470ms;
      16. Incapacidade de engolir comprimidos, síndrome de má absorção ou qualquer condição que afete a absorção gastrointestinal;
      17. Nos 6 meses anteriores à inscrição, os pacientes tiveram trombose arteriovenosa (AVT), como acidente vascular cerebral (incluindo ataque isquêmico temporário, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar;
      18. Pacientes com histórico de sangramento hereditário ou adquirido ou distúrbios de coagulação. Houve sintomas de sangramento clinicamente significativos ou tendência definida de sangramento dentro de 3 meses antes da inscrição, como sangramento gastrointestinal e úlcera gástrica hemorrágica;
      19. Segundo o julgamento do pesquisador, os pacientes apresentam outros fatores que podem levar ao encerramento forçado deste estudo, como outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, alterações graves de exames laboratoriais, acompanhadas de fatores familiares ou sociais, que afetará a segurança dos sujeitos ou a coleta de dados.