Apatinib associé à l'abraxane et au carboplatine ou au cisplatine comme traitement de première intention du cancer épithélial de l'ovaire

Critère d'intégration:

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1.Age 18 - 75 ans; 2. Carcinome épithélial de l'ovaire de stade II ou IV confirmé histologiquement ; 3. Pour le groupe 1, les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de stade III-IV qui sont considérées comme peu susceptibles d'obtenir une réduction tumorale satisfaisante après une évaluation préopératoire par des gynécologues oncologues ou qui ne conviennent pas à une chirurgie directe sont requises ; 4.Patients avec au moins une lésion évaluable ou mesurable selon la version 1.1 de RECIST (longueur et diamètre de la tomodensitométrie de la lésion tumorale ≥ 10 mm La tomodensitométrie de la lésion des ganglions lymphatiques était de diamètre court ≥ 15 mm, épaisseur de la tranche de 5 mm); 5. Statut de performance ECOG (PS) 0 - 2 ; 6. Espérance de vie d'au moins 12 semaines ; 7. Patients ayant une fonction organique adéquate au moment de l'inscription, comme défini ci-dessous :

1. Norme d'examen sanguin de routine : (sans transfusion sanguine dans les 14 jours précédant l'inscription)

   1. Hb ≥ 100g/L，
   2. GB ≥ 3,0×109/L
   3. ANC ≥ 1,5 × 109/L，
   4. PLT ≥ 100×109/L ;

2. L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes :

   1. BIL ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   2. ALT et AST ≤ 3 × limite supérieure de la normale (LSN) ;
   3. Créatinine sérique Cr ≤ 1 LSN ;

   4. Créatinine sérique ALB ≥ 30g/L. 8. Les femmes en âge de procréer dans le test de grossesse sérique ou urinaire sont négatives dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et doivent être des patientes non allaitantes et accepter d'utiliser des contraceptifs (tels que des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 8 mois suivant la fin de l'étude ; les hommes doivent accepter les patients qui doivent utiliser une contraception pendant la période d'étude et dans les 8 mois après la fin de la période d'étude.

      9. Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé un consentement éclairé, une bonne observance et un suivi ;

      Critère d'exclusion:

      1. Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
      2. À l'exception des autres tumeurs malignes, carcinome basocellulaire de la peau et cancer du col de l'utérus in situ au cours des 5 dernières années ;
      3. Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques ; Troubles neurologiques ou psychiatriques importants ;
      4. Patients ayant participé à d'autres essais cliniques au cours des trois derniers mois ;
      5. Traitement antérieur par l'apatinib ou d'autres médicaments anti-vasculaires et d'autres inhibiteurs de la tyrosine kinase à petites molécules ;
      6. Patients ayant subi une chimiothérapie systémique, une radiothérapie, une chirurgie, une hormonothérapie ou une immunothérapie avant l'inscription ;
      7. Dans les 3 mois précédant le traitement, des saignements variqueux de l'œsophage (fond gastrique), une occlusion intestinale et une perforation gastro-intestinale ont été observés ;
      8. Les patients avaient une ascite cancéreuse cliniquement démontrée ou un épanchement pleural ;
      9. Les patients ont une infection active ou une fièvre inexpliquée ≥ 38,5 ℃ dans les 7 jours précédant l'inscription ;
      10. Défaillance grave du foie, des reins, du cœur, des poumons, du cerveau et d'autres organes majeurs ;
      11. Patients présentant une hypertension difficile à contrôler (pression artérielle systolique ≥140 mmHg et pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) malgré un traitement par plusieurs agents hypotenseurs ;
      12. Antécédents ou antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie interstitielle, de pneumoconiose, de pneumonie radioactive, de pneumonie histopathologique (p.
      13. Les patients présentant une fonction de coagulation anormale (INR > 1,5 ou temps de prothrombine (PT) > LSN+4 secondes), une tendance aux saignements ou recevant un traitement thrombolytique ou anticoagulant sont autorisés à recevoir de l'HBPM à faible dose ou de l'aspirine par voie orale pour éviter un traitement anticoagulant pendant l'essai ;
      14. Protéines urinaires ≥ ++ ou quantification confirmée des protéines urinaires sur 24 heures ;
      15. Patients présentant des symptômes cliniques cardiaques ou des maladies qui ne sont pas bien contrôlées, telles que : (1) insuffisance cardiaque NYHA2 ou supérieure ; (2) angor instable ; (3) infarctus du myocarde survenu dans l'année ; (4) arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitent un traitement ou une intervention ;(5) QTc > 470 ms ;
      16. Incapacité à avaler des pilules, syndrome de malabsorption ou toute condition qui affecte l'absorption gastro-intestinale ;
      17. Au cours des 6 mois précédant l'inscription, les patients avaient présenté une thrombose artério-veineuse (TVA), telle qu'un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique temporaire, une hémorragie cérébrale, un infarctus cérébral), une thrombose veineuse profonde (TVP) et une embolie pulmonaire ;
      18. Patients ayant des antécédents de troubles héréditaires ou acquis de saignement ou de coagulation. Il y avait des symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou une tendance hémorragique définie dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que des saignements gastro-intestinaux et un ulcère gastrique hémorragique ;
      19. Selon le jugement du chercheur, les patients ont d'autres facteurs pouvant conduire à l'arrêt forcé de cette étude, tels que d'autres maladies graves (y compris des maladies mentales) nécessitant un traitement combiné, des anomalies graves des tests de laboratoire, accompagnées de facteurs familiaux ou sociaux, qui affecteront la sécurité des sujets ou la collecte de données.